盈亚证券咨询 工信部提出五年规划，医疗装备成长空间广阔

工信部就《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》公开征求意见。意见目标指出，到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠。目标到2025年，6-8家企业进入全球医疗器械行业50强；高端医疗装备在诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生应急等领域实现规模化应用，规上企业营业收入年均复合增长率15%以上；到2030 年，成为世界高端医疗装备研发、制造、应用高地，为我国医疗服务质量和健康保障水平进入高收入国家行列提供有力支撑。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其主要目的是对于人体生理结构、疾病、损伤的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。

我国人口基数大为医疗器械的发展提供了天然的沃土。根据医械研究院的数据，2019年我国医用医疗器械市场销售规模达到2065亿元，2015-2019年复合年均增长率为17.6%。同时机构预计，中长期市场规模将进一步增长，到2024年有我达到4859亿元，2019-2024年复合年增长率为15.0%。

我国老龄化的人口结构趋势以及对健康意识的增强也提升了医疗器械的需求。据中国发展基金会发布的《中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策》测算，2020年中国65岁及以上的老年人约有1.8亿，约占总人口的13%；2025年“十四五”规划完成时，65岁及以上的老年人将超过2.1亿，占总人口数的约15%；2035年和2050年时，中国65岁及以上的老年人将达到3.1亿和接近3.8亿，占总人口比例则分别达到22.3%和27.9%。如果以60岁及以上作为划定老年人口的标准，中国的老年人口数量将会更多，到2050年时将有接近5亿老年人。在亚健康、老龄化以及对生活质量要求提升的共同助推下，大众对健康管理的需求与日俱增，提供了医疗器械行业持续自然增长的逻辑支撑。

除人口红利外，高端医疗器械的国产替代将是医疗产业另一重大发展逻辑。2020年，海外疫情扩散，对我国医疗资源的需求激增，但更多的是集中在口罩、消毒产品等基础性的医疗防护用品。在高端的医疗领域，海外对我国依赖度并不高，仅有少数企业依靠核心自主品牌和较高的技术含量顺利实现出口。我国在重要诊疗设备上游核心技术和产品多掌握在外资厂商手中。

根据前瞻产业研究院的数据，我国医疗器械市场的25%是高端产品市场，这其中70%由外资占领。这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。例如，作为介入诊疗环节中不可或缺的部分，DSA（数字减影血管造影机）影像导航技术以其图像的实时性和准确性，被业界认定为是介入治疗的“金标准”，同时也是检测血管疾病的最有效手段之一。但国内92%的市场份额长期被GE、飞利浦、西门子这三家跨国企业所垄断。由于全球市场长期被跨国公司所垄断，我国企业在核心技术和产品优化上还有一定差距，临床使用时间较短，海外服务能力较弱，国际市场认可度较低，对外出口目前仍处于弱势，未来国际化道路任重道远。

国家高层已经多次强调要加快医疗领域投资的重要性。加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控，已经成为医疗器械行业发展的重中之重。近年来，我国医疗器械领域重磅政策持续出台，包括持续推进医疗器械产品“进口替代”，强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全国的推广、真实世界数据用于医疗器械临床评价、高值耗材的带量采购、加快产品审评审批等，这些政策的指引有望在中长期促进医疗器械行业稳健成长，同时向国际一流水平迈进。

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