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Margetuximab治疗转移性HER2阳性乳腺癌
Margetuximab是一种Fc改造抗HER2单克隆抗体，2020年12月16日获FDA批准，联合化疗治疗既往接受过≥2种抗HER2方案的转移性HER2阳性乳腺癌患者，其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌[1]。
在III期SOPHIA试验中，纳入超过530例患者，至少接受二线抗HER2治疗后疾病进展，与曲妥珠单抗+化疗相比，margetuximab+化疗显著延长了中位PFS（5.8个月 vs. 4.9个月）[2]。两组的严重不良事件相当。Margetuximab成为转移性HER2阳性乳腺癌患者适当的后续治疗选择。
SOPHIA是第一个针对Fc受体基因型与anti-HER2抗体疗效的前瞻性分析，对于携带低亲和力CD16A-158F等位基因的患者，margetuximab比曲妥珠单抗更有效。
再鼎医药目前负责margetuximab在大中华区的开发及商业化。国内margetuximab治疗HER2阳性胃癌/或胃食管结合部（GEJ）癌的II/III期临床研究正在进行中。
无胃癌家族史、CDH1携带者的遗传性弥漫性胃癌风险
对于有弥漫性胃癌（DGC）家族史的E-钙黏蛋白基因（CDH1）致病性变异的无症状携带者，建议行预防性全胃切除术，而对于无DGC家族史的携带者的管理措施尚不确定。在一项致病性CDH1突变携带者的研究中，6例无DGC家族史的携带者（部分患有浸润性小叶乳腺癌）接受了预防性全胃切除术，4例最终病理结果为隐匿性早期印戒细胞癌[3]。
这些结果表明，在无DGC家族史的致病性CDH1突变携带者中，至少存在中度DGC风险。一旦确定（最常通过无关癌症的多基因检测），建议在专门从事遗传性DGC筛查和治疗的中心对此类患者进行评估。
第一种获批用于治疗晚期前列腺癌的口服gnRH激动剂
Relugolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，2020年12月22日被FDA批准用于治疗晚期前列腺癌[4]。III期HERO研究显示relugolix优于GnRH激动剂亮丙瑞林，其中relugolix可更快速、更长时间地抑制睾酮水平，并且重大心血管事件较少，尤其对于有心血管事件史的男性[5]。
Relugolix是GnRH激动剂或达加瑞克（一种胃肠外给药的GnRH拮抗剂）的适当替代品，但目前尚未首选用于晚期前列腺癌初始雄激素去势治疗，费用、依从性、可及性等有待评估。
在中国，武田于2018年提交relugolix临床申请，目前治疗晚期前列腺癌适应症处于III期临床研究阶段。
6个周期与12个周期替莫唑胺放疗后治疗胶质母细胞瘤
在完成6个周期的放疗后替莫唑胺治疗、且病情稳定的新诊断胶质母细胞瘤患者中，额外周期的替莫唑胺是否可改善结局尚存在一定的不确定性。在一项纳入159例此类患者的II期随机试验中，与6个周期后停止替莫唑胺治疗的患者相比，被随机分配继续接受替莫唑胺治疗至多12个周期的患者的PFS和OS相似[6]。后者淋巴细胞减少症、血小板减少症和恶心的发生率更高。这一结果与大多数既往观察性研究一致，未显示胶质母细胞瘤患者放疗后替莫唑胺超过6个周期的净获益。
参考资料：
1#Margetuximab-cmkb injection. United States Prescribing Information. US National Library of Medicine. https://www.margenza.com/pdf/prescribing-information.pdf （Accessed on December 18, 2020）.
2#Rugo HS, Im SA, Cardoso F, et al. SOPHIA Study Group. Phase 3 SOPHIA study of margetuximab + chemotherapy versus trastuzumab + chemotherapy in patients with HER2+ metastatic breast cancer after prior anti-HER2 therapies: Second interim overall survival analysis. Cancer Res 2020; 80S: SABCS #GS1-02.
3#Vos EL, Salo-Mullen EE, Tang LH, et al. Indications for Total Gastrectomy in CDH1 Mutation Carriers and Outcomes of Risk-Reducing Minimally Invasive and Open Gastrectomies. JAMA Surg 2020; 155:1050.
4#FDA Approves First Oral Hormone Therapy for Treating Advanced Prostate Cancer. Available at: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-hormone-therapy-treating-advanced-prostate-cancer （Accessed on December 21, 2020）.
5#Shore ND, Saad F, Cookson MS, et al. Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med 2020; 382:2187.
6#Balana C, Vaz MA, Manuel Sepúlveda J, et al. A phase II randomized, multicenter, open-label trial of continuing adjuvant temozolomide beyond 6 cycles in patients with glioblastoma （GEINO 14-01）. Neuro Oncol 2020; 22:1851.
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