亿欧大健康12月28日讯,今日,歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布,其法尼醇X受体(FXR)激动剂、NASH候选药物ASC42的美国I期临床试验已完成首例受试者给药。 该I期临床试验是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量与多剂量递增研究,旨在评估ASC42在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征(生物标志物—FGF19和C4)。该试验还研究了食物对ASC42暴露量的影响。 甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域创新药的开发和商业化,ASC42是一种由甘莱制药完全自主研发的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。ASC42作为NASH候选药物已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定。
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