福建广生堂药业股份有限公司2021半年度报告摘要

福建广生堂药业股份有限公司

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2021068

2021

半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

本公司全体董事均亲自出席了审议本次半年度报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

■

2、主要财务会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位：元

■

3、公司股东数量及持股情况

■

公司是否具有表决权差异安排

□ 适用 √ 不适用

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□ 适用 √ 不适用

三、重要事项

2021年，是广生堂发展的关键一年，创新不止，砥砺前行。公司坚持以创新谋发展，加快推进创新药临床研发进度，加强团队建设，推动仿制药新老产品的销售，贯彻以仿哺创；通力完成了向特定对象发行，积极引进人才推进募集资金投资项目建设，助力公司转型升级和长远发展。2021年上半年，公司实现营业收入17,331.72万元，与上年同期基本持平，由于受研发投入、团队建设和总部大楼交付等因素的影响相关费用同比增加，导致上半年亏损，实现净利润-1,709.75万元。

持续加大研发投入，推动创新药研发进展。报告期内，公司坚定推动向创新药企转型的发展战略，继续保证高研发投入，加快推进创新药临床，上半年研发费用2,917.99万元，同比增加993.88万元。新型c-Met靶向药物GST-HG161项目已完成临床I期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察，总体安全性良好，目前正在进行I期多中心扩展阶段试验，以上海市东方医院为中心，联合上海市肺科医院、福建省肿瘤医院、临沂市肿瘤医院3家分中心共同开展临床研究。乙肝治疗创新药GST-HG141完成Ia期临床试验并取得临床总结报告，研究结果显示GST-HG141片各研究剂量组在中国健康受试者中均可耐受，安全性良好，血浆浓度达到预期目标，Ib期临床试验由吉林大学第一医院作为组长单位，联合首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学南方医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院共同开展，哨兵患者于2021年7月23日接受试验药物，在第15天患者病毒载量显著降低，初步显示了GST-HG141良好的抗病毒效果。乙肝治疗创新药GST-HG131的Ia期临床试验已完成所有受试者的给药和耐受性、安全性观察，目前正在进行试验数据总结分析，待出具总结报告，并筹备Ib期患者试验。GST-HG151、GST-HG121目前正在积极推进I期临床试验准备工作。

完成再融资发行，加快募投项目建设。公司于2020年10月取得《关于同意福建广生堂药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2748号），于2021年6月完成向特定对象发行股票18,777,000股，募集资金总额514,489,800.00元，扣除不含税的发行费用14,905,660.38元，实际募集资金净额为499,584,139.62元，新增股份已于2021年7月9日上市。公司正积极推动募集资金投资项目建设，进一步提升公司医药制造能力和推动创新转型，加大临床治愈乙肝、抗肝癌等创新药研发力度，提升公司的创新能力和可持续发展能力。目前，公司已使用募集资金14,533.36万元用于补充流动资金，并使用募集资金分别向子公司金塘药业和中兴药业增资5,000万元和3,000万元。

不断加强团队建设，备战新品上市销售。报告期内，公司不断强化事业部制的销售管理体系，加强肝病事业部团队建设，组建心血管事业部、新零售事业部、电商事业部，提升专业化学术推广能力，同时积极探索销售新模式，备战下半年新品的上市销售，上半年销售费用7,828.47万元，同比增加1,117.86万元，主要投资用于新团队建设。同时公司有效拓展丰富了产品管线，上半年陆续获批恩替卡韦片（甘大夫）、丙酚替诺福韦片（泰甘定）、西地那非片（劲哥）、利伐沙班片（通诺安）和匹伐他汀钙片（清诺安）等肝病、心血管和男性健康多领域的市场畅销仿制药，其中丙酚替诺福韦片（泰甘定）和西地那非片（劲哥）已于7月上市销售，利伐沙班片（通诺安）三个规格全部中标第五批全国药品集中采购，有望在下半年开始为公司提供新的营收及利润增长点。为加大市场的覆盖力度，公司于2021年6月与上药控股有限公司签署战略合作协议，聚焦优势，借助其在商业、院端、零售、B2B/O2O等领域的资源优势，助力公司产品快速提升市场占有率。

今年是广生堂成立二十周年。20年来，广生堂始终不忘初心，不惧荆棘，不断创新，顺应医药产业大势，前瞻布局，实践从仿制药到创新药的转型。公司牢记企业使命，助力仿制药国产化，实践了“让中国每一个乙肝患者都用得起抗乙肝病毒药物”的梦想，在2015年实现在深交所创业板上市，确立了向创新药企转型的发展战略，通过与药明康德的合作和持续的研发投入，在创新药领域逐步确立了一定的先发优势。同时，践行“以仿哺创、仿创结合”，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构，坚定地向中国肝脏健康药物领域领先的创新药企迈进。六月鎏金，公司邀请中国工程院院士庄辉院士、《肝脏》杂志主编陈成伟教授、重庆医科大学病毒性肝炎研究所所长任红教授和国家传染病医学中心主任张文宏教授等一行专家共襄盛举，举办乙肝治愈与感染高峰论坛，论道医药健康行业的发展方向，为广生堂开启新的征程点亮明灯。

畅想未来，创新发展是国策，医药行业转型升级是大势所趋。机遇在前，曙光在望，公司将“创新引领，再出发”，持续加大创新研发，加快项目进度，拓展产品外延，注重研发技术的积累和资源的不断整合优化，全力实施推进“乙肝治愈登峰计划”创新药临床中国联合方案，致力于“为人类的肝脏健康提供科学解决方案”而砥砺前行，逐步实现从创新跟随向创新引领的转变。