瞄准心血管和呼吸疾病，创新医疗器械研发商「信迈医疗」完成亿元级融资

据悉，「信迈医疗」已于近日完成亿元级新一轮融资。本轮融资由普华资本、集素资本、浙商创新资本共同投资。此前，该公司还获得过元禾控股、锦江电子的A轮融资，红杉资本中国、软银中国资本的B轮融资，以及聚明创投、翼朴资本、明石医疗投资的C轮融资。

「信迈医疗」主要研发生产心血管和呼吸疾病的医疗器械，具有针对心血管和呼吸等领域重大疾病的完整产品研发管线，适应症涵盖高血压、心衰、顽固性复杂心律失常、重症哮喘、肺小结节/早期肺肿瘤等疾病。

「信迈医疗」目前正在开展两项医疗器械产品的临床注册试验，分别是肾神经标测/选择性消融治疗高血压的SMART Study和支气管射频消融治疗哮喘的BATA Study。这两款产品均已先后通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。

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据该公司2015年披露的信息，「信迈医疗」研究团队认为“在肾动脉消融治疗高血压这一领域，目前有国内外多家公司在积极地开发产品。但是大多数公司都是不同程度模仿美敦力的技术/产品，乃至临床方案。美敦力Symplicity HTN-3临床试验的失败是由于缺乏术前标测肾交感神经的手段，术后不能即时评价是否施行了有效的去肾交感神经术和选择了错误的受试人群所导致的；这一结果并没有动摇去肾交感神治疗心血管疾病（包括高血压）坚实的生理病理基础和这一技术广阔的市场前景。”

「信迈医疗」自主研发的“支气管射频消融系统”在今年11月成功进入创新医疗器械特别审查程序，也验证了该公司此前的判断。

据悉，「信迈医疗」的肾神经标测/选择性消融系统是全球唯一一款具有精确标测定位肾交感神经分布的产品，能够避免盲目消融所带来的弊端，具有全球知识产权体系。该产品临床注册试验SMART Study由包括霍勇教授、葛均波院士、孙宁玲教授、殷跃辉教授、江洪教授、陈明龙教授、卢成志教授等在内的众多心血管领域国际国内专家牵头，国际专家顾问委员会的组成包括Michael Bohm、Felix Mahfoud、Murray Esler、Paul Sobotka、 Howard Levin等海外专家。

「信迈医疗」具有专利保护的支气管射频消融系统，更适合于国人的肺部解剖特征，通过更有效的人机应答增加了手术操作的流畅性。其临床注册试验BATA Study由李时悦教授、龙发教授、姚欣教授、王昌惠教授、阎锡新教授等呼吸领域知名专家携手开展；专家Felix Herth、Daniel Steinford 是该公司治疗肺部肿瘤产品的国际专家顾问委员会成员。

编辑：蔡姝凝