2020年中国有6.24万鼻咽癌患者，占了全球的一半，而中国有一半鼻咽癌患者发生在华南地区尤其是广东、广西“两广”一带。身在广东的医学专家也在鼻咽癌治疗方案上不断突破。
6月24日早晨，《柳叶刀·肿瘤学》（THE LANCET Oncology）在线全文发表“卡瑞利珠单抗联合GP化疗一线治疗复发/转移鼻咽癌研究（CAPTAIN-1ST研究）”结果，这是卡瑞利珠单抗鼻咽癌领域研究第二次登上该杂志，更是世界范围内首个全文发表的免疫检查点抑制剂联合化疗治疗复发/转移鼻咽癌的III期对照研究。
共同第一作者：杨云鹏，曲颂，李金高，胡超苏，许明君，李卫东，周婷；通讯作者：张力，方文峰
CAPTAIN-1ST研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，全国共28家中心共同参与。CAPTAIN-1ST主要研究者、中山大学肿瘤防治中心张力教授介绍，该研究已于6月8日荣登美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告，此次在肿瘤领域顶级期刊全文发表，标志着该研究正式被全球学术界认可，也代表了中国学者在肿瘤临床研究领域的又一出色成绩。
张力教授
中山大学肿瘤防治中心方文峰教授介绍，在免疫治疗时代之前，早期鼻咽癌治疗以放化疗为主，五年生存率可以达到85%以上。但晚期复发转移的鼻咽癌，主要以顺铂为基础的含铂化疗方案，五年生存率只有20%左右。对于晚期鼻咽癌患者来说，严重缺乏新药新方案。
“进入免疫时代后，团队围绕鼻咽癌的免疫学特征以及免疫微环境前期做了大量工作，”方文峰介绍，2014年发表的一项研究发现，华南地区95%的鼻咽癌发病与EB病毒感染有关。“进一步研究发现，肿瘤细胞上有大量PD-L1分子表达，PD-L1可以与T细胞上的受体结合，从而抑制T细胞活性，类似T细胞活性的刹车，使得它们不能有效识别和杀死肿瘤细胞。”随着PD-1/L1单抗的研发成功，免疫学界产生新的治疗手段，即我们所熟知的PD-1或者PD-L1单抗的免疫治疗。
方文峰介绍，此次研究使用的卡瑞利珠单抗由恒瑞医药自主研发。在早期开展的I期临床研究中，卡瑞利珠单抗单药后线治疗以及联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌均表现出令人欣喜的数据，并首次登上《柳叶刀·肿瘤学》，为后续临床研究的开展奠定了良好基础。这也是国产PD-1研究第一次登上《柳叶刀·肿瘤学》杂志。
方文峰教授
在此后开展的随机对照、Ⅱ期临床研究CAPTAIN研究中，卡瑞利珠单抗单药三线及以上治疗复发/转移鼻咽癌的客观缓解率（ORR）达到28.2%，中位无进展生存（mPFS）达到3.7个月，中位总生存（mOS）达到17.1个月，且安全性良好。
在随机对照、Ⅲ期临床CAPTAIN-1ST研究中，卡瑞利珠单抗联合吉西他滨+顺铂（GP方案）一线治疗复发/转移鼻咽癌，mPFS达到10.8个月，较GP方案提高3.9个月。基于CAPTAIN系列研究的出色结果，卡瑞利珠单抗相继获批复发/转移鼻咽癌三线以及一线治疗适应症，并得到《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南》的重磅推荐，成为复发/转移鼻咽癌的新标准方案。
线上线下专家回答记者提问
“在鼻咽癌领域，中国临床肿瘤专家在临床研究方面下了很多功夫，不论是早期治疗还是晚期治疗水平，目前在全球都是处于领先地位的。”张力教授指出，CAPTAIN系列研究的成功仅是新的起点，卡瑞利珠单抗在鼻咽癌领域的探索将继续远航。在局部期鼻咽癌中，同步放化疗后卡瑞利珠单抗辅助治疗的PACIFIC-NPC研究正在进行中，期待研究早日收获理想结果，为更多鼻咽癌患者带来福音。
卡瑞利珠单抗在今年获批鼻咽癌一线和三线治疗适应症，复发/转移鼻咽癌的治疗已经进入了免疫治疗时代。卡瑞利珠单抗大幅降价进入国家医保目录后，药物的可及性大大提高，更多的中国患者能够用得上免疫治疗。恒瑞医药首席医疗官邹建军指出，未来，随着免疫检查点抑制剂获批用于鼻咽癌的治疗，免疫耐药问题将成为新的困扰。恒瑞公司将继续携手广大专家学者，探索卡瑞利珠单抗以及新型双抗药物在免疫治疗后复发/耐药患者的疗效。
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈
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