【集采】中成药集采：只能“活”一半

导 读:

“应采尽采”原则下，中成药即将集采，“大品种”首当其冲。

9月25日，湖北省发布《中成药省际联盟集中带量采购公告》，与河北、内蒙古等18省市区共同组建省际联盟开展中成药集采。根据公告，本次集采涉及的74款中成药均为临床用量大、采购金额高的品种，根据产品功能等特点被划分为17个产品组。湖北明确：降价幅度，是本次中选依据最主要的一条原则。

“十大神药”纳入集采，

中成药暴利时代即将终结？

2020年中成药大品种市场份额第一名“百令胶囊” （杭州中美华东制药生产） 被纳入湖北等19省市区集采。

在集采重拳之下，连花清瘟胶囊、双黄连口服液、脑心通等，有别于西药研发流程、使用人群，且不乏被资本市场包装出来的“神药”，其命运将如何演进？

从三明医改时期将十余种“大品种”纳入监测，到大范围集采——中成药，尤其“神药”的暴利时代或将画上句号。

湖北集采范围内，不乏“神药”。

在2020年中成药大品种市场份额占比中，百令胶囊 （排名第1） 、金水宝片 （排名第5） 、注射用血栓通（冻干） （排名第10） 、疏血通注射液 （排名第19） 等，大品种也纷纷被纳入此次湖北集采。这意味着，一批利润高、副作用“不明”，却广受市场欢迎的中成药“神药”将收缩阵地，放慢发展步伐。

首批被盯上的中成药，实际上，早已成为各地关注的重点。早在打响医改第一枪的三明时代，中成药已被纳入关注重点。面对药价虚高、带金开方、医保基金巨额亏损的严峻局面，2012年2月，三明医改的第一个举措就是全天候监控129个“大品种”，即那些辅助性、营养性且历史上疑似产生过高额回扣的重点品规药品。措施实施一个月后，“医药费用猛涨”势头得到遏制。2012年5月，全市22家公立医院药品费用环比下降1673.03万元。

据《财健道》了解，三明医改重点跟踪监控的129个药品中，至少有14种属于中成药，占比约11%。

值得注意的是，曾经上了三明医改清单的大品种药，也出现在了新一阶段的中成药集采范围。艾迪、大株红景天，进入了广东中成药集采名录；舒血宁则重现于湖北集采。另外，还有大家熟知的连花清瘟已进入广东集采单，双黄连口服液被纳入湖北集采。

至此，10大神药“集结”完毕，包括连花清瘟胶囊、双黄连口服液、血栓通、脑心通、清开灵、艾迪注射液、舒血宁注射液、血府逐瘀、大株红景天、热毒宁注射液等，它们以大销量、高利润而被外界所知。这批“神药”，将共同面对下一步中成药的大变局。

医药业内人士对中成药集采看法不一，有相关人士表示，“最应该集采的，就是中成药”。之所以有这种认为中成药集采“大快人心”的声音出现，与中成药一直以来的“身份不明”有关。

药物副作用“不明”，这是中成药至今无法绕过去的一大坎。

去年4月10日，国家药监局发布公告，要求对步长制药生产的脑心通制剂（包括片剂、胶囊剂、丸剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。这一中成药大品种，在临床使用中受到了更多限制。

但步长制药仍然赚得盆满钵满。据A股中药上市公司2020年报显示，70家上市公司中，65家实现盈利，仅有ST目药、吉药控股、众生药业等5家企业出现亏损。其中，步长制药等净利润达到10亿元规模，三大独家产品丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒撑起了今日的步长制药。然而，从销售费用的绝对规模来看，步长制药也以83.73亿元居中药上市企业首位。

大家更为熟悉的，是新冠催生的一批“神药”。2020年初，新冠疫情正盛之时，上海药物研究所、武汉病毒所等专家发文称“双黄连口服液可抑制新冠病毒肺炎”，消息经人民日报微博发布后，双黄连口服液一度断货。在此之后，钟南山背书的抗疫“神药”连花清瘟胶囊又火了一波，但经瑞典海关实验室对连花清瘟检测，发现其成分“只有薄荷醇”。这仍然拦不住连花清瘟产品的畅销，其在零售终端感冒用药/清热类产品市场份额，由2017年的2.44%增长至2020年的9.86%，成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌。

74款中成药集采：只能“活”一半

值得注意的是，之前参与广东中成药集采的山西、河南等6省也出现在了湖北联盟的队伍里。多个集采省份手握双份选择权，无疑给企业又施加一层无形的压力。

比对药监局网站收录的产品生产厂家数量后发现，除“康复新”等个别集采产品组外，湖北中成药集采中大部分品种，生产企业都在10家以上。

按照湖北制定的集采规则， 参与企业中只有一半左右能够中选，淘汰率远大于国家集采。

在品种上，湖北联盟集采和广东此前的中成药集采类似，按照主治功能、给药途径划分产品组，但是不单独区分剂型和规格，滴丸、软胶囊和普通片剂放在一个组内竞价，这使得同产品组包含的厂家数量大幅增加。显然，企业间的竞价程度将加剧，药品价格能够降到更低。

最重要的是，这次湖北集采没有区分独家品种。

17组中成药品种中，不乏一些独家大品种，如万邦德的银杏叶滴丸、哈药集团中药二厂的注射用丹参、金水宝制药的金水宝胶囊等。湖北未将这些药品划分为独立的产品组，而是混入普通产品。

此前，许多借着“历史因素”成为独家品种的中成药在采购中享受着单独分组，规避竞价的“优待”，部分品种也借此维持虚高的高价，而医保局往往对此束手无策。湖北集采通过药品疗效和给药途径进行分类，不给独家品种留出路。

对于药企来说，这是个危险的信号。 独家品种不存在以价换量的问题，进入集采就意味着销售额的下降； 另一方面，失去以往招标采购中单独分组的优势后，想要在“量价挂钩”的原则下胜出，放弃利润是在所难免的。

中成药集采一度被认为砍不下价，因为中成药剂型众多，每种剂型工艺都不一样，成本也不同，导致中成药难以归类竞争价格。2020年，浙江金华曾率先尝试中成药集采。180个入围品种中39个中标，平均降幅仅为23%左右，整体效果并不算突出。

而且，中药材价格波动很大，今年以来整体呈涨价趋势，集采确定好价格后，企业会遭遇原料涨价风险。

因此部分业内人士猜测，湖北联盟的中成药集采可能只是想“试一试企业的态度”，降价相较化药而言会温和得多，最高降幅应该不会超过30%。

来源：药政

声明：本文著作权属原创者所有，不代表本微信公众号立场。如涉著作权事宜请联系删除。