医用制药冻干机组成部件要求，为大家整理如下：
1、冷凝器的形式
冻干机的冷凝器形式有外置式和内置式二种，外置式冷凝器与冻干箱是二个互相独立的部分，它们之间通过一个带有隔离阀的大口径通道相连，这种结构的优点是；冻干箱和冷凝器相距较远，二者的温度不会互相影响，进箱和出箱时冻干箱和冷凝器可以关闭阀门而互相隔离，冻干箱进行预冻和出箱，冷凝器进行化霜均可单独进行，不会互相影响，节省了整个生产周期的时间，缺点是投资成本高些，占地面积大一些。
内置式冷凝器把吸附升华水蒸气的盘管或金属板放置在冻干箱内，冻干箱和冷凝器合为一体，其优点是升华通道很近，水蒸气流动阻力小，制造成本低，占地面积小，缺点是由于冷凝的致冷表面与放产品的板层之间距离较小，在温度上互相有些影响，冻干结束出箱时冷凝器仍需继续致冷，不然冷凝器表面的冰会溶化，冻干箱内不断滴水，影响产品残余水份的含量，冷凝器化霜时，冻干箱不能进行预冻，影响下一批进箱时间，延长了整个生产周期。
用户可以根据具体情况来选择，但有些冻干机制造厂只生产外置式冷凝器的冻干机。在工业生产系列的冻干机中，目前已较少采用内置式冷凝器。
2、设备部件的材质要求以及SIP 的要求
药品的生产应符合GMP 的要求，根据这个要求，冻干箱，板层，冷凝器及吸附水蒸气的表面均需用不锈钢制造，冻干箱的箱门应开向洁净区，冻干机的构造应利于把洁净区和机器房封闭隔离，一些重要药品的生产还要求冻干箱和冷凝器用洁净蒸气进行灭菌（SIP） 。普通真空型冻干机的箱体属于真空容器，而带蒸气灭菌型的冻干机的箱体属于压力容器。
上述要求在订货时均要事先说明，以便制造厂按用户的要求进行制造。
3、关于箱内压塞装置
目前国内外的冻干机均可带箱内压塞装置，这种装置有三个功能。
第一是用于小瓶冻干后在箱内整箱压塞，小瓶上的塞于是带有缺口的特殊塞子，在分装之后立即放在每个瓶口上，由于塞子带有缺口，并不影响升华干燥，而在冻干结束时可以在真空状态下压塞，亦可以充氮压塞，既减少了生产工艺环节，又减少了产品的污染机会。
第二是有利于产品的进箱和出箱，特别对于大型的冻干机，进箱时把板层降下，先进上层，然后，边进边升；出箱时先出下层，然后边降边出，避免了使用凳子或梯子进出箱，当然活塞杆应该是设计在箱顶上的才有这种功能，有些制造厂把活塞设计在箱底部的就无此功能。
第三是利于冻干箱内的清洗工作，由于板层能升降，冻干箱内各处就容易接近，利于清洗。根据GMP 的要求，活塞杆应是采用不锈钢制造的，有些带蒸汽灭菌的冻干机在活塞杆上还带有不锈钢波纹管的护套，以确保冻干箱内严格灭菌。
4、自动控制系统
许多冻干机带有自动控制系统，并同时兼备有手动控制功能，但自动控制的方式上各制造厂之间有很大的差别。
所谓冻干机的自动控制应该包括二个部分，一是冻干机的各设备按冻干工艺要求在规定的时间自动运行开关，二是冻干箱板层温度按冻干曲线要求自动跟踪，整个冻干进程不需要人工操作，当然，如果需要也可人工干预。
但有些冻干机的自动控制是不完全的，仅能自动跟踪冻于曲线，其余部分需人工操作。有些冻干机的自动控制仅能到冻干结束，冻干结束之后的箱内压塞、冷凝器除霜以及蒸汽消毒不能自动进行，需要人工操作。但蒸汽消毒部分，因涉及到许多阀门控制，人工操作比较麻烦，应该选择带自动消毒程序的冻干机为宜。
有些冻干机的自动控制采用专门的计算机，操作、编程方便，显示的语言是冻干专用术语，还带有打印机，能同时储存上百种以上的冻干程序，每个程序内容可以显示，整个程序内容可由打印机输出。而有些冻干机的自动控制使用的是一种仪表，操作、编程均较麻烦，可储存的冻干程序也较少。
记录仪对冻干机来说也是一个很重要的仪器，它能把整个冻干的实际过程真实地记录下来，以便日后存查，记录仪大都采用多点记录仪，现在更有新式的混合式记录仪，它既能打点，又能直接进行文字记录，并配有数字显示系统。
5、装料小门的选用
大容量冻干机的装料时间较长，国内已有用户选用了引进的带滑动式加料小门的冻干机，通过充气式密封条密封，无需打开主门，即可进行加料，此设计减少了装料时所引起的冷量损失，并将箱内污染降到最低。
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