【盐野义制药手代木功社长承认:正在开发的治疗新冠病毒的口服液,在向日本厚生劳动省申请批准使用时,因难以确保旨在验证第三阶段临床试验效果的志愿患者而推迟。】1月5日,日本盐野义制药在当日宣布——原定于2021年底可以上市使用的正在开发的治疗新冠病毒感染的口服治疗药物被迫推迟。该公司的手代木功社长对此解释说——由于去年秋天以后国内的新增感染人数急剧减少,导致确认有效性的临床治疗试验不得不推迟。手代木功社长表示——将尽早申请批准流程,到2022年4月的2021财年结束为止,争取供应100万人次的口服药。盐野义原来的目标是在去年12月末之前得到制造销售许可,但去年9月开始的感染者戏剧性减少,使最终临床试验目标的约2000例实验对象难以确保,无法对口服药的有效性进行评估。感染者太多政府犯愁,感染者太少,药企犯愁,现在日本“奥密克戎”感染者开始增多,盐野义加紧点,别闲着!
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