FDA小组推荐辉瑞儿童疫苗供5至11岁儿童接种

当地时间10月26日，专门为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, 简称FDA）提供咨询的专家小组疫苗及相关生物制品咨询委员会召开会议，就是否批准辉瑞新冠疫苗向5至11岁儿童开放而进行讨论和投票。经历了一整天的讨论，委员会最终同意推荐小剂量的辉瑞疫苗为5至11岁儿童使用。投票通过后，疫苗辉瑞疫苗将会在数日内得到FDA的紧急授权使用，这意味着下一个月美国数千万的儿童将会开始接种新冠疫苗。

目前儿童感染病例占据美国所有病例的9%，而FDA官员认为批准辉瑞疫苗将成为弥补不同年龄段防疫措施上的差距。FDA负责人彼得·马克斯在讨论中介绍了目前美国儿童感染情况，以及接种疫苗的必要性：“我们将考虑对辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童的紧急使用授权的拟议修正案。 在5至11岁年龄段的儿童，一直在感染新冠病毒的阴影下，有超过190万名儿童感染，超过8,300人住院，其中约三分之一需要入住重症监护病房，超过 2,500 人 因新冠而感染多系统炎症性疾病，近100人死亡。感染新冠成为这个年龄段的儿童10大死因之一。此外，新冠病毒扩散导致学校关闭，孩子们的教育和交友活动受到了严重影响。”

辉瑞在四天前公布，在临床试验中儿童专用的辉瑞新冠疫苗的有效率高达90.7%。据FDA官员莱斯利·鲍尔称，在5至11岁的儿童的疫苗接种临床试验中，没有出现过严重的并发症。辉瑞疫苗临床研究高级副总裁威廉·格鲁伯博士告诉委员会，幼儿经历疫苗副作用的比率与在16至25岁的青少年和成人的临床试验中看到的相似。与年龄较大的年龄组相比，5至11岁的儿童发烧和发冷的严重程度其实更低，“这代表了令人满意的反应情况。“他解释道。

FDA 生物统计和流行病学办公室的高级顾问 Hong Yang 说，她的团队模拟了几种由疫苗引起的心肌炎病例和预测儿童因新冠死亡的情况。模型显示，即使在最坏的情况下，疫苗副作用会导致住院率增高，但对孩子们接种疫苗的好处可能仍然远远大于风险。据CDC报告，30岁以下人群中有1640例注射疫苗后导致心肌炎的症状的病例，不过12到17岁年龄段的青少年群体中病例没有增加。

白宫已经于上周计划好一旦FDA通过辉瑞疫苗的紧急授权，将会立马分发新冠疫苗至全国各地为儿童接种。拜登政府表示，他们已经采购了足够的疫苗来接种全国2800万名5至11岁的儿童，并专门采取了更小的剂量和更小的针头，以便儿科医生和药剂师更容易为儿童接种。

（编辑：金礼玮）