6月29日,贝达药业发布公告,称BPI-23314 片治疗恶性血液系统肿瘤(包括但不限于骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症)的药品临床试验申请获得国家药监局受理。
BPI-23314是一种新型强效、选择性的溴结构域和末端外结构域(BET)蛋白家族的口服小分子抑制剂,具有全新的降解靶点蛋白的作用机制,拟用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等肿瘤的治疗。
2019年1月,BPI-23314 单药用于恶性血液系统肿瘤(急性髓 系白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤)的临床试验申请获得 NMPA 受理,并于 2019 年 3 月取得批准,现Ⅰ期临床试验进行中;
2020年11月,BPI-23314 片用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请获得 NMPA 受理,并于2021年1月取得批准;
2021年6月,贝达药业拟进一步扩展 BPI-23314 的适应症,递交了 BPI-23314 片本次临床试验申请,并于今日获得受理。
截至目前,国内外同靶点药物均处于临床试验阶段,尚无药物上市。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.