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本轮疫情最新研判!多个国产新冠药物进入临床试验!

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20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,通报疫情防控最新情况。


  • 截至目前,本轮本土疫情波及的省份中,有8个省份连续14天以上无新增本土确诊病例,全国本轮疫情整体上进入扫尾阶段



  • 辽宁省大连市疫情总体趋于平稳,病例数明显减少,风险持续下降,但局部地区仍存在社区传播风险,需警惕疫情反复。

  • 截至11月19日,我国疫苗接种已覆盖12.25亿人,完成全程接种10.76亿人,人群覆盖率分别达到了86.9%和76.3%,加强免疫接种6573万人,对阻断新冠病毒的传播、防止重症的发生等起到了重要作用。

  • 严密防范新冠病毒通过进口冷链食品输入风险,已逐步形成一整套风险管控措施:严格规范进口冷链食品生产经营行为;及时有效开展涉疫食品排查;推动构建和应用覆盖全国的进口冷链食品追溯系统;开展针对性培训提升监管能力和实效。


多个国产新冠药物进入临床试验

有望成抗疫“新利器”

记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验,正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验,当前显示出积极疗效。

从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中,筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠病毒抗体组合药物BRII-196/BRII-198,近期已完成国外Ⅲ期临床试验,并经有关部门紧急调用,在国内为800多例感染者提供了临床救治。

清华大学医学院教授张林琦介绍,国外Ⅲ期临床试验数据显示,该抗体组合药物可降低78%的重症和死亡率,且对新冠病毒变异株依然保持活性。该药物10月已向国家药监局滚动提交附条件上市申请,同时向美国药监局提交紧急使用授权申请。

由中国科学院微生物研究所与上海君实生物联合开发的中和抗体JS016,也已在11月完成国际多中心Ⅱ期临床试验,目前数据显示取得了积极疗效。

“我们与国际药企合作,截至目前JS016已在全球15个国家获得紧急使用授权,在全球分配药物超过50万剂。”中科院微生物研究所研究员严景华介绍,有关部门已征调3000剂JS016,用于新冠肺炎临床病人同情用药,目前该药物正在积极推进Ⅲ期临床试验。

另据介绍,苏州开拓药业的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺、河南师范大学的阿兹夫定正在国内外开展Ⅲ期临床试验,北京大学和北京丹序的中和抗体BGB-DXP-604以及中科院上海药物研究所的FB2001、VV116也都在研发过程中。

国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍,目前新冠药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展,我国在这些技术路线上均有部署。

由科技部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局、国家中医药局等部门组成的国务院联防联控机制科研攻关组药物研发专班,自2020年2月16日设立以来,组织全国优势专家团队,全力推进有效药物和治疗技术研发工作。

来源丨央视新闻微信公众号、新华社、科普中国

编辑丨士达

审核丨李壮 桂鸣

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