撰文 | 王聪
编辑 | 王多鱼
排版 | 水成文
艾滋病（AIDS），全称是获得性免疫缺陷综合征，这是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的、危害性极大的传染病。HIV病毒可以攻击并严重破坏人体免疫系统，因此艾滋病患者常常因免疫能力不足而发生二次感染或罹患肿瘤，这也使得艾滋病患者的死亡率极高。
更重要的是，HIV病毒作为一种RNA病毒，其基因组发生突变的频率较高。研究表明，自从20世纪初艾滋病毒由非人类灵长类动物传播给人类后，HIV在人类中已经逐渐衍生分化出许多不同的亚型。
据联合国艾滋病规划署数据，全球范围内HIV携带者和艾滋病患者人数从2013年末的3430万人增至2018年末的3800万人，且数量仍在快速增长。
作为一种通过病毒感染导致的遗传病，开发出高效预防疫苗，是防控艾滋病的最重要武器。然而，到目前为止，多项艾滋病疫苗研发几乎都未获成功，2020年，由赛诺菲和GSK联合研发的艾滋病疫苗宣布失败，该疫苗一度被认为是最有希望的艾滋病疫苗，被FiercePharma评为2020年全球十大临床试验失败案例之首。
强生公司的一款名为Imbokodo的艾滋病疫苗，之前一直撒哈拉以南的非洲招募志愿者进行临床试验，该疫苗也被称为“马赛克疫苗”，通过结合多种HIV病毒株片段，试图刺激广泛的免疫反应。
强生公司的研究人员在撒哈拉以南非洲的五个国家招募了约2600名年轻女性，随机分配在一年内四剂疫苗或安慰剂。研究人员通过查看每个队列中从第7个月（第3次接种后1个月）到第24个月感染艾滋病的人数，计算该疫苗在2b期临床试验中的功效。
分析结果显示，安慰剂组有63人感染艾滋病，人数稍少的疫苗接种组有51人感染艾滋病。强生公司计算的疫苗保护效率为25.2%，虽然该疫苗总体耐受性良好，但保护效率太低，无法支持进一步研究，强生公司决定停止该疫苗的研发工作。
强生公司正在继续分析失败的该临床试验的数据，以判断为何在动物水平上看到的高水平保护在人类身上就不行了。
虽然该艾滋病疫苗惨遭失败，但强生公司艾滋病疫苗的研发并没有因此停下脚步，目前强生公司正在进行不同艾滋病疫苗的组合方案，这一3期临床研究正在美洲和欧洲招募男男性行为者和跨性别者，这些地区的传播毒株与撒哈拉以南非洲不同，该临床试验主要完成日期为2024年。
2020年初，Moderna公司，以及辉瑞/BioNTech的新冠mRNA疫苗大获成功，让全世界看到了mRNA疫苗的巨大潜力。
2021年初，Moderna公司宣布，其开发的一种基于mRNA的实验性艾滋病疫苗被证实可以触发猴子中针对HIV样病毒的中和抗体的产生，这款基于mRNA技术的疫苗为艾滋病疫苗研究带来了新的希望。
据悉，Moderna公司的方法与以往的艾滋病疫苗不同，虽然强生的研究着眼于非中和抗体是否可以诱导对艾滋病的保护，但Moderna公司的这款mRNA疫苗来产生针对病毒的广泛中和抗体，中和抗体可以防止HIV病毒进入细胞。
Moderna公司的传染病领域的研发管线
Moderna公司研发管线解读：mRNA疫苗巨头 Moderna 的研发管线解读
参考资料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/j-j-s-hiv-vaccine-fails-phase-2b-extending-long-wait-for-effective-jab
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