GMP药厂洁净厂房装修工程设计
一、 工艺布局基本要求
1. 工艺布局应按生产流程要求做到布置合理、 紧凑, 有利于生产操作, 并反保证对生产过程进行有效果管理。
2. 工艺布局要防止人流、 物流之间的混杂和交叉污染, 并符合下列要求。
(1) 分别设置人员和物流进入生产区域的通道, 必要时应设置极易造成污染的物料和废弃物的专用出入口;
(2) 进入气闸室) 或洁净区内物料传递输送路线尽量要短, 减少折返;
(3) 生产中的废弃物不宜与物料进口合用一个气闸或传递窗(柜)、气闸或设置相应的设施进入一般生产区, 传输带不得穿越不同洁净级别区域。
3. 生产操作区内应设置必要的工艺设备和设施。 用于生产、 贮存的区域不得作为非本区域内工作人员的通道。
4. 人员和物料使用的电梯宜分开。
(1)电梯设施不宜在洁净区空气洁净度相同的房间或区域相对集中;
(2) 空气气闸室或洁净度相同;
(2) 备料室可视生产规模设置在仓库或生产车间内, 并配备相应的称量室(区);
(3) 不合格中间体、 半成品需设置专用回收间, 其空气洁净等级宜同生产区的等级;
(4) 原辅材料、 中间体、 半成品存放区尽可能靠近与其相联系的生产区域, 减少运输过程中的混杂和污染;
(5) 成品待检区与成品仓库区应有明显区别标志, 不得发生混杂。成品待检区可布置在生产区或入库前区。
二、 无尘车间装修工程基本要求
1. 建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。 洁净区。
3. 洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置, 并符合国家现行《建筑设计防火规范》 和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》。
4. 温度和洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、 光洁、 平整、 不起灰、不落尘土、 耐腐蚀、 耐冲击、 易清洗、 避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板), 阴阳角均宜做成圆角, 以减少灰尘积聚和便于清洁。
6.网络收集自流平整地坪或现浇水磨石地面)。
7. 微生物繁殖的材料, 以免生霉或变形。 门窗与内墙宜平整, 不应设门槛, 不留窗台。 气闸室、 货淋室的出入门应有不能同时打开的措施。
8. 净化厂房每洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度。
9. 需在技术夹层内更换洁净室安装的水池、 地漏不得对药品生产产生污染。
10. 百级洁净室内各种管道、 灯具、 风口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.