近日，经过前期帮扶指导、资料受理、现场检查、审核审批等程序，吉林省药品监督管理局为吉林天衡药业有限公司发出省内首张B类药品生产许可证，意味着药品上市许可持有人制度在我省迈出坚实一步。
记者了解到，按照此前的有关政策规定，研发机构无生产药品资质，研发出的新药成果只能转卖给其他具有生产资质的药厂进行生产，而研发机构并不能持续获得药品上市后产生的收益。“药品上市许可持有人制度则是将药品上市许可和药品生产相分离，科研机构获批成为持有人后，可以通过委托授权其他生产企业生产或销售其研发的药品，并获取更多、更持续的回报，有利于进一步激发药品研发机构、科研人员的创新活力，鼓励药物创新。”省药监局相关负责人说。
吉林天衡药业有限公司是省内一家民营药物研发机构，作为全省首家获得B类药品生产许可证的企业，公司总经理在接受采访时直言这项政策带来的利好，极大的激发了企业的研发热情。“原来我们的研发成果只有卖出去才能创造后续的价值，现在有了这项政策支持，我们可以把研发成果留在手里，药品研发和产品上市形成良性互动，技术转化的过程也会大大缩短，对于药品研发团队而言，我们的干劲儿更足了！”
小知识：
《药品生产监督管理办法》中规定，分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：A代表自行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业；小写字母用于区分制剂属性，h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、d代表按药品管理的体外诊断试剂、y代表中药饮片、q代表医用气体、t代表特殊药品、x代表其他。
吉林日报全媒体 记者：张雅静 编辑：吕游
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