美国FDA通过辉瑞新冠疫苗青少年使用授权

当地时间5月11日（周二），美国食品药品监督管理局（FDA）将辉瑞公司（Pfizer）新冠疫苗的接种范围扩大至12岁及以上的儿童，期望在秋季返校之前尽快建立起群体免疫。

目前，美国乔治亚州（Georgia）已经开始为12岁及以上儿童接种疫苗。周二一早，在亚特兰大市（Atlanta）的梅赛德斯-奔驰体育馆（Mercedes-Benz Stadium），12岁的简·艾伦·诺曼（Jane Ellen Norman）接种了第一剂新冠疫苗。
“我希望所有小孩都能接种新冠疫苗，”她对记者说道。

为各年龄段儿童接种疫苗是恢复正常生活的关键一步。目前，全球推出的大多数新冠疫苗仅能用于成年人。在此次获得FDA批准之前，辉瑞疫苗的接种最低年龄为16岁。长久以来，家长、学校管理人员和公共卫生官员一直在焦急地等待孩子们接种疫苗。
“显然，我们非常希望12到15岁的儿童能够接种新冠疫苗，这是为了他们的健康着想，也是为了尽快促成强大的群体免疫，” 辉瑞高级副总裁兼儿科医生威廉·格鲁伯（William Gruber）博士解释道。

此前，辉瑞对美国2000多名12至15岁的志愿者展开临床试验。在审阅临床数据后，FDA宣布辉瑞新冠疫苗是安全的，并能为青少年提供强有力的保护。研究发现，在完全接种疫苗的青少年中没有发现新冠病例，而在未接种疫苗的儿童中则出现了18例。
更有趣的是，研究人员发现：这些儿童体内的病毒抗体水平，普遍高于此前年轻成年人研究中的数据。
试验过程中，青少年志愿者接种的疫苗剂量与成年人相同，表现出的副作用也相似，主要是手臂酸痛、流感样发热、发冷或肌肉疼痛，这些都表明免疫系统已被疫苗所激发，尤其是在接种第二针之后。

上周五，辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech向欧盟申请了类似的疫苗授权，此后其他国家也将跟进。
而下一步则是验证这种疫苗是否对更年幼的儿童有效。目前，辉瑞和莫德纳（Moderna）都已在美国展开了针对6个月至11岁儿童的疫苗研究。这些研究旨在探讨这个年龄段的幼童，与青少年和成人是否需要接种不同的剂量。格鲁伯表示，辉瑞预计将在秋季发布初期结果。

“我们希望在今年秋季之前获得一些11岁及以下儿童的临床数据。当然，这些数据将接受同样类型的审查。也许最早在今年年底，我们就能为这些孩子提供疫苗，”格鲁伯表示。
（看看新闻Knews记者：任美星 编辑： 潘奕）