国内首个呼吸专科数字化软件获批，橙意家人引领数字医疗创新

近日，国内呼吸慢病领域数字医疗领先企业橙意家人科技（天津）有限公司（下称橙意家人）频频取得喜讯。据公开资料显示，橙意家人自主研发的“肺功能数据传输处理软件”和“睡眠呼吸数据传输处理软件”双双获得国家食品药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证。

近年来，橙意家人业务发展取得了一系列的突破：

呼吸专科数字化软硬件产品获证，可为呼吸慢病提供基于循证医学的整体数字化解决方案；

呼吸慢病数字疗法国内领跑。橙意家人联合中日友好医院共同研发，采用全国多中心的模式开展数字疗法的研究与应用探索，中日友好医院作为课题组长单位发起全国第一个呼吸慢病数字疗法临床试验；

自有牌照的“橙意云”互联网医院获批，将为呼吸慢病人群打造专科单病种线上线下全流程服务。

业务发展频频取得突破，橙意家人究竟有何独到之处？多年深耕呼吸临床服务而形成的产品能力、数据积累和行业资源是其最核心的发展优势。

从2014年创业至今，橙意家人的每一步都走得非常扎实：参与院士牵头的国家级项目、自主研发的核心专利产品、多元化业务管线、下沉基层2,000+医疗机构、服务患者66.2万人次，打通全渠道数据交互系统。橙意家人试图创新出突破传统药物治疗局限性的新技术新应用，帮助患者在提升治疗效果的同时降低医疗费用，推进价值医疗服务，助力医保控费等，打造呼吸慢病专科价值医疗典范。

呼吸慢病管理需要真正满足临床需求的数字化解决方案

中国拥有世界上最大的慢性病患者群体，慢病患者及潜在患者人数已接近5亿。2020年中国患者在慢病管理方面的支出约为人民币4.1万亿元。

并且，随着《健康中国战略2030》的发布，人民健康被提升到优先发展的国家级战略地位，慢性病防治是健康中国建设的重中之重。以慢阻肺、哮喘、OSAS为代表的慢性呼吸系统疾病是WHO定义的四大慢病之一，慢性呼吸系统疾病死亡率高居第三，已造成我国居民重大疾病负担和生命价值损失。

此外，慢性呼吸疾病的发病率和疾病负担已与高血压、糖尿病、高脂血症等其他慢性疾病相当，但疾病认知和患者教育程度远不及三高慢病的普及率。

因此，提高大众认知，提升慢性呼吸疾病治疗依从性、疗效和规范管理率，降低急症发病和降低死亡率，成为橙意家人创业创新的动力所在。

截至目前，橙意家人已搭建了完整的专科数字化医疗产品研发和运营体系。此次专科数字医疗软件的获批，将为睡眠呼吸疾病和慢性气道疾病打造专科特色数字化服务。

橙意家人供图

呼吸专科进入呼吸康复时代，需要数字医疗新工具

目前，呼吸学科的发展已逐步从传染病防治发展到呼吸康复学科。对于专科单病种的治疗与管理来说，提供数字化全病程干预解决方案便是产业变革的方向。

只有对疾病早筛、临床诊断、规范治疗、急症预警、重症预防、长处方管理、居家监测、慢病康复等全病程进行数字化多手段自适应的医学管理，才有可能实现专科解决方案的产品化闭环。

呼吸学科发展历程（橙意家人供图）

基于循证医学的专科数字化系统、人工智能、物联网及医疗大数据等新一代数字技术，橙意家人不断拓展医生临床能力的边界，赋能诊疗全流程，并逐步建立起完善的连接医生和患者的数字化网络，实现贯穿患者全生命周期的全病程管理。

另外，橙意家人还自主研发了获得临床准入的软件系统，构建了动态、交互、易沟通的信息平台，整合搜集所得数据，使之变成有意义、可执行、易于医生理解的智能信息，并将其放在具体应用环境中予以充分利用，让患者从接收到的信息中得到相应指导。

稳扎稳打，橙意家人在呼吸专科领域的创新布局

多年耕耘，橙意家人形成并完善了在慢阻肺、睡眠呼吸等呼吸专科领域的创新性布局

慢阻肺

动脉网了解到，由王辰院士牵头的“幸福呼吸”工程，橙意家人从2017年的I期项目便参与其中。

而目前“幸福呼吸”项目已开展3期，橙意家人全程参与其中，项目覆盖了甘肃白银、贵州遵义、陕西安康、河北沧州、山东潍坊、河南周口、内蒙古赤峰、北京朝阳、宁夏银川、山西大同、湖南湘潭、湖南怀化、内蒙呼伦贝尔、黑龙江大庆、吉林通化、辽宁锦州、天津和平、安徽黄山、浙江湖州、河南洛阳、重庆九龙坡、湖南衡阳、云南昆明、湖北武汉、广西桂林、四川德阳、江西赣州、江苏扬州等共28个试点地区。预计2021年下半年将再新增9个地区，覆盖31个省市自治区的1亿535万人口，橙意家人将持续跟进参与。

通过橙意家人的“慢阻肺专科疾病数字医疗整体解决方案”，“幸福呼吸”项目实现了就医就诊从传统的地缘模式到数字医疗模式的跃迁，依靠便携肺功能设备深入疾病的“基层”重灾区，快速开展筛查工作。截至目前，橙意家人的便携肺功能设备已筛查了来自29个地区590家医疗机构的15.3万例肺功能数据。

具体而言，橙意家人将其肺功能分析管理系统与中国慢阻肺疾病分级诊疗系统进行了数据对接，打通了数据档案、报告分析、患者管理等通道，为基层慢阻肺患者早期筛查、治疗管理、全病程跟踪提供了有效的数据支持，实现了对慢阻肺患者的长期随访和数据管理。

并且，此次橙意家人自主研发的“肺功能数据传输处理软件”获批取证，迅速得到了市场认可，本年度订单预计较2020年度增长5倍以上。

橙意家人产品覆盖示意图（橙意家人供图）

睡眠呼吸

据了解，橙意家人最初创业是从‘鼾症’的监测与矫治切入呼吸慢病领域，致力于呼吸慢病的病情监测与康复管理。

为了实现睡眠呼吸暂停的早筛早诊早治，橙意家人为患者提供了全面的数字化睡眠呼吸健康管理服务，配合其自主研发的便携式睡眠监测设备，实现对患者整夜睡眠呼吸状态的全程监测。

并且，在指导患者控制饮食，定时运动提醒，实时监测夜间治疗方案效果的同时，该系统还可实现AI报告分析，形成图表化趋势分析和家人管理、智能化评估治疗效果，不仅能让患者一图读懂，也能让医生、家属异地远程指导患者进行自我疾病管理。

截至目前，橙意家人的睡眠监测筛查软硬件系统已累积患者数据达到164311例，市场覆盖已达16个省市。而本次橙意家人自主研发的“睡眠呼吸传输处理软件”获批取证，可进一步完善已有渠道网络，覆盖更多医院、齿科诊所、体检中心等终端市场。

数字疗法

目前，橙意家人正与中日友好医院合作研发一套用于慢阻肺患者用药管理和疗效评估的数字疗法，该数字疗法可有效提升患者依从性和治疗有效性。

“医生和患者在这个系统中看到的不仅仅不是数据，而是“因数据而生”的解决方案。”橙意家人向动脉网透露到。

在医疗行业，“人”是问题的解决者也是问题本身。通过“量化、互联、智能”等技术手段，橙意家人的呼吸慢病数字疗法将医生的问题和患者的问题拆分开来，引导医患双方积极参与，共同收集信息、正确诊断、恰当用药、预后评估、长期随访，正在探索着一条普惠、低成本、高质量三者平衡的价值医学之路。

并且，采用“医工融合”的方式，橙意家人也与临床开展深度合作，共同构建一个结构化的、图表化的、智能化的数据交互系统，让患者以一种更易判读的方式参与自己的健康管理，正如莎士比亚在《麦克白》中写到的那样，“病人必须亲自参与照护自己”。

未来，橙意家人将致力于成长为中国呼吸慢病领域的数字医疗领导者，创新出突破传统药物治疗局限性的新技术新应用，帮助患者提升治疗效果，降低医疗费用，打造出呼吸慢病专科的价值医疗典范。

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