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三元基因:四大募投项目系统推进顺利 现金流充裕支持未来扩张

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“好生意、强公司”一直以来都是资本市场的稀缺品,因此长期受到追捧。好生意,往往只靠一款产品打天下。强公司,无论公司顺境还是逆境,都能实现内生性增长。

贵州茅台是沪深两市蓝筹股中这类公司的典型代表,无论国内白酒行业景气度如何,靠一瓶“飞天茅台”独步高端白酒市场。

精选层企业中,三元基因是“好生意、强公司”的代表。公司自1992年成立以来,专注于干扰素市场,已经成功开发出多规格、多剂型的干扰素α1b(商品名:运德素®)粉针剂、注射液、滴眼液、喷雾剂,并且连续多年市占率保持第一。

更值得期待的是,根据三元基因最新披露的2021年第一季度财报显示,公司四个募投项目目前正在系统推进,其中两个处于临床III期,一个处于临床II期,一个处于临床前和I期阶段,一旦新品上市将为公司发展带来强大的动能,并夯实自身在行业的领先地位。

主营业务突出:现金流充裕

数据显示,三元基因多年来均是依靠运德素“打天下”,该款产品销售收入一直占总营收的99%以上。其中,2020年运德素销售收入占公司总营收的99.987%。

依靠运德素这只“现金奶牛”,公司不仅实现快速增长而且保障现金流充裕。净利润从2016年的2173万增长到2019年的6009万元,营业收入从2016年的1.73亿元增长到2019年的2.78亿元,净资产从2016年的1.67亿元增长到2019年的2.79亿元。与此同时,在2018年和2019年累计分红超过1亿元的情况下,公司拥有超过3亿元货币资金,没有短期负债,长期借款仅有920万元。

调研机构数据显示,近三年来运德素产品市占率基本稳定在35%以上,稳居市场第一。销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市,超过3500家医疗机构,市场份额持续多年处于中国市场领先地位。

三元基因实现内生性增长,得益于公司专注重组人干扰素α市场,并且做出大量开创性工作。

据介绍,全球重组人干扰素α(IFNα)已有3个亚型被批准为药品在临床使用,分别为IFN-α1b、IFN-α2a和IFN-α2b,均为基因工程产品。在国际市场上,欧美国家市场上主要使用重组人干扰素α2a和重组人干扰素α2b,其基因来源于西方白种人;在中国市场上使用的重组人干扰素α1b,其基因来源是由中国著名病毒学家、公司首任董事长、2017年度国家最高科学技术奖获得者——侯云德院士从健康中国人脐带血白细胞中获得。该产品作为国际独创基因工程药物,实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。

在这之后,三元基因不断研究创新制造技术、制剂技术和临床应用领域,目前已经形成了重组人干扰素α1b粉针剂、注射液、滴眼液、喷雾剂等剂型组合。在临床应用领域,三元基因将重组人干扰素α推广至儿科抗病毒领域,引领了干扰素新的发展方向,已成为公司产品主要的业务增长点。病毒性肺炎领域,2020年面对突如起来的新冠疫情,三元基因再次在全球率先开展重组人干扰素α1b新型冠状病毒肺炎雾化吸入临床研究,引领了干扰素在成人病毒性肺炎领域的临床应用与发展。

据介绍,在三元基因开创性工作助力下,目前,重组人干扰素α1b已经成功进入感染科、儿科和肿瘤科等多个临床科室,分别治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。

募投项目系统推进顺利:带来强大发展动能

拥有充裕的现金,为募投项目顺利推进打下坚实的物质基础,为公司未来扩展提供资金保障。

2020年12月底,三元基因成功晋升精选层,并募集资金2.6亿元,其中2亿元资金用于重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎、新型冠状病毒肺炎临床试验等四个研发创新项目。

据三元基因2021年第一季度业绩报告披露,四个募投项目正在全面、系统有序地推进中,并分别取得了可喜进展。

其中,重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎III期临床试验项目已经全面展开,共计22家临床中心通过伦理审查委员会并获得伦理批件后,已经系统有序地开启了相关临床试验。

重组人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎III期临床试验项目,已经获得组长单位伦理批件,启动了国际多中心临床组织工作,国际多中心临床研究即多个国家(地区)的多个临床中心按照同一临床试验方案同时开展的临床试验。

新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验项目已开启了基因预测方法确认和新型PEG集成干扰素突变体临床用药制备工作。

γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究项目完成了与合作单位北京佳德和细胞治疗技术有限公司技术交接和注册规划等工作。

上述四个项目都是“世界级”难题。无论哪一个项目获得成功,不仅对三元基因,对整个行业都将带来积极变化。

以重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎III期临床试验项目为例,一旦产品上市,将填补儿童呼吸系统感染性疾病抗病毒药物的市场空白。据估计,到2028年在儿童呼吸道感染的市场空间将达到214亿元;而干扰素α1b防治新冠病毒肺炎,是首个经国家药监局批准的干扰素防治新冠肺炎项目,目前处于III期临床阶段,领先于欧美发达国家。

据透露,前两个项目预计产生收入的时间均在2022年,后两个项目预计产生收入的时间分别在2024年和2025年。

三元基因董事长程永庆表示,募投项目顺利推进,为公司的发展带来了强大的动能。

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