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4个创新医疗器械产品进入特别审查程序

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8月30日,国家药监局器审中心公示了一批拟通过创新医疗器械特别审查申请的产品。本次共有4个创新医疗器械产品拟进入特别审查程序,包括TriReme Medical,LLC公司的紫杉醇药物涂层外周球囊导管、上海申淇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹及可操控导引导管、广州瑞其纳医疗科技有限公司的黄斑外加压带以及波士顿科学的血管斑块旋切系统。(国家药监局器审中心)

看点

国家药监局官网信息显示,截至2021年9月1日,我国获批上市创新医疗器械产品总数已达120个。本次4个创新医疗器械产品进入特别审查程序之后,国家局器审中心将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则予以优先办理,上市进程将进一步加快。

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