- 贝博萨®获批用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者
- 贝博萨®填补了中国在复发性或难治性前体B细胞ALL（R/R B-ALL）治疗领域无抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）的空白
- 贝博萨®将打破R/R B-ALL成年患者复发难治的困境，为患者提供全新的治疗选择，带来更多生存希望
上海2021年12月22日 /美通社/ -- 辉瑞公司今日宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨®（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者，这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）。
“‘为患者带来改变其生活的突破创新’是辉瑞长期秉承的目标。我们非常高兴能够看到贝博萨®这一突破性药物引进中国，这将填补此前中国在R/R B-ALL治疗领域无ADC药物的空白，有望打破R/R B-ALL患者的治疗困境，为患者提供全新的治疗选择，以挽救更多中国患者的生命。” 辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）表示，“随着血液肿瘤研究的发展，辉瑞致力于通过创新疗法和作用机制促进急性和慢性白血病的治疗，旨在攻克最难治疗的白血病和淋巴瘤等恶性血液系统肿瘤。随着贝博萨®的获批，辉瑞血液肿瘤将陆续建立起强大的产品组合，未来我们还将秉承‘科学致胜，共克癌症’的理念，全方位推动创新药物可及，提升患者整体生存率和生命质量，助力‘健康中国2030’目标的实现。”
白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，2020年我国新增8万余名白血病患者[1]。急性淋巴细胞性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵入骨髓外的组织等。目前国内ALL患者治疗以化疗为主，其中 40%-50%的成人患者最终会经历复发，患者五年总生存率低于10%[2]。在传统标准化疗方案下，R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解（CR）并获得长期生存。
ADC药物改变了成年R/R ALL患者的治疗现状。作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，凭借其特有的肿瘤特异性和效力[3]，ADC药物不仅能扩展肿瘤治疗时间窗，且能最小化化疗相关的不良反应[4]。贝博萨®（注射用奥加伊妥珠单抗）作为ADC的代表药物之一，能提高R/R B-ALL治疗的CR率，使更多的患者后续有机会进行造血干细胞移植，进而达到长期生存的目的，有望助力新治疗标准的建立，是R/R B-ALL治疗领域的里程碑。
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