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课堂 & FDA新手课堂:FDA设备和放射健康中心的组织架构之二

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接下来,我们来看看交流与教育办公室(Office of Communication and Education,简称OCE)。

OCE领导对公众的外部战略监管和安全相关的沟通,同时也领导内部的沟通,为CDRH工作人员服务。该办公室负责FDA网站中涉及医疗器械和放射健康的部分,并领导该中心的信息自由法案(FOIA)和信息披露计划。

OCE负责管理CDRH工作人员应邀在公众会议上发言的请求,同时也负责管理由该中心领导的会议和研讨会。

OCE负责中心的视频、广播和网播服务,目前NMPA也在学习这部分内容,并提供类似的服务。

OCE管理为CDRH工作人员提供的广泛的教育,和向公众提供监管教育。这包括开发监管视频和其他网络内容,以及通过电话或电子邮件回答公众的个别问题。

由于其在中心内部和外部的作用,你可以说OCE是我们家的前门、窗户和大厅。

下一个,是管理办公室(Office of Management,简称OM)。

OM主要负责CDRH的两个关键资源:人和钱。OM是使我们的房间得以运作的公用设施。

OM制定和实施中心的长期、战略和业务计划及预算、领导CDRH的行政职能、管理中心的财政资源,是CDRH小企业计划的运作场所。

OM同时也负责人力资源管理,以及管理CDRH咨询委员会的各种会议。

在美国,车库文化是一个重要的组成文化组成部分,很多美国家庭有一个专门的地方来做一些实践性的工作,无论是车库、地下室,还是车间。现在,让我们来介绍CDRH的最后一个部门,也是CDRH的“车库”,科学和工程实验室办公室(Office of Science and Engineering Laboratories,简称OSEL)。

OSEL领导CDRH的医疗设备和放射健康科学研究,这项工作的一个主要重点是开发方法、评估策略和测试标准,以帮助该中心可预测地和一致地评估产品的安全性和有效性。

OSEL支持长期监管程序的发展,同时也提供专业知识,就专门的监管问题向该中心提供建议。

好了,以上就是CDRH七大部门。

谢谢读完!

写字不易,劳烦您帮忙关注下吧!

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