今日焦点：
1、 赛多利斯中国应用与服务中心全新开幕
2 、瑞石生物新药研发实验室落地上海张江
3、 杜邦将在中国增加生物制药工艺管路的本地生产能力
4、 索尔维Bicar Pharma作为原料药在中国获准用于药品生产
5 、臻和科技和依莫纳医疗共同开发mRNA肿瘤疫苗
6、 捷迈邦美分拆脊椎和牙科业务将独立上市
医药企业动态
捷迈邦美(Zimmer Biomet)分拆脊椎和牙科业务，新公司名为"ZimVie"将独立上市。同时，捷迈邦美任命Richard J. Heppenstall担任新公司执行副总裁兼首席财务官， 他将直接向新公司首席执行官 Vafa Jamali 汇报，Jamali曾在美敦力担任高管职位。捷 迈邦美于2021年2月宣布，有意组建一家新的独立上市公司。
赛多利斯中国应用与服务中心全新开幕。生命科学集团赛多利斯在中国上海张江科学城正式开启其全新扩建的应用与服务中心。该中心占地超过3,000平方米，配备先进的创新仪器，提供尖端的专业知识，涵盖了赛多利斯中国应用中心3.0、Confidence?验证服务实验室2.0和亚太区服务中心三大功能。这一综合设施提供了集成化的解决方案平台，加快中国生命科学和生物制药行业在科研、工艺开发、生产等各领域的进程。
杜邦公司继续对杜邦Liveo医疗健康解决方案业务进行投资，以提升实力及增加产能。杜邦公司正在执行投资路线图，投资方向为特种医疗健康市场，涵盖医疗设备、生物制药工艺和制药解决方案等领域。公司对医疗健康板块的投资包括新增多条Liveo产品线和拓展区域产能布局，具体如下：在公司位于美国密歇根州赫姆洛克的医疗健康产业材料专用基地(HIMS)，新增多台弹性体混料设备；在HIMS基地新增一台模制组件(OMA)生产装置；在美国南卡罗来纳州库珀河地区，新建一个生物制药工艺管路医疗健康基地；在中国增加生物制药工艺管路的本地生产能力，专门服务于本地销售。此外，杜邦公司还计划于2022年下半年拓展全球生产足迹，通过在中国增加制药级有机硅管路生产能力，专门满足该区域快速增长的客户需求。
索尔维Bicar Pharma作为原料药在中国获准用于药品生产。索尔维药品级Bicar Pharma碳酸氢钠作为原料药，在国家药品监督管理局药品审评中心成功注册并激活，且被批准用于中国的药品生产。索尔维是首家在中国药品审评中心网站上注册并激活的国外碳酸氢钠生产商。碳酸氢钠作为应用历史久远、疗效确切、副作用小、价格低廉、临床必需的一线临床基本药物，在我国医疗需求非常大。但同时，供求不平衡也是目前我国碳酸氢钠现存主要问题，主要体现在国内药用碳酸氢钠产能相对较低以及高品质碳酸氢钠紧缺。索尔维Bicar Pharma 碳酸氢钠的应用除了原料药制药领域外，还包括血液透析、注射液及抗酸活性成分的药品生产。
瑞石生物新药研发实验室落地上海张江。瑞石生物新药研发实验室启动仪式在张江核心区举办。其实验室面积约1700平米，能够开展分子生物学、细胞培养(P2等级)、化学实验、制剂开发等方面的药物发现和临床前研究。瑞石是恒 瑞孵化的企业，2018年3月创立。瑞石目前有186名员工，在中、美两地超过15个城市运营，5个临床阶段产品、多达10项临床研究在全球同时开展。
腾讯拿下首个第三类医疗器械注册证。国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》，其中，来自腾讯医疗健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中，注册证编号为“国械注准20213210612”，这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证。“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”是腾讯旗下AI医学影像产品——腾讯觅影开发的CT辅助诊断软件，可在新冠肺炎、流行性肺炎、病毒性肺炎等场景中使用，辅助医生诊断。该产品在新冠疫情期间立项，由腾讯觅影团队和武汉大学中南医院共同研发合作，拍片后30分钟内即可出具准确影像诊断报告。
Charles Bodner加入CSafe Global担任首席财务官。制药行业温度控制解决方案创新领导者CSafe Global，宣布Charles ('Chuck') Bodner加入了公司的执行团队担任首席财务官。Bobner在金融和会计领域拥有近30年的经验，其中20多年是在制药和生命科学行业。在加入CSafe Global之前，他曾在Sanofi-Aventis、Schering-Plough、AstraZeneca、Becton Dickinson和Bioclinica担任高级职务。Chuck将负责财务、会计、税务和财政职能，并将帮助指导公司整体的战略和执行。
研发新动向
臻和科技携手依莫纳医疗，共同开发mRNA肿瘤疫苗。无锡臻和生物科技有限公司宣布与杭州依莫纳医疗健康科技有限公司达成战略合作，共同开发基于mRNA技术平台的个体化新抗原肿瘤疫苗。双方将共同分享产品的全球权益。国内暂未有基于肿瘤新抗原的mRNA肿瘤疫苗，这是一个急待开拓的崭新领域。臻和科技和依莫纳医疗携手合作，加速产品开发，早日实现基于肿瘤新抗原+mRNA技术平台的肿瘤疫苗。
勃林格殷格翰与 Twist Bioscience 开展治疗性抗体发现合作。勃林格殷格翰与Twist Bioscience公司达成一项开展广泛研究的合作，通过使用 Twist Bioscience 公司专有的抗体文库来探索针对勃林格殷格翰提供的多个靶点的治疗性抗体。Twist Bioscience公司，通过利用其硅基平台提供高质量的人工合成 DNA，从而助力客户取得成功。
武田肺癌领域创新药物mobocertinib获FDA批准。武田制药宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准mobocertinib用于治疗含铂化疗期间或之后进展的、表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，患者需先经FDA批准的检测确认EGFR 20号外显子插入突变阳性结果。此前，mobocertinib已获FDA授予优先审评资格、突破性疗法认定、快速通道认定和孤儿药认定。mobocertinib是首款也是目前唯一一款获批专门用于EGFR20号外显子插入突变阳性患者的口服疗法。
云顶新耀(Everest Medicines)宣布与苏州信诺维医药科技股份有限公司和香港中国抗体制药有限公司达成一项独家授权许可协议，以在全球范围内开发、生产制造和商业化XNW1011(中国抗体称之为“SN1011”)用于治疗肾病。XNW1011是一种共价、可逆的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK)抑制剂。根据协议条款，云顶新耀将向信诺维和中国抗体支付1200 万美元的预付款和总额达5.49 亿美元的未来开发、注册和商业化里程碑付款，以及按全球净销售额的高个位数至低两位数比例支付的特许权使用费。
泛生子13项癌症领域研究成果亮相2021欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)。在2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2021)中，泛生子携手14家国内顶级医院发布13项研究成果，聚焦中国人群基因组学探索，为临床病理分型、靶向及免疫治疗策略、遗传性肿瘤临床管理提供重要启示。这些研究成果依托“一步法”(中国发明专利ZL201710218529.4)等核心技术，及Onco PanScanTM、甲状腺癌全周期基因检测等产品，既包含泛癌种研究，又包含如肺癌、甲状腺癌、胆管癌、中枢神经系统肿瘤等单一高发癌种研究。
编辑 / 卓悦
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