▎药明康德内容团队报道
近日，中国证券监督管理委员会公示显示，爱科百发（Ark Biosciences）已提交境外公开募集股份及上市的申请，并获得受理。爱科百发是一家专注于细分疾病领域的创新药物研发和商业化公司，已在抗病毒、呼吸疾病、纤维化疾病和儿科等领域，建立了10余款创新药管线。
截图来源：参考资料[1]
公开资料显示，爱科百发创立于2013年，创始人和首席执行官为邬征博士。邬征博士具有20多年新药研发经验，尤其在抗病毒新药研发领域经验丰富。自成立以来，爱科百发先后完成多轮融资，包括在2021年1月完成由高瓴创投、TPG、燕创资本、德诚资本联合领投的 融资。
通过自主研发和外部引进的方式， 爱科百发已建立一条包括10余款创新药的产品管线。其中，包括2款从罗氏（Roche）获得的分别针对呼吸道合胞病毒（RSV）和特发性肺纤维化的潜在新药。目前，针对RSV的创新药AK0529已进入3期临床，并在中国被纳入 。
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抗RSV感染新药AK0529
AK0529（Ziresovir）是爱科百发的首款在研新药，为一种新型的RSV融合蛋白抑制剂。该产品最初起源于罗氏中国研发中心，爱科百发于2014年获得它的全球开发权益许可。2020年9月，AK0529肠溶胶囊被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟用于呼吸道合胞病毒感染引起的上呼吸道感染和下呼吸道感染，包括病毒性支气管炎和肺炎。
公 开信息显示，AK0529的抗病毒机制与常见的作用于人体细胞内核甘酸复制过程的核苷类抗病毒药物不同。作为一种结构新颖的化合物，AK0529可通过与呼吸道合胞病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒进入人体细胞，进而防止感染引起的疾病。 这种融合蛋白抑制剂也能通过阻止细胞-细胞间的融合（即形成“合胞体”，呼吸道合胞病毒感染细胞的重要特征）从而增强抗病毒效果。
根据爱科百发早前发布的新闻稿，AK0529在一项国际2期临床概念验证试验中，首次证实了一种抗病毒药物对住院婴幼儿中的RSV感染具有治疗有效性，并可为患儿带来临床获益。研究中，AK0529显示出具有剂量相关的临床有效性，可显著降低患者的临床体征和症状评分，同时降低其体内的病毒载量。
目前，爱科百发已在中国启动了AK0529用于婴幼儿RSV感染的3期临床研究，以及该产品用于成人RSV感染的2期临床研究。此外，该产品还在澳大利亚、英国等地进行临床研究。
▲爱科百发产品管线（图片来源：爱科百发官网）
抗纤维化新药AK3280
除了AK0529，爱科百发在研产品中还有一款候选药已进入临床阶段，即抗纤维化新药AK3280。这是一种强效纤维化抑制剂，是在已上市的抗纤维化和抗炎症药物吡非尼酮的化学结构基础上，进一步优化得到的新一代化合物。爱科百发拟将AK3280用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和作为其它纤维化疾病的潜在治疗手段。目前，该产品已完成欧洲1b期临床研究，即将在中国开展2期临床研究。
在动物和健康志愿者中的药代动力学数据提示，AK3280可以每天给药一次，优于目前IPF的标准临床治疗方案。另外，基于临床前数据以及在健康志愿者中所获得的临床数据，与目前标准治疗相比，AK3280发生相关不良事件可能性更小。
此外，爱科百发用于治疗增生性疤痕的新药AK3287已申请注册临床试验；用于治疗乙型肝炎的“first-in-class”小分子化合物AK0706，已与特宝生物在中国开发及商业化达成独家战略合作。
期待爱科百发的IPO进展顺利，并在资本的助力下，早日将这些在研疗法推出市场，造福病患。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料：
[1]审核情况公示表（截至2021年6月18日） . Retrieved June 18，2021, from http://www.csrc.gov.cn/pub/newsite/gjb/jwss/shqkgsb/202010/t20201016_384461.html
[2]爱科百发官网. from https://www.arkbiosciences.com/
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