乙肝研究药企ENANTA，更新两项进展，EASL大会将介绍EDP-721

上一期已介绍，美国生物制药公司Enanta Pharmaceuticals在其第二季度业绩报告中，更新了HBV药物研发管线。EDP-514，Ib期阳性数据支持对已使用核逆转录酶抑制剂（NUC）的慢性乙肝患者，使用EDP-514每日1次给药和联合治疗方案。该公司另外还有一种在研药物EDP-721，也在二季度公告中提及（下图：来自ENANTA制药公司）。

乙肝研究药企ENANTA，更新两项进展，EASL大会将介绍EDP-721

EDP-721，预计将于2021年中期启动临床I期研究。ENANTA制药公司总裁兼首席执行官Jay R. Luly博士点评如下：本季度取得了有意义进展，特别是我们为慢性乙肝患者开发的全口服方案。对EDP-514从Ib期NUC抑制患者研究中宣布的安全性、耐受性、药代动力学和HBVRNA数据感到满意，这也进一步巩固了对EDP-514可以作为口服联合治疗基础的潜力。

还将在本季度晚些时候，追踪HBV计划关键里程碑，包括EDP-514在病毒性慢性HBV患者中进行的EDP-514的Ib期临床试验初步数据（EDP-514，有两项I期临床试验，最新更新了其中一项，本文指另外一项I期还未公布），以及开始对新型HBVRNA去稳定剂EDP-721进行I期临床研究。

Enanta公司有两个乙肝在研新药正处于临床开发阶段，HBV核心抑制剂EDP-514和RNA去稳定剂EDP-721。回顾最近更新的Ib期NUC抑制慢性HBV患者应用EDP-514的初步数据，结果表明，200毫克组和400毫克组是安全且耐受性良好，其药代动力学支持每日1次给药。这项研究800毫克组正在进行当中，最终研究结果会在随后的科学会议上发表。

另一种在研新药项目是EDP-721，它属于一种正在开发中的口服、有效和选择性的HBVRNA去稳定剂，还可与其他机制相结合使用，愿景是实现全口服功能性治愈HBV。在2021年6月份，由欧洲肝病大会（EASL）赞助的国际肝病年会上（International Liver CongressTM）上的海报中，将会介绍EDP-721的发现和临床前表征。

来自Enanta NASH药物研发管线

两种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH），法尼醇X受体（FXR）激动剂EDP-305和EDP-297。EDP-305，预计将在2021年第三季度而非年中，继续进行ERG-DP-305的ARGON-2 IIb期研究的持续招募工作和给药，并对部分患者进行为期12周的盲法中期分析，以为下一步临床研究提供依据。EDP-297，它是一种高效有针对性的FXR激动剂；

在EDP-297的I期临床研究中，继续进行招募研究对象工作和用药，预计这项研究数据将在2021年中开始。以上最新研究进展，已经发布在美国生物制药公司Enanta Pharmaceuticals的2021年第二季度财务报告中。其中几则要点可注意一下：

EDP-514，目前这种在研乙肝新药有两项I期临床试验，其中一项（对NUC抑制患者）已经完成了200毫克和400毫克剂量数据披露，剩余800毫克剂量数据还没有公布；另一项I期临床试验（对病毒性慢性HBV患者）Ib期初步数据，有望在2021年第二季度公布初步试验数据。

EDP-721，是一种口服RNA去稳定剂，今年6月即将开始的欧洲肝病年会上，会介绍这种RNA去稳定剂的临床前研究。并于2021年中期，启动EDP-721 I期临床研究。