产业围炉|华夏英泰STAR-T：技术创新下的克癌新利器（上）

2021年

昌发展特别推出《产业围炉》栏目

深度诠释产业之美

激发智慧汇聚思想的高光

本栏目将用新时代产业生态引领者与使能者的态度

深度洞察，为“高冷”产业发声

讲好新时代下的产业故事

日前，第26届欧洲血液学协会（EHA）年会如期召开线上大会。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，每年吸引来自全球100多个国家的上万名专业人士与会，汇集了全球最前沿的临床研究进展成果，传承精益求精的态度，将研究成果进行层层选拔及筛选，最终在大会上呈现。

华夏英泰与陆道培医院联合开展的“创新型CD 19/CD 20 Dual STAR-T细胞治疗难治/复发(R/R) 急性B淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)”，不负众望成为寥若晨星EHA大会专题报告的研究之一。

本期《产业围炉》，我们就随着华夏英泰联合创始人兼CEO赵学强博士，一起探寻华夏英泰是如何应时代之需，探索出“STAR-T”——技术创新下的克癌新利器，为生命科学带来新想象、给予患者新希望。

01

“警察抓小偷”

STAR-T细胞免疫疗法

“癌症免疫细胞就像没有武器装备的警察。T细胞免疫疗法就像是给警察装了识别癌细胞的GPS，能识别哪个是小偷，哪个是抢劫犯，根据不同情况拿起不同的武器装备定向杀死癌细胞。”在采访中，赵学强深入浅出地讲解了STAR-T细胞免疫疗法的运行原理。

公司的STAR是与清华大学联合开发的一种首创性的T细胞受体/抗体复合物结构，其与传统CAR结构完全不同并已申请了PCT专利，较传统CAR-T产品治疗血液肿瘤具有效果更优、副作用更小且易于开发设计多靶点品种的显著优势，可有效提高T细胞在体内的存活时间、降低T细胞耗竭，防止靶点逃逸和肿瘤复发。

STAR-T细胞免疫疗法由华夏英泰和清华联合开发，目前申请国内外专利30余项，其中已有两项国内专利已获授权，并进入PCT。华夏英泰成立短短三年，已经建成了具有自主知识产权的enTCR-T与STAR-T两大T细胞免疫治疗药物研发平台，以及成熟的工艺开发及质量控制产业化平台；在研管线十余项，覆盖实体瘤与血液瘤领域；启动了10余项“First in human”的临床研究。研究成果发表在全球顶级的权威肿瘤免疫学的期刊，获得学术界和专利领域的认可。基于STAR结构开展的CD19单靶点细胞治疗临床研究数据，也曾在去年走上美国血液肿瘤峰会并得到广泛报道。

2018年12月，华夏英泰启动了TCR-T临床项目研究。“最初的时候我们更专注于研发对实体瘤可能更具优势的TCR-T疗法，但TCR-T疗法需要解决HLA配型、靶点难以功能性确定等问题，是一项中长期研究。”赵学强博士表示，“CAR-T技术在血液瘤治疗领域已然十分成熟，林教授和我也在思考，能否将CAR-T与TCR-T结合，形成介于两者之间的细胞疗法，一方面既能验证TCR序列的有效性，另一方面也能快速开发临床管线，这也是STAR-T平台研发的初衷。”2019年5月，华夏英泰启动了STAR-T临床研究。

华夏英泰与国内很多公司相比，更具自主开发品种的创新能力及公司独有的平台技术，最重要的是他们还拥有一批优秀的清华博士生、博士后精英团队，去做一些相对比较早期的技术开发，目前项目进行特别顺利。

赵博士还表示，近十年中国医药公司有惊人的进步，离不开药监政策的改变及整个大环境研发的积累等原因。目前国内还不具备成熟开发制药产业链，大部分生物制药技术都从美国引入。

在引入的过程中，大家已经逐渐意识到，公司拥有核心的知识产权，核心的全球新产品开发能力，才能真正永远保持该领域的竞争力。华夏英泰现在产业化也逐步更新，在未来3~5年内，华夏英泰将会推进治疗晚期癌症的第一款新药品上市。

02

另辟蹊径

新生代细胞免疫治疗

最近几年，国内十余家同业聚焦在CAR结构，更新迭代的靶点集中在血液肿瘤的CD19、BCMA，但创新程度已触及天花板，无法突破瓶颈。华夏英泰基于扎实的研究基础，另辟蹊径，开发出的“STAR-T”新生代细胞免疫治疗，巧妙避开同质化竞争。

华夏英泰最大的优势是技术驱动创新。创始人林欣教授在T细胞激活领域做出了一些重要发现并被引入了权威英文版教科书。团队核心人员从2014年在清华大学开始做T细胞免疫治疗应用研究，奠定了目前公司技术平台enTCR-T和STAR-T的基础，目前仍在和清华实验室展开互补性合作。TCR-T是极其依赖核心技术的平台，目前产业化局限于单一HLA配型的个别靶点，但是这个方向相对CAR-T在实体肿瘤治疗方向更被科学界、产业界和投资界认可。

科学研究及应用，底层平台技术创新与搭建是基础。华夏英泰从科学家“创业”到迅速成长为准独角兽企业也与此密不可分。2018年3月华夏英泰成立，由林欣教授免疫学家创立；联合创始人兼CEO赵学强是中科院毕业的肿瘤免疫学博士，2010年以访问学者身份加入到林教授在美国安德森癌症中心的实验室，2013年底回到清华大学任副教授，与林教授一同进行细胞免疫治疗的技术开发工作；2017年底，华夏英泰组建和成立后全面负责公司的整体运营和管理。

不同于国内其它CAR-T公司研究的靶点集中在血液肿瘤，华夏英泰主要针对于晚期癌症治疗领域，研究产品及成果在经过系列苛严的科学性实验后，会很快应用到癌症患者身上，这样也打通了一个很好的循环——第一时间掌握在实际运用中的有效数据，并反哺一线研究。

2014年，林欣教授回国在清华大学开始CAR-T和TCR-T的前期技术开发。林欣教授期望：“把我们的研究成果转化为造福人类的工具，开发全新的治疗手段，为癌症患者解除病痛，提供个性化精准治疗，在人类攻克癌症的历史上留下我们的里程碑，是从事生物医学基础研究科学家的共同梦想。”

林欣教授

创立华夏英泰之前，林欣教授曾任美国安德森癌症中心冠名讲席教授、炎症与癌症研究中心副主任、肿瘤生物学部主任，有着20余年独立领导团队进行T细胞基础研究的经历，发表科研论文100余篇，负责30余项美国NIH和中国NSFC项目。他领导团队在国际上首次发现T细胞激活关键分子CARMA1并全面解析了该信号通路，成果被编入权威英文版教科书《ImmunoBiology》中。

华夏英泰作为昌发展知衡直投基金直投项目，也将入驻昌发展最新建立的国际精准医学加速中心。专注于以TCR-T为代表的针对癌症和其他疾病的细胞免疫治疗产品的开发及商业化，拥有两大独有技术平台STAR-T和enTCR-T。目前已与多家医院合作启动了十余项项备案的“First-in-Human”临床研究，取得了近50例患者的临床治疗观察数据具有更好的疗效和更高的安全性，单靶点CD19 STAR-T的数据发表在2020 ASH， 双靶点CD19/CD20 STAR-T 的数据发表在2021 EHA，实体肿瘤研究数据发表在2021 Science Translational Medicine.

下期看点：

1、STAR-T治愈癌症有哪些具体案例？

2、晚期患者治疗后的生活发生了怎样的转变？

3、华夏英泰的未来布局是怎样的？