无锡金蜜联冷藏箱在医药冷链运输和生物样本转运中的安全交付方案

一、现状需求

医药在人们的生活中占有着重要的位置，医药的运输过程质量控制问题也越来越被人们重视，而大部分的药品在运输过程中都要求冷藏，因此药品的冷链物流也成了人们关注的焦点。医药冷链运输被称为冷链行业金字塔顶尖，医药冷链的门槛高，过程十分的复杂，尤其是对于疫苗冷链运输来说要求就要更加的严格。医药冷链物流作为物流业的一个分支，特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。

目前，医药冷链运输的发展和标准等都逐步完善起来了，由最开始的断链、缺乏预警、数据缺失、无法追溯等现象，发展到现在的完善的各大冷链运输系统平台及监管平台，已经在数据监控、预警机制、追溯机制、监管机制、责任机制等方面有了非常大的提高，要求越高责任也就越大。

不管是新冠疫情影响下的疫苗运输配送，还是医药试剂、生物样本等冷藏运转及送检等方面，大家都看到了冷藏箱影子，冷藏箱市面上种类众多，各个厂家也是积极和医药冷链物流公司合力在完善整个物流体系，但是运输过程冷藏箱被中途打开，及送达后安全交付方面还存在不足，如果运输物品对温度要求严格，中途开箱会严重影响箱内温度的变化，特别是夏天尤为明显，因此市面上就有这样的疑问：能否在冷藏箱上增加一把安全锁？就这样，冷藏箱上就出现了扎带、挂锁、机械密码锁等，而无锡金蜜联科技有限公司则在冷藏箱上安装了智能电子锁，该智能锁配置核心动态口令算法，保障运输过程非授权无法随便开箱，和交付后凭密码和动态口令来开箱，服务于医药冷链物流运输和生物样本运转的安全运输和安全交付场景。

二、安全交付方案

无锡金蜜联科技有限公司的智能冷藏箱可以在医药冷链运输中作为运输载体工具，根据医药冷藏箱的要求，箱体配备合理的隔断区域，有效的隔离了药品、疫苗、血液等与蓄冷冰板的直接接触。冷藏箱加上95千帕样品运输罐、吸附棉、海绵试管托架等工具一起来固定和缓冲运输物品，运输全程可以温湿度数据监控、锁状态监控等，为冷链物流提供数据和安全支持。结合冷媒的使用，冷藏箱适合于部分医院、疾控中心、血液中心、防疫站、检测中心、动物疫病预防控制中心、兽医管理局、兽医站等冷藏运输部分血液、试剂、疫苗、部分生物样本等，具体结合配送物品特性和冷藏要求而定。

金蜜联冷藏箱在运输过程的应用

金蜜联冷藏箱如何保障运输和交付的安全？

下面围绕冷藏箱的智能锁的功能简单介绍功能安全：

▪1. 将物品根据运输要求配合冰板冰袋等冷媒固定放好，二次核查物品无误后，盖上箱盖。

▪2. 关上箱盖后，智能锁自动将箱子锁住，同时保存一条锁箱记录，便于日后查询使用，有的箱子为了密封性可能需要压一下箱盖自动锁住。

▪3. 物流运输分拣、装车环节不去过多讨论，运输过程中金蜜联冷藏箱全程记录温湿度数据、锁的实时状态、及其他必要的数据，根据业务需求上传到系统平台，方便平台及时监控。运输过程中没有授权的情况下无法开箱，规避运输过程中，因为各方面原因被随便开过箱子的现有，特别是箱内外温差比较大的情况时，中途开一次性可能将造成配送物品失效，造成极大的损失，有了金蜜联冷藏箱安全锁，则无法随便被开启，安全可靠。

▪4. 送达到医院或疾控中心或检测中心等目的指定区域后，冷藏箱交付给签收后，只能通过指定密码开箱，避免被其他人员误认为是给自己的配送而随便打开的情况，有时会出现被其他人打开后发现不是自己的然后再关闭，这过程可能就出现释冷了，或者被其他人随便开箱先拿走了，这种种现象都会影响配送物品和交付的安全。金蜜联冷藏箱安全锁在授权密码打开时，同时记录一次开箱记录。

金蜜联冷藏箱安全锁针对安全方面做了双重安全机制，除了开箱密码，开箱指令也会结合动态口令算法保障开箱的安全，即使同样的开箱指令再次发送，也将无法通过动态口令的验证而失败，双重安全机制大大保障了开箱的安全，以及所有的开箱和关箱将会被记录保存。

三、金蜜联冷藏箱介绍

无锡金蜜联科技有限公司的冷藏箱内嵌了金蜜联自主研发的智能温湿度监测记录仪和智能安全锁，其中温湿度记录仪设备是基于GSP《药品经营质量管理规范》和CFDA指南规范而定向研发的，设备的实时数据和记录数据的存储和上传符合规范要求，设备的温湿度报警阀值可根据业务需要自行设置，设备自带声光报警，系统支持GSP要求的设备报警时向管理人员发送报警信息，设备采用温湿度传感器具有测量精度高，稳定性好，漂移小，抗干扰能力强等特点，保证了产品的优异测量性能。

金蜜联冷藏箱功能介绍

其中温湿度设备，满足的新版《GSP药品经营质量管理规范标准》内容节选：

二、附录部分（三）温湿度自动监测
6.系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：
6.1.测量范围在 0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；
6.2.测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
6.3.相对湿度的最大允许误差为±5％RH。
7.系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。
7.1.系统应当至少每隔 1 分钟更新一次测点温湿度数据。
7.2.在药品储存过程中至少每隔 30 分钟自动记录一次实时温湿度数据，
7.3.在运输过程中至少每隔 5 分钟自动记录一次实时温度数据。
7.4.当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔 2 分钟记录一次实时温湿度数据。

其中冷藏箱，按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》的部分要求而生产的，配送物品需要按照物品特性要求来配送，特别是生物样品本来，需严格按照卫生部《45号令》配备，具备三层包装。外层容器为PP硬质塑料容器，通过撞击、保温等的检测，符合一定的特殊运输要求，内层为聚酯材质密封容器，防止在运输中由于震动、湿度、湿度、压力改变而造成泄漏，通过严格的密封检测，能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力不渗漏。

生物样本运转箱

其中智能锁，具备双重安全保障，当我们关闭箱盖时智能锁可将箱子锁定，非授权时无法打开，保障运输过程的安全。送达到目的地后，在系统授权后，可以通过手机等方式操作开箱，全程数据监控和智能锁的安全保障，实现安全信任交付。

金蜜联冷藏箱整箱，搭载金蜜联智能温湿度监测记录仪和智能安全锁，赋能冷藏箱更智能化和数据化，为医药冷藏运输提供安全保障和数据支持，金蜜联冷藏箱配置智能锁配合医药冷链物流可以更好的为部分医院、疾控中心、血液中心、防疫站、检测中心、动物疫病预防控制中心、兽医管理局、兽医站等提供服务。

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