SciPhi晚报：新一代免疫细胞疗法公司NexImmune上市；百时美施贵宝签订13亿美元订单

最新上市

新一代免疫细胞疗法公司 NexImmune 成功登陆纳斯达克

北京时间 2 月 12 日，新一代免疫细胞疗法公司 NexImmune（股票代码：NEXI）成功登陆纳斯达克，本次上市共发行股票 647 万股，发行价 17 美元 / 股，计划募集 1.1 亿美元。开盘 23.01 美元 / 股，报收于 25.33 美元 / 股，较发行价上涨 49%。NexImmune 成立于 2011 年，正在开发新一代的免疫疗法，利用人体自身的 T 细胞产生特异性和有效且持久的免疫反应。

Nautilus 将与 Perceptive SPAC 反向合并上市，旨在与知名支持者一起测试蛋白质组学平台

在保罗•艾伦（Paul Allen）和杰夫•贝佐斯（Jeff Bezos）等人的支持下，鹦鹉螺生物技术公司（Nautilus Biotechnology）正准备进军纳斯达克（Nasdaq） ，与 Perceptive 旗下的一家空白支票公司达成协议，解开人类蛋白质组的秘密。

鹦鹉螺公司周一表示，这家总部位于西雅图的生物科技公司将与 Arya Sciences Acquisition Corp III 合并，后者预计7月底将进行 1.437 亿美元的 IPO 融资。今年 8 月，SPAC 以每股 10 美元的价格发行了 1.3 亿股股票。

产品进展

百时美施贵宝宣布 CheckMate-274 的 III 期临床研究结果

2 月 9 日，百时美施贵宝中国宣布了III 期临床研究 CheckMate-274 的临床研究结果：欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和 PD-L1 表达≥1% 患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期（DFS）。CheckMate-274 研究是首个评估免疫治疗作为肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗，并取得阳性结果的 III 期临床研究，旨在评估欧狄沃对比安慰剂用于根治手术后高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌患者的疗效与安全性。

微芯生物：西奥罗尼胶囊获批临床试验

2 月 9 日，微芯生物公告，公司近日收到国家药监局签发的 IND (新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。

武田 Maribavir 可清除巨细胞病毒感染

美东时间 2 月 12 日，武田宣布了 Maribavir 在治疗存在难治性巨细胞病毒（CMV）感染的移植患者的临床 3 期试验数据。试验结果表明，与现有疗法相比，Maribavir 从血液中清除病毒的效果更佳。经过八周治疗后，接受 Maribavir 治疗的患者中，55.7％患者体内的 CMV 病毒血症得以清除，而接受标准护理的患者中，只有 23.9％的患者体内 CMV 得以清除。Maribavir 在临床 3 期中达到了主要终点。

抗磷酸化 Tau 蛋白候选疫苗临床数据积极

近日，AC Immune 公司宣布其抗磷酸化 Tau 蛋白（pTau）候选疫苗 ACI-35.030 在正在进行的 1b/2a 期临床试验中获得积极中期结果。试验数据显示，在接种 ACI-35.030 疫苗后，100% 的老年早期阿尔茨海默病（AD）患者产生了针对 pTau 的强效抗原特异性抗体应答，达到了比疫苗接种前水平高几个数量级的抗体水平。ACI-35.030 是一种通过脂质体递送的强效抗 pTau 在研疫苗，旨在诱导靶向 pTau 蛋白的特异性抗体，以此清除相关 Tau 蛋白聚集体，延缓 Tau 蛋白病理学的进展。

FDA 批准首款可缓解化疗骨髓抑制药物

北京时间 2 月 13 日，FDA 批准了 G1 的 CDK4/6 抑制剂 Trilaciclib（商品名 Cosela），用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化疗导致的骨髓抑制。据了解，Trilaciclib 是第四个上市的 CDK4/6 抑制剂。CDK4/6 抑制剂是近几年最重要的乳腺癌靶向疗法之一，这类药物可以改善 HR 阳性 / HER2 阴性乳腺癌的治疗。

FDA 批准辉瑞神经系统疾病新药

美东时间 2 月 12 日，辉瑞公司宣布 FDA 批准其 PANZYGA ® 用于治疗患有罕见的周围神经神经系统疾病（称为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP））的成年患者。据了解，这是 FDA 批准的首个也是唯一一个具有两个 FDA 批准的 CIDP 维持剂量的静脉注射免疫球蛋白。此外，PANZYGA 能以 12 mg /kg/min 的输注速度给药。此前，PANZYGA 已被批准用于治疗

两岁及以上患者的原发性免疫缺陷病（PI）和成人慢性免疫性血小板减少症（cITP）。

欧盟委员会批准乳腺癌小分子抑制剂

美东时间 2 月 12 日，美国生物制药公司 SeaGen 宣布欧盟委员会已经批准其 TUKYSA ®（tucatinib）联合曲妥珠单抗和卡培他滨，用于治疗患 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。TUKYSA 是一种靶向 HER2 的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。官方宣称，TUKYSA 联合疗法对于存在或无脑转移的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者具有重要意义，能延长这两种患者的总体生存期和无进展生存期。

FDA 批准再生元 First-in-class 降脂药

近日，再生元（Regeneron）宣布 FDA 批准其 Evkeeza (evinacumab) 上市，该药将会作为其他降脂药物的辅助疗法用于治疗成人和 12 岁以上儿科纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。早在 2017 年，Evkeeza 被 FDA 授予治疗 HoFH 的突破性药物资格认定，这也是 FDA 批准的首个靶向血管生成素样蛋白 3（angiopoietin-like 3，ANGPTL3）的药物。Evkeeza 的给药方式是静脉注射，每月 1 次，平均治疗费用大约为 45 万美元 / 年。

投融动态

“莫纳生物”完成近 2 亿人民币 A 轮融资

2021 年 2 月 10 日，莫纳生物科技有限公司宣布完成近 2 亿人民币 A 轮融资，此次投资由鲁信创投、爱博泰克联合领投，无锡金投参与跟投。此次融资将助力公司继续投入生命科研工具产品研发，扩大生产与营销团队规模，进一步增加公司的研发和商业运营能力。

Bioelectronica Corporation（以下简称“Bioelectronica”）宣布完成比邻星创投和凯风创投参与的A轮投资

Bioelectronica Corporation（以下简称“Bioelectronica”）宣布完成比邻星创投和凯风创投参与的 A 轮投资，以推动公司从新颖测定方法开发到可扩展电流体技术的数字生物化学领域的创新。A 轮投资由比邻星创投领投，凯风创投跟投。比邻星的团队是生物技术和医疗器械方面的资深投资者，由创始合伙人孙晓路和李喆领导。凯风创投的医疗健康投资业务由黄昕领导，其早期与 Intuitive Private Equity 和Rising Tide VC 共同提供融资。

Bioelectronica 表示，其计划通过新一轮的融资扩大团队，推动 Hypercell® 平台在细胞系开发和抗体发现中的新应用。资金还将用于通过Hypercell® 产品销售、定制分析开发和合同研究扩大服务的客户数量。

推进治疗乙肝临床试验，“药物牧场”完成 5600 万美元融资

“药物牧场”今日宣布完成 5600 万美元融资。截止 B 轮，投资方包括百奥维达（BVCF）、药明康德企业风险基金、中南创投、德同资本和浙民投。所募集资金将用于对 DF-006 药物开展临床试验。该药物是公司自研的治疗乙型肝炎病毒（HBV）和其他肝病的 First-in-class 口服药物。融资还将进一步推进药物牧场其他癌症和自身免疫疾病产品管线研发。

生命科学平台公司“百图生科” 战略投资 “百奥智汇”

2 月 9 日，生命科学平台公司“百图生科”（BioMap）与单细胞分析领域企业百奥智汇（Analytical Biosciences）宣布达成战略合作。百图生科战略投资百奥智汇，并共同探索打造单细胞大数据 / AI 计算平台。百图生科是中国首家生物计算驱动的生命科学平台公司，由百度创始人李彦宏发起创立，致力于通过长周期、大规模的投入，通过先进 AI 技术 + 前沿生物技术的融合创新。

骨科人工智能与手术机器人公司长木谷®完成 1.2 亿元 Pre-B 轮融资

2月 9 日，骨科人工智能与手术机器人高新技术企业北京长木谷医疗科技有限公司（简称：长木谷 ® ）近日完成 1.2 亿元人民币 Pre-B 轮融资，由元禾原点领投，元生创投、联想之星、深圳欣创共同投资，凯乘资本担任财务顾问。

滨会生物再获 6 亿元融资

专注于溶瘤病毒领域的武汉滨会生物科技股份有限公司（简称为：“武汉滨会”）宣布再获 6 亿元融资，本轮融资由分享投资领投，中金资本旗下基金、祥峰投资和前海母基金共同领投，英飞尼迪、张江浩珩、汇鼎投资跟投，现有投资方北京龙磐持续加注。所募集资金将主要用于推动其核心产品重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒 OH2 注射液的 Ⅱ、Ⅲ 期临床研究，以及其他产品管线和平台的开发。

中美瑞康完成超亿元 A 轮融资

小激活 RNA 药物公司中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布已完成 1.1 亿元 A 轮融资，本轮融资由高瓴创投领投，建银医疗成长基金、渤溢资本和隆门资本跟投。所募集资金将主要用于其研发投入、团队扩充和多个处于临床前阶段的新药项目 IND 申报。

国康健康完成数千万元战略融资

健康管理科技平台国康健康宣布完成数千万元战略融资，独家投资方是国内医疗领域投资银行生命资本。所募集资金将主要用于推动其快速成长为管理式医疗科技集团的步伐，渗透医疗产业供应链，初步搭建管理式医疗商业险闭环。

邻家好医完成新一轮近亿元融资

家庭医疗服务提供商邻家好医完成新一轮近亿元融资，由宽平资本和德同资本共同领投，现有投资方凯风创投继续跟投。所募集资金将主要用于继续进行经营标准化建设和数字化升级，探索建立区域医疗副中心模型，盘活三甲医院非疑难杂症医疗服务溢出资源。

合作进展

百时美施贵宝签订 13 亿美元合作协议

百时美施贵宝与 Molecular Templates 公司签订高达 13 亿美元合作协议，旨在利用后者的下一代工程化毒素体（ETB）癌症平台开发新药。根据协议，百时美施贵宝将会支付 7000 万美元预付款以及后续的里程碑款项，Molecular Templates 将会负责发现并开发下一代 ETB 候选药。ETBs 是一类新型的靶向疗法，其通过不同的作用机制发挥疗效，包括受体内化，递送有效载荷并通过核糖体的酶钝化直接杀伤靶细胞。

葛兰素史克（GSK）以5 亿美元出售抗生素业务

美东时间 2 月 12 日，Sandoz 与 GSK 达成协议，决定斥资 5 亿美元收购 GSK 公司的头孢类抗生素业务，前者是诺华公司的一个部门。根据协议，Sandoz 将在交易完成时向 GSK 支付 3.5 亿美元，并额外支付高达 1.5 亿美元的里程碑款项。协议指出，Sandoz 将拥有 Zinnat，Zinacef 和 Fortum 这三个品牌在 100 多个国家 / 地区的全球权益。

人事变动

礼来公司首席财务官因与多名员工的“不当关系”被辞退

当地时间 2 月 9 日，礼来制药宣布首席财务官岗位人事变动，原 CFO Josh Smiley由于不当行为已经辞职并与公司达成离职协议。

根据公告，公司近期收到了有关 Smiley 与一名公司员工存在不恰当个人关系的指控，随即要求外部法律顾问启动全面独立调查，证实两人存在自愿但不恰当的个人联系。公司管理层认为此举证明了 Smiley 糟糕的判断能力，且没有达到公司对员工和高管的价值观要求。礼来同时强调，Smiley 的行为并不影响公司财务控制、财报或其他业务判断。

受此事件影响，礼来宣布任命 Anat Ashkenazi 接替出任公司高级副总裁兼 CFO，此前她是礼来研究实验室的负责人和首席财务官。

新冠前线

巴基斯坦批准康希诺生物新冠疫苗的紧急使用授权

巴基斯坦相关负责人 12 日向新华社记者证实，巴基斯坦药品管理局当天批准康希诺生物生产的新冠疫苗紧急使用授权。该款疫苗是中国军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗，此前在巴基斯坦进行了 3 期临床试验。据了解，这是巴基斯坦授权紧急使用的第二款中国新冠疫苗。巴基斯坦方面表示，这款新冠疫苗在巴的 Ⅲ 期临床试验中期分析结果显示，单针接种疫苗 28 天后，对新冠肺炎重症的保护效力为 100%，总体保护效力为 74.8%，未发生任何与该疫苗相关的严重不良反应。

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