乙肝在研新药VBI-2601，Ib/IIa期完整数据集，今年晚些时间公布

免疫学驱动的生物制药公司VBI Vaccines更新其2021年第一季度业绩动态，旗下在研乙肝新药VBI-2601（BRII-179）基于免疫创新疗法，正在进行Ib/IIa期临床研究，该研究药物属于一种VBI治疗性疫苗，由VBI公司与腾盛博药（Brii Biosciences）合作研发（下图：来自VBI Vaccines公司今年一季度更新药物管线）。

乙肝在研新药VBI-2601，Ib/IIa期完整数据集，今年晚些时间公布

VBI总裁兼首席执行官Jeff Baxter点评如下：我与我们的合作伙伴（指腾盛博药）关系使我们能够积极推进候选乙肝新药研发，包括启动一项II期联合研究，评估对慢性乙肝病毒感染的潜在功能性治愈方案。2021年4月份，来自VBI-2601（BRII-179）的Ib/2a期在慢性HBV患者的其他数据表明，所有研究组均具有强大的HBV特异性T细胞和抗体应答。

2021年4月份，由合作伙伴和试验赞助者腾盛博药（Brii Biosciences）发起的，Vir Biotechnology公司针对靶向乙肝病毒的siRNA VBI-2601（BRII-179）和BRII-835（VIR-2218）的II期组合临床研究。预计将于2021年晚些时间，在科学会议上展示完整的Ib/IIa期研究数据集。以上是免疫制药公司VBI在2021年一季度药物研发管线中，主要更新的关于HBV新药临床开发计划和预期里程碑。

疫苗公司VBI Vaccines HBV药物研发管线

从该公司HBV新药研发进展看，VBI-2601的Ib/IIa期初步治疗数据，支持其在今年第一季度启动一项联合II期研究。Ib/IIa期中期阳性数据证明，VBI-2601 (Brii -179)能够诱导慢性乙肝受试者产生抗体与T细胞反应。今年一季度启动的这项II期联合研究指的是，评估VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218)，将它们作为潜在的功能性治愈HBV方案。

值得注意的是，这两种研究药物作用机理不同。VBI-2601 (Brii -179)，它属于一种新型重组蛋白免疫药物，即治疗性乙肝疫苗。它的Ib/IIa期临床试验评估了安全性、耐受性以及抗病毒活性。BRII-835（VIR-2218），它属于一种RNAi干扰类药物，优势为靶向乙肝病毒所有转录物。从药物临床开发进度看，今年3月VBI公司公布了治疗性乙肝疫苗VBI-2601的Ib/IIa期中期阳性初步数据，合作伙伴腾盛博药预计，会在今年一季度启动该治疗性疫苗的联合II期临床试验。

这项联合II期研究，主要是评估RNAi干扰药物Brii -835 (VIR-2218)+治疗性乙肝疫苗VBI-2601 (Brii -179)。VBI-2601（BRII-179）是一种HBV免疫治疗药物（未上市），正处于临床试验阶段。今年一季度乙肝药物研发管线更新中，值得注意的是，该药物的完整Ib/2a期临床研究数据也会在今年对外披露。

联合II期研究，简单的讲，就是将目前两种不同机理的在研乙肝新药进行组合研究。2020年初，VBI-2601 (Brii -179)已在我国获得临床试验默示许可。以上HBV药物研发最新进展，已发布在VBI Vaccines公司今年第一季度动态中。