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先声药业获得独家许可,Trilaciclib曾获优先评定

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一直以来,癌症都是让众多人群害怕的病症。癌症治疗的必经之路——化疗折磨着众多患癌人群。众所周知化疗虽然是癌症最基础的治疗方案,但副作用特别明显,最常见的副作用便是使人疲劳,另外,化疗还会干扰其他药物,与其他药物相冲,更严重的还会引起失忆。

前不久,先声药业的合作伙伴G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib获得了美国FDA批准,小细胞肺癌等癌症的治疗方案取得了重大突破。

Trilaciclib用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类/依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制,是全球首个及唯一在化疗期间预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品。

Trilaciclib是G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂,具有全面的骨髓保护作用,曾获FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。

中国每年新发肿瘤病例超过400万,超过半数的肿瘤患者可能需要进行药物治疗,而化疗是必治方案。

但是化疗的副作用很明显,化疗药物并不能区分健康细胞和癌细胞,所以会在一定程度上影响骨髓中产生的白细胞、红细胞和血小板等细胞,导致骨髓抑制的副反应。

一旦发生骨髓抑制,通常需要对患者进行抢救性干预,如输血或输注生长因子/血小板,并且也可能导致化疗减量或停止,从而影响患者的生存获益。

如果在化疗前预防性使用Trilaciclib,可以将骨髓细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期,显著减少化疗药物对骨髓细胞的杀伤,保护骨髓细胞和免疫系统功能,其意义不但提高患者生存质量,同时还可以增加部分患者的化疗周期数,提高三阴性乳腺癌(TNBC)等难治性癌症患者的总体生存获益。

2020年8月,先声药业与G1公司达成了独家许可协议,获得了Trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益,并将参与其在全球的临床试验。2021年1月,先声药业和G1公司联合申报的Trilaciclib用于高骨髓毒性化疗方案的实体瘤临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

相信在不久,这种治疗方案就能广泛应用在众多患者身上,从而减少患者的治疗中的痛苦并取得更好的疗效。先声药业和G1公司也会竭尽全力,发明出疗效更好的药物,让更多患癌患者的病痛折磨减轻!

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