VR能缓解50%腰痛？治疗慢性疼痛的VR疗法EaseVRx获得FDA授权

慢性腰痛 (cLBP) ，是指持续时间 3 个月以上的腰部中度至重度的疼痛，是常见的慢性疼痛疾病之一。伴随慢性腰痛患者的表现通常有抑郁、感知健康状况不佳或生活质量下降以及对阿片类药物的依赖。

目前，针对慢性腰痛的常规治疗方法包括处方和非处方止痛药、运动、类固醇注射、手术和经皮神经电刺激等。

动图丨用 VR 技术治疗慢性疼痛，用户感受与 VR 头显画面同步对比（来源：AppliedVR）

日常生活中，虚拟现实（VR）多数应用在游戏领域，带给我们更丰富、有趣的体验。但是，VR 技术除了给人类带来娱乐，它在医疗领域还可以作为一种治疗慢性背痛的新方法。

11 月 16 日，美国食品和药物管理局（FDA）授权了被称为“EaseVRx”的 VR 系统可在市场进行销售。该系统通过综合使用认知行为疗法（CBT ，Cognitive Behavior Therapy）及其他方法，帮助患者减轻慢性疼痛的相关症状。与药物治疗等带来的副作用和依赖性相比，它具有更高的安全性和便利性。

FDA 中心神经和物理医学设备办公室代理主任克里斯托弗·洛夫图斯（Christopher M. Loftus）表示：“减轻疼痛是慢性腰痛患者的重要组成部分，EaseVRx 提供了一种减轻疼痛的治疗选择，可与其他慢性腰痛治疗方法一起使用，但不包括阿片类止痛药。”

为什么 VR 可以缓解疼痛？

作为一种治疗方式，VR 提供了一种特殊的环境，包括 3D 视觉沉浸式体验，这些体验富含立体声音和元素，如丰富的色彩和风景环境，可增强对所需唤醒和情感状态的激发。在治疗背景下，VR 可以灵活设计和定制，以满足特定条件（例如焦虑、抑郁、疼痛）的需求 。

多感官沉浸式 VR 环境刺激视觉、听觉和本体感觉，从而产生用户实际位于他们在头显中观看的虚拟环境中的感觉。从机制上讲，VR 的集成、多感官和沉浸式特性被认为可以增强治疗效果。

FDA 在声明中称，“EaseVRx 通过放松、分心和提高对内部信号的认识等途径，缓解相关患者的疼痛问题。”

简单来说，VR 之所以可以有效地缓解疼痛是因为“注意力转移”。通过高度沉浸式和交互体验构建环境控制人们的感官，使其成为调节注意力的有效工具，这种注意力的转移可在治疗疼痛等方面发挥关键作用。

一般来说，CBT 适用于减轻慢性疼痛，其利用调节情绪、认知和行为的方法来影响患者对疼痛的干扰。

EaseVRx 由应用 VR 公司 AppliedVR 开发，患者可使用该设备在家中使用。该系统由 VR 头显、耳机、控制器以及连接到耳机的“呼吸放大器”组成。它将患者的呼吸引导至耳机的麦克风，用于帮助患者深呼吸练习，识别和理解各种思维模式和情绪。

“VR 提供了 3D 沉浸式体验，可以调动多种感官来增强学习。本质上增强了对这些技能的编码，以及一个人对其生理、整个疼痛体验的控制程度。”斯坦福大学副教授兼疼痛研究员、AppliedVR 首席科学顾问贝丝·达纳尔（Beth Darnall）说。

研究数据显示 VR 治疗计划近五成患者减轻 50% 疼痛

EaseVRx 疗法周期为 8 周，包含 56 个 VR 会话，平均使用时长 6 分钟。EaseVRx 治疗模块类别包括疼痛教育、放松/内感受、正念逃脱、疼痛分心游戏、动态呼吸等。

AppliedVR 公司通过对 179 名腰痛症状患者（18 岁以上，症状持续 6 个月以上）的研究和数据分析，历时 8 个半月完成。2 月 22 日，相关论文以《一项针对慢性腰痛的基于家庭行为技能的 8 周自我管理虚拟现实计划：在新型冠状病毒肺炎期间进行的双盲、随机、安慰剂对照试验》（An 8-Week Self-Administered At-Home Behavioral Skills-Based Virtual Reality Program for Chronic Low Back Pain: Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial Conducted During COVID-19）为题发表在 JMIR Formative Research [1]。

该研究 50% 的人使用 EaseVRx 疗法（EaseVRx 组），50% 则参加了另外的方法（对照组，未使用 CBT 的二维虚拟现实程序）。

与“假 VR”相比，EaseVRx 在一些方面具有显著的优势，例如平均疼痛强度和疼痛相关的活动、情绪和压力干扰等。需要更多的研究来确定治疗效果的持久性和描述治疗效果的机制。基于家庭的 VR 可能会扩大对慢性腰痛的有效和按需非药物治疗的访问。

从结果来看，“EaseVRx 组中，约六成参与者的疼痛减少了 30% 以上，而对照组中只有 41% 的人有类似的减少。此外，46% 的 EaseVRx 参与者报告疼痛减轻了 50% 以上。”从疼痛的减少时间来看，EaseVRx 组的效果持续了 3 个月；相比之下，对照组在 1、2、3 个月的随访中报告疼痛减轻低于 30%。

据悉，AppliedVR 建立在对虚拟现实进行数十年临床研究的基础上，这些研究涉及一系列疾病领域，包括疼痛、中风、行为健康和神经退行性疾病。除了该系统，该公司也在积极研发其平台的上线，例如治疗和减轻纤维肌痛、烧伤疼痛或分娩期间疼痛等。

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参考：
1.Laura M Garcia et al.JMIR Formative Research 23, 2 (2021). doi:10.2196/26292
https://www.easevrx.com/register/

https://www.theverge.com/2021/11/16/22785609/vr-chronic-pain-fda?scrolla=5eb6d68b7fedc32c19ef33b4