文 | 雷公 编 | 夏雨荷
医疗耗材行业增速有望放缓
集采的范围已经不再满足于药品和高值耗材，就连几毛钱一个的注射器，都开始被纳入集采的视野中。
3月2日，河北省医用药品器械集中采购中心印发通知，开展省级医用耗材集中带量采购，现邀请符合条件的生产企业前来申报参加。
根据《通知》要求，本次采购品种包括：一次性使用输液器和静脉留置针，两类低值耗材开展带量采购，12个月为一个采购周期。各类低值耗材采购总量为5888.56万支，其中一次性使用输液器的约定采购总量为4618.93万支，静脉留置针的约定采购量为1269.62万支。
按照河北省医保局的计划，公立医疗机构和军队医疗机构作为医用耗材采购主体，通过河北省医用器械集中采购平台采购。医保定点的民营医院可自愿参加。
心脏支架、骨科植入产品等高值耗材是此前国家和省级集采的重点目标。而河北此次率先探索低值耗材的集采模式，为今后医保部门进行更多品种的器械集采提供了实践基础。
值得关注的是，国家医保局长胡静林、副局长陈金甫在2月底分别到四川和天津开展调研，研究下一批全国医用耗材集中采购工作。胡静林表示：各级医疗保障部门要坚持上下联动构建药品耗材集采新格局，常态化制度化开展药品和医用耗材集中带量采购工作。
可以预见的是，随着医疗器械集采的逐步深入，从高值耗材向低值耗材转移是个大趋势。医保部门已经决心将几毛钱的“小生意”管起来了，药企和器械企业应当能够想见未来的市场格局。
5折才有资格入围
外资品牌占据市场优势
在此次河北低值耗材集采中，最值得企业注意的是给产品报价提出了明确的标准：要求申报产品的报价不高于2020年在全国各医疗机构实际交易最低采购价格的50%，且不高于全国地市级以上集中采购最低中选价格。
这意味着，相关企业若想获得集采资格，必须拿出“5折”以下的市场零售价竞标，否则将很难中标。
更为关键的是，集采产品的中标规则是按照价低者得，申报价最低为第一名，次低为第二名，以此类推。河北规定：申报企业超过20家的，最多10家入围，共平分90%的约定采购量；申报总数超过15家，则8家入围，共平分80%的约定采购量。
如果有唯一一家企业中选，则独享45%的约定采购量。
此番河北开展低值耗材的集采试点，肯定会重新排列市场格局。中国低值耗材行业一直处于低端仿制，市场同质化十分严重。
根据国家药监局的数据显示，一次性使用输液器共有276个生产批文，静脉留置针则有136条记录。在此前部分市级的低值耗材集采中，进口的BD、贝朗、国产的驼人等龙头械企的优势明显。
有分析人士指出，集采覆盖到低值耗材后，竞价规则无疑会让所有竞标企业陷入“价格战”，生产规模大、行业覆盖面广的龙头企业将能掌握投标的主动权。
行业风向标已变
低值耗材价格空间巨大
目前，国家层面的药品集采已经基本进入常态化，而国家级器械集采只启动过一次。器械集采必然会成为国家医保局的工作重点。
2020年底进行的全国心脏冠脉支架集采让人印象深刻，让曾经市场零售价突破万元的高价医疗器械产品一下子降价到700元。在这之前的2019年7月，国家医保局推进指导了安徽、江苏高值耗材集采工作，因此积累了丰富的数据和经验。
低值耗材单价不高，但因为应用广泛，其市场规模也不容小觑。根据《中国医疗器械蓝皮书（2020版）》的数据，2019年低值医用耗材市场规模为770亿元，同比增长20.12%。
目前，低值耗材带量采购多以地市级联盟为主。今年年初，山西11个城市从一次性使用医用耗材入手，分别选择静脉留置针、血液透析器、一次性输液器等不同的低值耗材品种进行集采。
江苏省徐州市则是在去年9月组织25家公立医院组建联盟，将骨科骨针、一次性套管穿刺器等低值耗材产品纳入集采。这次，河北首次在省级层面启动集采，已经呈现出规模逐步扩大的趋势。
低值耗材尽管价格低，但价格空间可不小。根据山西医保部门公布的数据，山西全省11个市低值医用耗材集采平均降价超过55%，预计一年可节约相关耗材费用上亿元。
业内普遍认为，集采是节约医保基金的重要手段。现如今，只有通过各种方式的集采把药品和器械的价格降下来，才能腾出空间去鼓励创新。
对整个医疗体制改革来说，集采的意义还不止于此。近些年，无论是破除“以药养医”，还是带量集采，改革的一个很重要的逻辑，就是促进医疗机构收入结构“腾笼换鸟”，以及医药企业的集中度提升。
国家医保局副局长陈金甫表示，在医用耗材领域，我们会持续地甚至会适当加快改革的速度，能够把制度效应充分释放。显然，低值耗材的全国集采已箭在弦上。
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