2071字11图,阅读大约需要6分钟。
文章首发于丰硕创投,欢迎朋友圈与微信转发。
公众号及其它平台转载请后台留言。
PD-(L)1的重磅销售造就了国内第一波快速跟随成功的企业,如百济神州、信达生物和君实生物,而IL-4Rα与康诺亚的关系,有点类似于PD-(L)1与上述企业的关系。
1. 发展历程
2. 管理层
3. 管线介绍
4. 估值
5. 结语
1
发展历程
康诺亚是一家成立于2016年专注于自身免疫及癌症的biotech,其创始人Bo CHEN是君实生物的创始人之一,君实生物的PD-1产品是国内首家获批上市的国产产品。康诺亚最近一轮投后估值约60亿港元。
图1 康诺亚的融资历程(来源:康诺亚招股书,丰硕创投整理)
康诺亚的候选药物技术类型涵盖单抗、双抗和ADC,目前已披露9个候选药物,5个处于临床阶段,最高一个处于2期临床,部分产品受到不少公司的青睐,与石药集团、乐普生物、天广实和诺诚健华建立了合作关系。
成立5年时间就IPO,5个处于临床,这些产品还受到不少公司青睐,展示了优秀的管线质量与推进速度。
图2 康诺亚的合作事件(来源:康诺亚招股书,丰硕创投整理)
2
管理层
整个康诺亚的管理层与武大有着深厚的渊源,下表中的前四位高管都是毕业于武大。
图3 康诺亚的管理层(来源:康诺亚招股书,丰硕创投整理)
检索了下康诺亚的专利,主要核心技术掌握在两位高管Bo CHEN和徐刚手中。
图4 康诺亚的专利(来源:康诺亚招股书,丰硕创投整理)
最后重点提一下高管Changyu WANG,他是抗体领域中少有的重量级专家,他的履历不仅仅局限于领导世界首款PD-1单抗O药的开发。
在第四代全人源抗体里,按照技术类型,可分为转基因小鼠和噬菌体展示,截至2018年,历年来获批的第四代抗体中,28款里有19款是来自转基因小鼠,而这19款里,有15款来自第一代转基因小鼠平台XenoMouse(Abgenix公司)和HuMabMouse(Medarex公司),刚好Changyu WANG与这两家公司都有缘,亲自经历了第一代转基因小鼠平台的近20年来发展历程。
WANG于1998年至2001年在Chiron任研究科学家(Abgenix与Chiron在1999年签署合作协议,允许Chiron利用XenoMouse开发抗体),于2001年至2009年在Medarex任高级科学家,其后被BMS收购继续在BMS任高级科学家。相信凭借着丰富的抗体开发经验,在Wang领导下开发的抗体性能会具有很强竞争力。
图5 历年来获批的第四代全人源抗体(来源:Lu et al. Journal of Biomedical Science (2020) 27:1)
3
管线介绍
具体管线情况见下图,领先产品预计22年启动3期,23年递交BLA。
图6 康诺亚管线(来源:康诺亚招股书,丰硕创投整理)
CM310(IL-4Rα)
PD-(L)1的重磅销售造就了国内第一波快速跟随成功的企业,如百济神州、信达生物和君实生物,而IL-4Rα与康诺亚的关系,有点类似于PD-(L)1与上述企业的关系,虽然IL-4Rα的高度达不到PD-(L)1这样的高度,详见靶向IL-4Rα,潜在百亿美元市场的重磅药物。
CM326(TSLP)
TSLP对Th2免疫反应具有显著抑制作用,是多种炎症途径如IL-4、IL-5和IL-13的上游调节靶点,在哮喘患者中约有30%是嗜酸性粒细胞低水平的,这类患者目前尚无有效治疗药物,而TSLP抑制剂则显示对这类患者具有良好疗效。
研发进度最领先的是阿斯利康/安进的tezepelumab,处于3期,近日已递交BLA,分析师Seamus Fernandez预测其销售峰值为45亿美元(资料1)。此外,赛诺菲正研发IL-13/TSLP的纳米双抗,预计今年进入临床阶段。
信息披露较少,CM326不展开论述。
图7 TSLP竞争情况(来源:clinicaltrials,丰硕创投整理)
CMG901(Claudin 18.2)
Claudin 18.2有望成为胃癌中HER2靶点后的又一重要靶点,一线疗法数据请看Claudin18.2靶点引发国内创新药企内卷大战。安斯泰来预计Zolbetuximab的年销售峰值在1000~2000亿日元(9~18亿美元)之间(资料2)。二三线疗法数据请看开发CAR-T治疗实体瘤的科济药业。
图8 Claudin 18.2竞争情况(来源:clinicaltrials和CDE,丰硕创投整理)
康诺亚/乐普生物开发的这款CMG901是该靶点首个进入临床阶段的ADC药物,通过开发ADC药物在已经竞争白热化的赛道中避免处于劣势,目前针对这个靶点的药物除了单抗,还包括双抗、ADC、CAR-T和mRNA。CMG901为IgG1结构,连接子为可降解的,毒物为MMAE,通过释放毒素、ADCC和CDC机制来杀伤肿瘤。详见全球ADC简要梳理。
图9 CMG901的结构(来源:康诺亚招股书)
CM313(CD38)
2015年首个针对CD38靶点的daratumumab获批,2020年的销售额达到41.90亿美元。虽然销售额这么高,但daratumumab依然存在不少问题,如输注时间过长(长达6小时)、下调CD38表达导致耐药等,因而目前有一系列改进候选药物,如SC给药、不与daratumumab竞争相同位点从而克服耐药、强化Fc功能/融合其他因子从而加强杀伤作用、双抗、三抗和ADC药物等,相比之下,CM313目前看来竞争力并非特别明显。
图10 CD38竞争情况(来源:clinicaltrials,丰硕创投整理)
CM312/MIL95(CD47)
十分热门的靶点,进展最快的Magrolimab的2024年预测销售额为2.85亿美元,峰值为29.6亿美元(来源:资料3)。2020年吉利德49亿美元收购Forty Seven公司,该公司的核心产品是magrolimab。2020年天境生物与艾伯维就lemzoparlimab达成合作,潜在交易金额达到19.4亿美元。详情见抗癌明日之星---CD47免疫检查点最新进展。
信息披露较少,CM312不展开论述。
4
估值
采用rNPV法,假定募资15亿港元,得到公司发行市值大约在69.06~76.33亿港元之间。按照公司预估,比较重磅的催化事件最早到22年开展3期临床,23年递交BLA。
图11 康诺亚估值
结语
一款重磅药物会让那些fast-follow成功的初创biotech迅速上升到一个较高位置,康诺亚似乎属于这一行列。虽然康诺亚不少管线有着国内首个/首个国产之类的头衔,但其海外布局情况并不出色,这也是其最大的短板。据弗若斯特沙利文2030年预测,中国市场与全球市场规模之比,肿瘤领域约占25%,自身免疫领域约占10%,意味专注于自身免疫病的康诺亚,更迫切需要走出去,这样才能发挥自免药物最大价值。
声明:以上内容仅供参考,不构成投资建议。
丰硕创投
丰硕创投成立于2019年,专注于大健康领域的投资。丰硕创投是一家以基本面研究为基础的创投,注重公司长期发展价值的挖掘。通过多维度的认知和不断自我进化构建完整的投资体系。我们有受托人基因,对资本市场有敬畏之心,把风险控制放在首位,用狙击式打法和专业的视野持续为投资人创造价值。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.