干货！强生研发日战略布局及产品管线（附PPT）

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11月17日，强生召开投资者会议，介绍了公司制药业务产品管线、布局以及重点在研项目（给公众号回复“强生研发日”下载PPT材料包 ）。

强生制药业务主要布局的 疾病领域包括：肿瘤、免疫、心血管、代谢、视网膜疾病、神经系统、肺动脉高压、抗感染及疫苗。以下为强生在研产品管线，至2025年强生将有14款新药递交上市。

在肿瘤领域，强生在过去的10年里上市了10款新药，包括首个治疗NSCLC EGFR Exon20插入突变的全人源双抗Rybrevant ，首个治疗多发性骨髓瘤的CD38单抗达雷妥尤单抗，首个BTK抑制剂伊布替尼等。公司肿瘤领域过去9年销售复合年增长率为22%。

强生认为其肿瘤领域业务将经历3波增长，第一波是产品组合的扩展，第二波是推动创新疗法上市，第三波是推动新兴肿瘤学的发展。

具体而言，在肺癌领域，强生计划围绕其双特异性抗体Rybrevant建立最佳的组合，用于EGFR突变NSCLC所有治疗线。包括联合化疗用于EGFR ex20ins一线治疗，联合化疗和lazertinib（三代TKI）二线治疗泛EFGR突变，联合lazertinib一线治疗泛EGFR突变等。此外强生还计划优化Rybrevant用药剂量，以及开发皮下注射剂型。

Rybrevant联合lazertinib一线治疗20例泛EFGR突变患者的ORR达100%，在 45例奥希替尼耐药患者中的ORR达36%。

在多发性骨 髓瘤（MM）领域 ，硼替佐米（Velcade）是其开发的第一代产品，达雷妥尤单抗（Darzalex）则是其在该领域上市的第一款生物药，Carvykti（BCMA CAR-T）由强生和传奇生物联合开发，在MM患者中达到惊人的98%的ORR，将会是其管线中又一重磅产品。强生管线中另两款first-in-class CD3双抗Teclistamab (BCMA x CD3)和Talquetamab (GPRC5D x CD3)在三级高难治性MM展现出非常好的疗效。

在未来，通过单/双抗、细胞疗法、诱导性多能干细胞联合策略，强生目标是重新定义MM的治疗模式。

针对膀胱癌，强生的策略是通过早期干预消除这一疾病。该公司新的TARIS药物洗脱（TARIS drug-eluting）技术可对非转移患者进行局部给药，实现药物持久释放，最佳剂量可使细胞内药物效力最大化。

强生已开展3项临床研究，已评估TAR-200（TARIS技术改良吉西他滨）联合cetrelimab (anti-PD1)治疗不同疾病阶段膀胱癌的疗效。

在心血管、代谢、视网膜疾病领域，强生已获得批准的产品包括：利伐沙班（Xarelto）、卡格列净（Invokana）、卡格列净+二甲双胍（Invokamet/ Invokamet XR）。而对于在研管线产品的开发，强生策略是通过新的平台、模式和方法包括基因疗法、siRNA、数字科学等驱动，以满足临床未满足需求。

具体而言，强生通过与MeiraGTx签署全球合作及授权协议，开发遗传性眼病基因疗法，JNJ-5340被开发用于治疗X连锁视网膜色素变性，已处于III期临床阶段。I/II期临床研究中期数据显示，其耐受性良好，患者治疗眼中央视网膜敏感显著改善。从MeiraGTx引进的另两款治疗全色盲的基因治疗产品JNJ-5288和JNJ-5301分别处于I/II期研究阶段。

强生从Exonate引进的SRPK1抑制剂JNJ-7100旨在通过调控mRNA剪接抑制SRPK1和减少促血管生成VEGF-A。目前处于I期临床阶段，用于治疗糖尿病眼病和湿性老年性黄斑变性。

在肝病领域，强生致力于开发siRNA疗法，用于治疗慢性乙肝。通过与Arrowhead合作，两年时间已完成从靶点发现到开展首个人体试验的转化。

在抗凝血领域，除了重磅产品利伐沙班已畅销于全球外，强生与BMS联合开发的新一代口服抗凝剂milvexian用于接受膝关节置换术患者术后预防静脉血栓栓塞症的II期AXIOMATIC-TKR试验已取得积极结果。

强生从Idorsia引进的aprocitentan是一款双重内皮素受体拮抗剂，它是马西替坦的活性代谢产物，具有更长的半衰期（48 vs 14小时）。其治疗难治性高血压的III期研究已完成受试者招募，正在等待读取数据。

在免疫性疾病领域，强生目前已上市的产品包括英夫利西单抗（Remicade）、戈利木单抗（Simponi）、乌司奴单抗（Stelara）、古塞奇‍尤单抗（Tremfya），将在2021-2025年递交上市申请的产品包括Bermekimab、JNJ-2113、Nipocalimab等。

具体而言，Bermekimab是一款潜在first-in-class抗IL-1α抗体，或将成为特应性皮炎和化脓性汗腺炎的潜在first-in-class/only-in-class疗法。目前处于II期临床阶段。

Nipocalimab是一款潜在best-in-class抗FcRn抗体，是强生以约65亿美元收购Momenta所得。正在同时进行10+项适应症的开发,包括重症肌无力、狼疮性肾炎、慢性炎性脱髓鞘多神经病变、抗体型自身免疫性溶血性贫血等。

JNJ-2113是一款口服IL-23R抑制剂。针对IL-23通路，强生的开发策略是在公司现有抗IL-12/IL-23单抗乌司奴单抗和抗IL-23单抗古塞奇尤单抗基础上开发口服IL-23受体抑制剂以及其它靶向IL-23通路的口服产品，以提高患者顺应性。

此外，强生还布局神经系统、肺动脉高压、疫苗领域，篇幅有限，不再一一赘述。