治好了胃病却得了癌症！雷尼替丁“致癌”说，药师带你还原真相

作者：上海交通大学医学院附属瑞金医院 石浩强

雷尼替丁是传统的治疗胃病的药物，近几年关于雷尼替丁治好了胃病却得了癌症的说法甚嚣尘上。真实的情况到底是怎样的呢？雷尼替丁是否还可以用呢?是否需要换药呢？

雷尼替丁是一种H2受体阻滞剂，可减少胃酸的产生。又名呋喃硝胺，它作为非处方药（OTC药物，即不需要医生处方就可以直接购买，换言之安全性相对较高的药物）被用于预防和缓解胃酸过多而引起的烧心，作为处方药则被批准用于治疗和预防胃肠溃疡以及一些反流性疾病。

起源

2019年FDA官网公告雷尼替丁主要因为药物中检出了N-亚硝基二甲基胺，英文简称NDMA（NDMA属于2A类致癌物），关于NDMA中毒事件层出不穷，华海药业因检测出NDMA引发的“缬沙坦事件”两天内市值蒸发60个亿；国内某大学宿舍所发生的的恶性投毒案中，凶手就是在饮水机中投放了NDMA，造成了惨案。事实上正是由于NDMA的毒性，其在药品中的含量受到了严格限制。

ICH的M7指南指出：NDMA的日摄取量上限为96ng或0.32ppm。事实上，与第三方检测机构的结果相比，FDA检测的雷尼替丁及尼扎替丁的样品中NDMA的含量更低，据称，雷尼替丁样品中所含有的NDMA的量与人们所食用的烤肉或烟熏肉等常见食物可能接触的NDMA水平相类似。

另外，在检测过程中，还对雷尼替丁、尼扎替丁进行了生理环境的模拟，结果表明在模拟的肠液、胃液中，并未发现额外的NDMA。这就表明雷尼替丁、尼扎替丁并不会在胃、肠代谢过程中产生NDMA。然而，有些证据表明当人们服用雷尼替丁、尼扎替丁后，会在体内检测到NDMA与亚硝酸盐，至于是源自于药物还是所摄入的食物，目前还不能完全肯定。但有一点，对于服用此类药物的患者，应该严格限制含有亚硝酸盐食物的摄入。

国家药典委员会《关于盐酸雷尼替丁及其制剂国家药品标准修订草案的公示》和《关于枸橼酸铋雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁片、枸橼酸雷尼替丁胶囊国家药品标准修订草案的公示》，提出对雷尼替丁相关的药品标准进行修订，雷尼替丁标准拟增加NDMA杂质控制，对于生产雷尼替丁、尼扎替丁的厂家应当对所有药物都进行全样本检测，如果存在超标情况，应及时处理，但目前国内暂未有雷尼替丁与尼扎替丁的召回案例。

对于患者而言，应该如何应对？

1、事实上，大部分厂家的药品中NDMA的含量均低于96ng或0.32ppm。NDMA确实属于2A类致癌物，长期、大量摄入可能致癌，但也并非明确致癌。注意药物致癌的一般前提是长时间、大剂量用药，而日常的短时间、小剂量用药，一般历经5个半衰期后药物代谢即告完全，体内残留量微乎其微。君不见，离开了剂量谈药物致癌都是“流氓”行为！

2、患者若想更换其它药物，应当咨询医生或者药师。但笔者仍旧建议治疗胃酸过多或烧心的患者，不要再自行购买雷尼替丁或者尼扎替丁了，可以换用其它药物，如Pepcid（法莫替丁），Tagamet（西咪替丁），Nexium（埃索美拉唑），Prevacid（兰索拉唑）和Prilosec（奥美拉唑）等， 实际情况是，FDA对于以上药物的检测均未发现有NDMA存在。

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