扩大合作！恒翼生物获得BET抑制剂亚洲权益

▎药明康德内容团队报道

11月15日，Zenith公司宣布，其全资子公司已与恒翼生物（Newsoara Biopharma）就小分子BET抑制剂ZEN-3694在亚洲（不包括中东和北非、印度和欧亚十国）地区达成许可协议。公开资料显示，此次并非恒翼生物与Zenith公司的首次合作。2019年8月，两家公司就已签订了超7800万美元的许可协议，恒翼生物获得ZEN-3694在中国（包括中国香港、台湾和澳门地区）的权益。

恒翼生物是一家总部位于中国上海的生物技术公司，创始人为李元念博士。该公司专注于新药研发，以满足肿瘤、自身免疫、呼吸和代谢疾病患者未满足的医疗需求。自成立以来，恒翼生物已与Zenith公司、AUM Biosciences（AUM）等达成合作，并建立超10款产品的在研管线。

其中，先导化合物ZEN-3694是一种口服生物可利用的小分子BET抑制剂。蛋白家族被认为是表观遗传领域的新型治疗药物靶点。这类蛋白能够通过其溴结构域与乙酰化的染色质结合，从而在表观遗传学水平上对基因表达进行调控。BET蛋白家族还能通过调控细胞周期、增殖分化、凋亡自噬等生物学过程，在许多肿瘤的发生、发展中起着重要作用，如急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌等。此外，它们也参与肥胖、肺纤维化、慢性阻塞性肺病、癫痫等众多疾病的发生和发展。

目前，一系列BET抑制剂正在临床试验中检验它们治疗包括白血病、淋巴瘤、脑瘤和骨髓瘤在内的多种癌症的疗效。根据2021年2月发表在Journal of Medicinal Chemistry上的一篇综述，截至2021年1月，在ClinicalTrials.gov网站登记了涉及17个在研BET抑制剂的超过40项癌症治疗相关临床研究。其中大多数为1期或1/2期临床研究，且主要集中在癌症治疗领域。

在这些产品中，ZEN-3694的进度较快。 公开资料显示， Zenith公司 正与恒翼生物合作开展 ZEN-3694 的2期随机临床试验，与恩杂鲁胺联合用于治疗接受雄激素 受体信号抑制剂治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 同时，Zenith公司还与辉瑞（Pfizer） 合作，在没有遗传性 BRCA1/2 突变的三阴性乳腺癌（TNBC）患者的2期研究中 ，推进ZEN-3694与PARP抑制剂talazoparib的组合。

▲ZEN-3694项目进度（图片来源：Zenith公司官网）

根据协议条款，在此次合作中，恒翼生物将有权开发、营销和分销ZEN-3694在上述区域内的所有适应症。Zenith公司将收到350万美元的预付款、基于销售的里程碑付款等。

Zenith公司总裁兼首席执行官Donald McCaffrey先生表示：“我们很高兴进一步扩大与恒翼生物的合作伙伴关系，将ZEN-3694的治疗潜力引入更多亚洲市场。ZEN-3694是一种领先的差异化BET抑制剂，现已在两种实体瘤适应症中显示出概念的临床证明，这些适应症具有显著未满足的需求，即转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性三阴性乳腺癌。这笔额外的资金将支持与我们合作伙伴恒翼生物的合作，推动相关适应症进行注册研究。”

[1] Zenith and Newsoara Biopharma Announce Expanded Licensing and Investment. Retrieved Nov 15, 2021, from https://www.globenewswire.com/en/news-release/2021/11/15/2334457/0/en/Zenith-and-Newsoara-Biopharma-Announce-Expanded-Licensing-and-Investment.html

[2]Zenith官网. from https://www.zenithepigenetics.com/about/management

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