宇测生物：立足于单分子检测系统，打造神经标志物血液诊断最全产品线

近日，苏州宇测生物科技有限公司完成对厦门人瑞生物医药科技有限公司的并购，在成熟的单分子免疫检测的技术平台外，实现了上游核心生物原材料及分子诊断的全产业链、全技术平台布局。此次并购完成后，宇测生物核心业务涵盖基于单分子免疫检测技术的神经血液标志物检测、风险基因检测、神经免疫核心抗体原材料研发和生产，同时依托人瑞生物专业高效的核心生物原材料开发能力，及成熟的三类医疗器械注册体系，积极拓展临床未满足的诊断需求，在神经系统血液标志物诊断领域，打造一家最专业、最全产品线的公司。

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关于神经标志物血液诊断市场

神经标志物血液检测一直是临床诊断领域难点之一。受到血脑屏障的限制，许多脑相关神经标志物仅能通过脑脊液实现有效检测，难以有效普及。这些生物标志物在穿过血脑屏障进入血液循环后，浓度显著下降，传统检测技术由于检测灵敏度限制，难以对这些生物标志物实现有效检测。开发高敏血液生物标志物检测，尤其是针对阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中、多发性硬化症等一系列脑部疾病的血液生物标志物检测，将打造千亿级蓝海市场。

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立足之本—国内唯一成熟的单分子免疫检测技术平台

单分子免疫检测是指通过免疫标记的方法，利用抗体捕获和识别抗原，进行信号分子标记或是酶联标记的形式，通过单分子荧光信号检测或单分子酶促反应实现的单分子级别蛋白分子的检测，其检测灵敏度远超现有的化学发光技术平台，以实现痕量指标的检测。

宇测生物是国内首家将单分子免疫检测技术产业化的公司，以全球首创的技术原理，实现全自动、低成本的单分子免疫检测。目前公司已推出多款科研级全自动单分子免疫检测设备及配套试剂盒开发，并完成关键客户的装机。同时公司的临床设备已完成注册检，并实现核心血液标志物检测试剂盒（包括p-Tau181、p-Tau217、NFL、Aβ40、Aβ42等）的开发与量产，将成为中国乃至全球首家获得单分子免疫检测设备及试剂盒临床注册证的公司。由此，宇测生物的单分子免疫检测可全面覆盖科研、临检、体检等应用场景。

神经系统血液指标作为单分子免疫检测的最佳落地场景，是公司的重点布局领域，宇测生物将快速完成神经系统的全指标覆盖，同时积极布局新型生物标志物在临床市场的应用，逐步进行传染病病原体检测、肾内生物标志物检测、眼科疾病检测等领域布局。

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如虎添翼—核心生物原材料构建产业闭环

随着免疫诊断产业发展趋于成熟，上游的核心生物原材料在产业中的重要程度逐步被认知。通过本次并购，宇测生物获取了核心生物原材料的开发和生产能力，确保了公司单分子免疫诊断产品的完全独立性。同时人瑞生物有一支专业的抗体开发团队和成熟的抗体评价体系，其核心创始团队拥有近三十年生物原料开发经验，目前已完成包括p-Tau181、p-Tau217等稀缺生物标志物的开发与量产。人瑞在研抗体清单覆盖宇测生物重点布局领域，高度协同，将持续为宇测生物的单分子技术平台提供稳定、最适的高质量生物原材料，助力宇测生物快速拓展临床应用场景，尤其是稀缺生物指标的开发。

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协同布局—拓展分子诊断技术平台

作为诊断领域的两大主流技术之一，宇测生物通过此次并购，在原有的免疫诊断技术基础上，将产品管线拓展至分子诊断领域，实现全技术平台布局。其风险基因检测试剂盒将强势切入特检市场，补足商业版图最后一块。同时疾病领域的高度重叠，将最大程度发挥渠道协同价值。

目前公司已完成包括阿尔茨海默病APOE基因（ε2/ε3/ε4）试剂盒、帕金森病GBA基因分型检测试剂盒、LRRK2基因分型检测诊断试剂盒的布局。其中APOE基因分型试剂盒已获得三类医疗器械证，GBA分型、LRRK2分型将有望获得国内首两张帕金森病相关三类医疗器械批文。同时人瑞生物成熟、高效的三类医疗器械注册体系和强大的临床资源，也将助力宇测生物快速推进临床诊断试剂盒注册工作。

本次并购完成后，宇测生物实现从核心原材料控制，到风险基因疾病预测产品到超敏临床诊断产品的全面布局，打造全面覆盖特检、体检、临床诊断市场产品线。

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关于苏州宇测生物科技有限公司

苏州宇测生物科技有限公司成立于2019年04月02日，是国内首家实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。公司坐落于苏州工业园区纳米城，拥有近6000平方米研发生产中心，已获得包括“金鸡湖领军人才”、“姑苏领军”、“省双创”等多项荣誉，获得国内顶级资本和国际生物医药产业巨头投资。公司坚持“始于精准，致于无限”的创新理念，致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。公司产品技术有效解决了国内单分子免疫诊断市场上“卡脖子”的问题，成功填补了这一领域发展前沿的空白，并有希望推进下一代免疫诊断技术的变革。

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关于厦门人瑞生物医药科技有限公司

厦门人瑞生物医药科技有限公司成立于2012年10月，位于厦门市海沧区生物医药特色产业基地，是厦门双百人才高科技企业。公司汇集多位国内外顶尖科学家，以提高中老年人生活质量为目标，以促进人类健康长寿为宗旨，致力于神经退行性疾病的诊断试剂的研发与推广。

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