▎药明康德内容团队报道
受新冠疫情的影响，本应在2020年举办的第21届世界肺癌大会（WCLC 2020）将推迟至2021年1月28日至31日在线上举办。世界肺癌大会是由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的全球规模的致力于肺癌和其它胸部恶性肿瘤的多学科学术盛会之一。根据大会摘要，许多中国公司也将在本届大会上亮相，分享其创新药物在不同肺癌适应症方面的研究进展。本文节选部分备受关注的研究予以介绍。在医药观澜微信号回复“摘要”可获取本文中相关研究的完整摘要。
1、基石药业：普拉替尼（pralsetinib）
适应症：RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
普拉替尼是Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向RET变异（包括可预见的耐药突变）的精准疗法，该药已被美国FDA批准用于治疗RET融合阳性NSCLC、以及携带RET变异的甲状腺癌患者。基石药业拥有普拉替尼在大中华区的独家开发和商业化授权。在中国，普拉替尼针对既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的上市申请已被纳入优先审评。
本届大会上，广东省人民医院周清教授将以口头报告形式介绍普拉替尼用于RET融合阳性NSCLC治疗的中国患者亚组研究数据。该研究共纳入37例患者，截至2020年5月22日的数据显示：在32例可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为56.3%，包括1例完全缓解（CR）和17例部分缓解（PR）；患者的临床获益率为81.3%，疾病控制率为96.9%，达到临床疗效的中位时间为1.9个月；中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，6个月的DOR率为83.1%。
研究认为，中国亚组患者数据与已发表的全球ARROW研究数据一致：普拉替尼在含铂方案化疗失败的RET融合阳性中国晚期NSCLC患者中表现出了持久的抗肿瘤活性和良好的耐受性，有望为中国RET融合晚期NSCLC患者提供一种新的治疗选择。
2、贝达药业：埃克替尼
适应症：EGFR突变II-IIIA期NSCLC术后辅助治疗
埃克替尼是贝达药业自主研发的一款强效、高选择性的口服EGFR-TKI。该药已在中国获批用于NSCLC的二/三线的治疗，以及单药适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。2020年9月，埃克替尼用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗的新适应症申请获得中国国家药监局（NMPA）受理，并被纳入优先审评。
本届大会上，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授将报告一项名为EVIDENCE的3期研究结果。该研究旨在评估与标准化疗相比，埃克替尼用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗的疗效和安全性。研究数据显示：埃克替尼组的中位无病生存期（DFS）为47.0个月，远高于化疗组的22.1个月；埃克替尼组的3年DFS率为63.9％，而化疗组仅为32.5％。
研究认为：与标准化疗相比，埃克替尼辅助治疗可显著改善EGFR突变II-IIIA期NSCLC患者的DFS，并显示出了更好的耐受性，埃克替尼可以为具有激活EGFR突变的II-IIIA期NSCLC患者提供新的治疗选择。
3、恒瑞医药：吡咯替尼
适应症：HER2突变NSCLC
吡咯替尼是一款泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，已于2018年在中国获得批准，用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期乳腺癌患者的靶向治疗。根据摘要，当前尚无针对HER2突变NSCLC的酪氨酸激酶抑制剂获批。本届大会上，中国医学科学院肿瘤医院王燕教授将报告一项2期研究的期中分析结果，该研究旨在评估吡咯替尼联合阿帕替尼对先前治疗失败的HER2突变晚期NSCLC患者的疗效和安全性。
据介绍，该研究招募了14例患者，其中7例患者接受了一线铂类化疗或阿法替尼(afatinib)治疗，其他患者此前接受了至少2线治疗。数据显示：在这14例可评估的患者中，ORR为35.7％，并且在脑转移患者和无脑转移患者之间无差异；所有亚组患者都显示出疾病控制，疾病控制率（DCR）为100％；中位无进展生存期（PFS）为8.0个月，中位DoR为5.3个月，中位总生存期（OS）为12.9个月。在接受吡咯替尼联合阿帕替尼作为二线和三线及其以上治疗的患者中，ORR分别为28.6％（2/7）和42.9％（3/7）；在这两个亚组中，中位PFS无差异（8.8个月 VS 6.1个月）。
研究认为：在治疗先前治疗失败的HER2突变晚期NSCLC患者中，吡咯替尼联合阿帕替尼显示出了良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。
小结
在肺癌中，非小细胞肺癌占了约80%-85%。虽然 非小细胞 肺癌的治疗 在过去的20年间 已取得了许多突破，但依然有许多类型的 非小细胞 肺癌 患者急需新的治疗选择。祝贺上述三种药物在针对不同非小细胞肺癌适应症的研究中取得的进展，希望它们后续研究顺利进行，早日上市，为患者带来新的治疗选择。
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[1]WCLC 2020摘要. From https://library.iaslc.org/conference-program?product_id=20
[2]2020 WCLC｜普拉替尼中国患者研究数据即将发布. Retrieved Jan 25，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/hyz6tnH2nzk1dcLoYzk-1Q
[3]伏美替尼治疗脑转移NSCLC研究数据亮相2020 WCLC. Retrieved Jan 13，2021, fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/tGPPAuJ7COoxZsPIsYxVKQ
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