国内首个自主创新二代抗精神病药长效针剂纳入医保目录

我国在册登记的精神分裂症患者约有650多万，估算总数约达到1600万。长期以来精神分裂症患者用药依从性低，反复发作成为治疗一大难点。2022年1月1日起，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》将正式执行，国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂注射用利培酮微球(Ⅱ)也在其列。这意味着此次通过国家谈判纳入新版医保目录的国内首个自主创新二代抗精神分裂症长效针剂将惠及更多患者。

精神分裂症患者：不知自己患病

精神分裂症是一种反复发作的慢性迁延性疾病，属于全球十大致残原因之一，绝大多数患者缺乏劳动能力，需要长期服药治疗和监护照料。

广东省精神卫生中心主任贾福军教授介绍，我国精神分裂症的患病率在5.6‰左右，国际上的患病率也长期维持在1%左右。目前全国登记在册的患者数约有650多万，实际估算约有1600万患者。以广东为例，约有56万登记的严重精神障碍患者，预计仅占实际患者数的三分之一。“目前我国纳入严重精神障碍管理的有六大疾病，其中精神分裂症占比达到70%左右。”

贾福军教授

在韩剧《没关系，是爱情啊》中，高大帅气的男演员扮演的精神分裂症患者，给大众留下深刻印象。但事实上，精神分裂症可能并没有看起来这么“美好”。

贾福军教授指出，与抑郁症等受心理社会因素影响较大的精神类疾病不同，精神分裂症的发生主要是由于生物性因素，即病人的大脑出现器质性改变，认知、情感、意志行为等心理活动全面出现异常。“精神分裂症患者往往会出现幻听、妄想等认知障碍和情感障碍。这类患者会表现为情感淡漠，失去学习和社交的能力，逐渐丧失社会功能，个别甚至出现攻击行为。一个明显的特点是，精神分裂症患者通常没有‘自知力’，他们往往意识不到自己有病，从而给治疗带来难题。”

依从性差成为治疗难点

“精神分裂症患者治疗依从性差，不能主动地用药，甚至因为不承认有病而排斥用药，导致治疗难以保持连续性，以致疾病反复发作，这是目前治疗上最大的难点。”

贾福军教授介绍，传统的口服药物治疗方案，依从性普遍不佳，很多患者出院后症状好转就会自行减药或停药，导致病情又走回头路。

一份全国性的调查显示，目前我国精神分裂症患者的规范治疗率不到40%，城乡差异明显。“反复发作，病人就容易出现衰退，变得越来越孤僻、不合群，生活自理能力、家务能力、学习工作能力等会随着复发次数的增加全面下降。”

有数据显示，首次发作的精神分裂症患者有60%服药依从性差，5年内的复发率超过80%。另有研究显示，依从性差是导致患者复发或再次入院的主要风险因素。多次复发导致病程迁延、增加治疗难度、也使治疗费用大幅增加 ，给家庭和社会带来较大的负担。

随着长效针剂的出现，这一难题正在得到破解。抗精神病药长效针剂相比口服制剂可显著改善患者依从性，是预防复发的重要治疗策略。目前专家共识中已将长效针剂作为急性期和维持期精神分裂症患者的一线治疗策略。

国内首个自主创新二代长效针剂纳入医保目录

2021年12月3日，国家医疗保障局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，74种药品新增进入目录。国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂注射用利培酮微球(Ⅱ)（商品名“瑞欣妥”）也通过国家谈判纳入新版医保目录，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。

贾福军教授指出，长效针剂大大改善患者的用药依从性问题，最终达到提高总体疗效的结果。但因价格因素，很多患者难以承受长期的经济负担。我国抗精神病药长效针剂的临床应用偏低，与美国约13%的使用率相比，国内长效针剂的使用率仍不足3%。预计瑞欣妥纳入医保目录后，将能为更多临床患者带来获益，患者的费用负担将大大降低。

据悉，瑞欣妥于2019年12月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序，2021年1月12日获得国家药品监督管理局的上市批准。瑞欣妥每两周注射一次，显著降低患者用药频率，有效避免漏服情况，可明显改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性不佳的问题。此外，首次注射瑞欣妥后不需要同时补充口服制剂来维持血药浓度，起效迅速，可快速控制患者精神病性症状，并在停药后快速清除，更利于医生根据患者病情灵活调整治疗方案。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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