“伟哥”成标志性成果丨白云山金戈呼吁重视中国男性健康的这些年

被业界誉为“引领中国医药行业发展风向标”之称的全国医药经济信息发布会于12月8日至11日在广州隆重召开。在活动当中，被人们称为 “伟哥”的白云山金戈又㕛叒获奖，成功获选“十三五中国医药科技标志性成果”。令人惊喜的是，这是全国唯一一个男科生殖健康类产品获得这一殊荣。该奖项背后的意义又有哪些？为什么白云山金戈能突围而出，开创获奖先河？这与白云山金戈这些年来带来的影响密不可分。

“十三五”收官之年“伟哥”终见成果

2020年是“十三五”规划的收官之年和“十四五”规划的奠基之年，在医药政策频出与新冠疫情冲击的双重影响下，中国医药经济运行态势骤变。在这样的情况下，总结出具有代表性的医药类科技成果对业界而言颇具承上启下之意。据了解，医药经济信息发布会暨米房会年会组委会隆重推出的“十三五中国医药科技标志性成果”活动，旨在总结“十三五”期间我国医药产业科技成果，助力医药科技成果转化，助推我国从制药大国迈向制药强国。活动由行业专家通过对“十三五”时期在科技创新、临床疗效、市场份额和行业影响力等维度表现突出的标志性产品品牌进行综合评判选出。

作为唯一一个上榜的男性生殖健康类产品，白云山金戈“伟哥”伴随着“十三五”的规划，不断进步，见证每一个里程碑式的发展，也见证了白云山总厂在男科用药领域研发创新能力和销售布局实力得到了社会的广泛认同。

白云山金戈“伟哥”是枸橼酸西地那非，是一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂，是用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的一线用药。自2014年上市起，口碑与销量齐头并进，一路披荆斩棘，市场份额逐渐走高，2019年成功登顶，成为该品种的领军企业。根据米内网数据显示，白云山的金戈2016-2019年的销售额增速分别为40.04%、42.78%、10.92%、12.91%，2018年已突破10亿关口。2019年更涨至11.4亿元，成为销量及销售额双料冠军，拥有瞩目的市场份额占据力。

另一方面，“伟哥”在自主创新方面，亦有突出表现，这成为本次获奖的重要因素之一。根据相关报道显示，2020年7月，白云山总厂发明的名为“一种枸橼酸西地那非片剂及其制备方法”（ZL 201510134423.7）的专利荣获第二十届中国专利奖优秀奖，摘取了我国专利领域的最重磅奖项。此次获奖专利涉及总厂金戈的先进制造技术，通过这一系列的专利布局，逐渐打造出了金戈的核心技术专利包。

为什么是“伟哥“ ？粉色药丸改变了些什么？

“伟哥”为什么重要？它不仅仅是一种抗ED药，更影响了男性健康的议题。随着全民健康科普知识的普及，男性的健康问题也日益受到国民的重视。在男性生殖系统疾病中，勃起功能障碍（ED）是发病率最高的疾病之一，庞大的患者人数使得ED用药市场也在不断快速增长。

金戈“伟哥”，俗称粉色小药丸

然而，上世纪90年代依然是一个谈性色变的年代。但就在这个时候，白云山制药总厂便开启了研发枸橼酸西地那非之路。1998年，按照国内化学药一类新药的要求，白云山组建了研发团队开始对枸橼酸西地那非的研制和申报。2003年6月，枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书。2012年9月，广药聘任1998年诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥之父”穆拉德博士指导白云山金戈研发，在穆拉德博士的指导下，白云山制药总厂遵循“质量源于设计”理念，按美国和欧洲标准以及国家最新、最严的标准要求开展系列一致性研究，使产品质量达到了国际质量标准要求。2014年9月2日，白云山制药总厂终于获得枸橼酸西地那非原料和制剂的两份生产批件，这距离启动研发已经过去了整整十六年。

这十六年间，变化的不仅仅是“伟哥”的上市进度，更是人们观念的不断更新。在2014年上市之后，“伟哥”不仅开始在市面销售，同时开展了“男性健康行”等公益活动，身体力行向大众宣传重视男性健康的重要性。通过医生和患者教育，提升大众对ED的认识和重视，也一直是“伟哥”始终关注的方向。从"中国性科学普及工程--男性健康中国行"大型系列公益项目，到金戈青年男科医生成才计划，在提高男性健康水平，呼吁社会关注男性健康方面，皆取得了良好的社会反响。这使得很多本来对ED有错误认识、讳疾忌医的消费者，重新认识男性性功能障碍的病理。在专业医生的指导下，通过服用“伟哥”等药物或专业治疗，重拾健康自信的性生活。同时，对性生活质量的关注，也逐渐成为了人们生活的健康议题之一，这对一代人而言，无疑是健康观念的进步。

大众化、亲民的用药、便捷的购买渠道、专业的医患科普、国人健康理念的提升都将对ED市场起到催化作用。据悉，未来白云山总厂还将继续深化研究与探索，攻克一批男科用药成果转化关键技术，形成男科用药产品群，打造男科用药第一品牌，引领祖国医药创新发展的风向。