在暂停运营一年后，近日，美国唯一一家非营利性 “粪便银行”（stool bank）OpenBiome 宣布了结束该项目的决定。该公司将在不久后结束其为粪便微生物移植手术（fecal microbiota transplantation，FMT）收集、筛选、运输粪便样本的业务。
按照计划，OpenBiome 将在 5 月 3 日之前恢复粪便样本的运输。把库存的粪便运送到医生手中，并开启该项目的关停计划。
同时，OpenBiome 执行董事 Carolyn Edelstein 强调，该项目的结束并不意味着公司的关停，接下来公司将把更多精力投入到对微生物群的研究上。“目前，我们正在努力确保公司的库存可以满足患者今年的需求。”
一位业内专家说，“OpenBiome 已经被视为 FMT 的代名词。” 因此，“粪便银行” 的关闭将在全国范围内造成巨大打击，可能会对美国 FMT 的未来产生重大影响。
图丨 OpenBiome 实验室中的粪便样本（来源：AP）
FMT，即将健康人粪便中的功能菌群，移植到患者胃肠道内，重建新的肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病的治疗。这一方法对于治疗艰难梭菌感染非常有效，OpenBiome 的 “粪便银行” 也正是因此而建立。
2012 年，麻省理工大学博士后马克・史密斯（Mark Smith）创办 OpenBiome，为美国的 FMT 提供粪便样本。经过多年的运营，OpenBiome 已经成为治疗一种致命的细菌感染疾病 —— 艰难梭菌（C.difficile）感染的主要材料来源。
创办 OpenBiome 后的第二年，马克・史密斯又创办了一家开发新型微生物疗法的人体微生物药企 ——Finch Therapeutics，其公布的最近一笔融资为去年 9 月的 D 轮融资，并于此前三年逐年完成了 A-C 轮融资，融资总额达到 1.8 亿美元左右。
而现在 OpenBiome 做出关停 “粪便银行” 的决定，是因为越来越多的生物技术公司即将获得监管部门对治疗艰难梭菌感染药物的批准。例如，去年，Seres Therapeutics、Rebiotix 以及 OpenBiome 合作者 Finch Therapeutics 都宣布了各自微生物药物的积极临床数据。
Edelstein 认为，“随着新治疗方法的获批，‘粪便银行’存在的长期价值可能也将减小。”
决定关停 “粪便银行” 项目后，对于库存现有的粪便样本材料，公司将使用 FDA 最新授权的 SARS-CoV-2 测试方法对库存粪便进行筛选，以在满足质量和安全标准的前提下，让粪便样本尽早地运送到需要它们的患者手中。
不过，目前还没有公司宣布已经申请 FDA 批准的消息，这就意味着，相关产品距离上市的时间尚不能确定，“粪便银行” 的库存也就很有可能在新药上市前耗尽。“如果粪便样本严重紧缺，我们可能会考虑根据患者的病情调整运送材料的顺序。”
对此，Edelstein 表示，OpenBiome 会密切关注材料的库存状态，从库存管理的角度出发，如果没有得到明确的患者需求，公司将不会提供粪便样本的发送。
OpenBiome 关停 “粪便银行的决定一方面是个好消息，这在一定程度上代表着治疗艰难梭菌感染的药品离上市更近一步。
但另一方面，对于患病时间较长、急需 “粪菌移植” 的患者来说，OpenBiome 不再提供可用的粪便样本并不是一件好事。
编译：赵欣
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