3月1日正式执行！抗凝药艾多沙班正式调入2020国家医保药品目录

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　　源于亚洲，安全有效——抗凝领域重磅产品艾多沙班今日正式调入2020国家医保药品目录！

　　今日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》新版目录正式公布，将于2021年3月1日起正式执行。

　　甲苯磺酸艾多沙班片（简称艾多沙班）作为新型口服抗凝药物（NOACs）的一员生力军，以编号乙类29纳入我国最新医保目录，且日均治疗费用仅为医保目录内同类原研产品的三分之一，这极大提高了艾多沙班的可及性，使这一安全、有效且更为经济的抗凝产品能够惠及更广泛的心房颤动（简称房颤）以及静脉血栓栓塞症（VTE，包括深静脉血栓和肺栓塞）患者，使其能从这一抗凝新产品中得到更大的获益。

　　复旦大学附属中山医院、中国房颤中心联盟委员会联合主席

　　葛均波院士

　　药物更新迭代，新药物在有效性和安全性上往往有更好表现。欧美和中国指南都肯定了艾多沙班在房颤抗凝治疗中的有效性和安全性，推荐其作为优选的抗凝治疗药物。艾多沙班为临床抗凝治疗提供了一个新的强有力的武器，希望在临床药物经济学、有效性以及可及性等方面都有好的表现，能够造福于更多患者。

　　山东大学齐鲁医院

　　张运院士

　　ENGAGE AF TIMI-48研究证实，艾多沙班安全性优于华法林，且各级终点均显示其临床净终点获益优于华法林。基于此，2019 AHA/ACC/HRS房颤患者管理指南更新首次将艾多沙班纳入，推荐其在适用NOAC的房颤患者中是优于华法林的抗凝选择（Ⅰ，A）。希望艾多沙班在中国的临床应用能够为患者带来更多获益。

　　武汉大学人民医院、中国房颤中心联盟委员会主席

　　黄从新教授

　　老年人群抗凝治疗出血倾向较明确，且往往并存肝、肾功能不全，因此采用哪种抗凝药物至关重要。ENGAGE AF TIMI-48研究显示，艾多沙班在老年人群中获益更多，具有更多的优势。

　　另外，艾多沙班每天一次服药，无论从患者顺应性，还是从谷浓度与负效应的线性关系角度来看，都是一个非常好的选择。

　　北京大学第一医院、中国房颤中心联盟委员会联合主席

　　霍勇教授

　　注册研究和随机对照研究的相互印证，让我们对艾多沙班的安全性和有效性有更大的把握。从绝对数字来看，艾多沙班相对其他NOACs出血发生率更低，安全性更有优势。鉴于中国人群体重普遍偏低，目前房颤管理上也存在一定弱项，因此安全性更好的NOACs艾多沙班更值得中国患者期待。

　　首都医科大学附属北京安贞医院

　　马长生教授

　　艾多沙班有自己的优势，在日本和韩国，艾多沙班应用排在NOAC应用的第一位，较其他几种NOAC应用更多。艾多沙班在实际临床中有大量的、最可靠的亚洲人群应用经验，艾多沙班在中国一定会是一个新的对临床很有帮助的NOAC，大家也要更好地应用，从而帮助房颤患者更好地控制卒中或体循环栓塞并发症。

　　中国医学科学院阜外医院、中国房颤中心联盟委员会常务委员

　　朱俊教授

　　艾多沙班已经取得很好的循证证据，疗效不劣于华法林，安全性更优，尤其是颅内出血风险较华法林降低53%，在东亚人群中降低更为显著，达到69%。NOACs上市后在发达国家抗凝治疗中的应用比例大幅升高，随着NOACs在我国应用时间增加，医保覆盖增加，相信我国NOACs应用也会出现同样的增长趋势。

　　北京大学第一医院

　　刘梅林教授

　　评估抗凝治疗获益和出血风险对老年患者尤为重要。艾多沙班可以预防房颤患者缺血事件并降低出血风险，拥有充分的老年人群，尤其是高龄患者获益证据，为我国老年房颤患者提供更多抗凝选择。

　　中山大学附属第一医院、中国房颤中心联盟委员会副主席

　　董吁钢教授

　　艾多沙班具备NOAC相对华法林的所有优势，且每天一次口服给药，更有利于改善患者依从性。艾多沙班Ⅲ期临床试验有在中国开展，发现其在中国房颤患者中是安全、有效的。因此我们希望艾多沙班在中国房颤患者卒中和体循环栓塞预防方面作出更大贡献。

　　浙江大学医学院附属邵逸夫医院

　　傅国胜教授

　　很肯定的一点是，NOAC的出现使抗凝更加简单化，既方便患者，也方便医务人员，我认为抗凝的接受程度会逐渐提升。NOAC包括艾多沙班的推进，现在也很大程度得到我国医保部门的认可，这不仅是对患者的关怀，也是对医学科学进步的接受和认可。理念的推进，最终必将给患者带来很大获益。

　　广东省人民医院

　　陈纪言教授

　　艾多沙班在中国的临床应用前景无疑非常广阔，尤其是在中国预计有超过90%的房颤患者尚未能接受有效抗凝治疗的背景下。艾多沙班临床应用便利，这是一个很大的优势，其确凿的临床试验结果也给医生充足的信心去使用，同时消除与华法林应用相关的顾虑，这有助于极大提升医师应用抗凝治疗的积极性。

　　广东省人民医院

　　‍‍‍‍‍‍‍‍‍吴书林教授‍‍‍‍‍‍‍‍‍

　　艾多沙班可以说是源于亚洲的NOAC，已经得到国内外指南的一致推荐，在4种NOACs中拥有更多亚洲房颤患者研究证据，对亚洲患者更有效、更安全，能够带来更多临床性获益。艾多沙班进入我国医保目录，将能够服务更广大的患者，期待其为改善我国抗凝治疗现状做出更大贡献。

　　上海交通大学附属第一人民医院、中国房颤中心联盟委员会常务委员

　　刘少稳教授

　　艾多沙班原研于日本，有更多亚洲患者应用的证据。大规模III期临床研究—ENGAGE AF-TIMI 48研究东亚人群亚组分析显示，艾多沙班60 mg组相对华法林能够减少总死亡率，这是最硬性的临床终点。相信在我国，随着NOACs进入医保的地区逐渐增多，艾多沙班的应用也会越来越多，因为无论医生还是患者显然都更愿意接受既安全又有效的药物。

　　北部战区总医院、中国房颤中心联盟委员会常务委员

　　王祖禄教授

　　亚裔人群中华法林用药表现较差，在中国台湾已经退出非瓣膜性房颤 （NVAF） 抗凝治疗的舞台。ENGAGE AF TIMI-48研究是4个NOACs房颤卒中预防研究中纳入人数最多的研究，其双盲双模拟的研究设计使得研究结果的可信度更高。另外，日本和韩国艾多沙班应用较多，而日本作为最长寿的国家之一积累了很多老年患者应用经验，更凸显了艾多沙班应用于老年患者在疗效和安全性上的优势。

　　大连医科大学附属第一医院、中国房颤中心联盟委员会委员

　　夏云龙教授

　　ENGAGE AF TIMI-48研究以老年人为主，样本量非常大，对肾功能异常、联合抗血小板药物、高血压、糖尿病甚至跌倒患者等都有相应的亚组分析，为艾多沙班在不同临床情况下房颤患者中应用提供了更充分的证据，带来更多信心。临床医生要掌握好相关知识，将医学新进展的获益带给患者，这是每一个医生应该努力做到的。

　　中南大学湘雅二医院、中国房颤中心联盟委员会副主席

　　周胜华教授

　　艾多沙班总体优于华法林，尤其是安全性方面表现很好，即使在超高龄，即年龄≥85岁患者中也表现出同样良好的安全性，这也是为何我们愿意对老年/高龄患者选择这种药物的一个原因。艾多沙班为中国临床医师提供了更多的抗凝治疗选择，我们衷心期望这种药物能给更多中国房颤患者带来更大获益。

　　复旦大学附属中山医院

　　钱菊英教授

　　随着人口老龄化趋势，我国房颤患者越来越多，其引发的血栓栓塞事件包括卒中是影响健康非常重要的一个问题。华法林的缺点显而易见，限制了其在房颤栓塞事件预防中的广泛应用。艾多沙班在中国给临床医生和患者增添了一种房颤抗凝治疗的新选择，让大家能够优中选优，这是一件非常好的事情。

　　中国医学科学院阜外医院

　　杨伟宪教授

　　抗凝工作和出血防范工作是特别需要细化的工作。抗凝治疗除个体差异外，还要关注用药依从性，一天两次服用的药物的依从性一定会比一天一次（如艾多沙班）的药差，患者可能会漏服，频繁漏服可能就会失去了抗凝的意义。另外，医生和患者的配合很重要，患者要有很好的认知和自我管理，医生要很有责任心，发挥指导作用。

　　复旦大学附属华山医院

　　董强教授

　　中国房颤抗凝中，使用华法林的患者中55%INR值未能达到有效治疗范围。艾多沙班让我们有了新的选择，该药物拥有很多亚洲人群循证证据，这意味着其未来可以为我们亚洲人群带来更多获益。我们也希望这种新的工具在未来使用中提供更多的信息，更广范地、安全地应用到适用患者中。

　　附：2020国家医保药品目录119种谈判成功药品（39为甲苯磺酸艾多沙班片）

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