匹伐他汀，国产药与进口药有差别吗，使用时要注意什么？

有位朋友跟华子说，他一直在服用他汀类药物中的匹伐他汀，但是服用的人好像不多，而且在他汀类药物的科普中，匹伐他汀被提及的也比较少。他问华子，匹伐他汀在使用有什么注意事项，现在市面上有国产的和进口的，两者的差别大吗？

一、他汀类药物中的匹伐他汀

华子告诉他，他汀类药物中的匹伐他汀，是2003年在日本上市的全合成他汀。与其他的的他汀类药物的化学结构有差异，但药理作用相同，通过抑制人体胆固醇的合成酶（羟甲基戊二酰辅酶A还原酶）起作用，可以抑制胆固醇的生成，对心脑血管疾病产生预防作用。

他汀类药物的强度，以其对血脂的降低幅度进行分类，其中的关键性指标就是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。有相关的研究显示，瑞舒伐他汀可以降低LDL-C水平63%，阿托伐他汀可以降低LDL-C水平55%，都超过了50%，所以这两者称为强效他汀。而匹伐他汀可以降低LDL-C水平40%，为中效他汀。

二、副作用较小的匹伐他汀

血脂水平超高的人，以及有心脑血管疾病潜在风险的人，需要进行血脂控制。从性价比的角度来说，作用更强，价格更低的强效他汀应用的人群更多。所以大部分关于他汀类药物的科普，都是以阿托伐他汀、瑞舒伐他汀作为“主角”。

匹伐他汀强度不够高，价格也不够便宜，但是它的副作用相对于两个强效他汀要低得多。比如说在强效他汀中，阿托伐他汀对肝功能和血糖的影响较大，而瑞舒伐他汀对肾功能和肌肉损伤的影响较大。匹伐他汀主要通过肠道原型排泄，只有极少量经肝脏代谢和尿液排泄，综合不良反应发生率显著低于两个强效他汀。

三、应用匹伐他汀时需要注意什么

匹伐他汀通过特异性的肝细胞基底膜上的转运蛋白被肝脏摄取，对肝脏具有高度选择性。所以较少剂量就可以达到治疗目的，治疗剂量为每日1~4mg。人体胆固醇主要在夜间合成，为了减少对胃肠的刺激，匹伐他汀应在晚饭后服药。其血浆半衰期为11个小时，所以每天服用1次即可满足治疗需要。

虽然不良反应发生率低，但匹伐他汀与其他的他汀类药物有相同的禁忌。肝、肾功能不全、甲状腺功能低下、肌肉疾病、老年患者，以及同时在服用其他药物者，需要在医生评估风险后，在医生指导下慎重使用药物。

以下情况需禁用：

1、对本品过敏者需禁用。

2、重症肝病或胆道闭塞患者，无法通过胆汁把药物排入肠道，会造成药物蓄积，不良反应发生率升高，需禁用。

3、孕妇以及备孕期女性，还有哺乳期女性需禁用。

4、正在服用环孢素的患者，会造成横纹肌溶解风险增加，需禁用。

5、肾功能不全者，同时又在服用“贝特”类降脂药（苯氧乙酸类药物）者，非必要不得同服匹伐他汀。

四、国产药与进口药的区别大么

匹伐他汀现在有日本的原研药品，还有国产的仿制药品。很多朋友关心，同样的一种药物，国产药与进口药区别是否会很大。其实这个不必担心，两者相差不会很大，因为现在国产仿制药品，需要通过“一致性评价”。

所谓药品的一致性评价，就是用仿制药品与原研药品进行比较，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。通过一致性评价的国产仿制药品，只要是同样的规格剂量，与进口的原研药品疗效就应该是相同的。

有人可能会疑虑，原研药品的研发数据不会公开，两者在制作工艺上肯定会有不同，质量就会不一样。但是华子要说的是“天下同归而殊途”，虽然走的路径不一样，但最终的结果是相同的。

比如说，我们想得到一杯纯净水。不论是用海水蒸馏、用河水过滤、或是直接把空气中的水蒸气冷凝等不同方法，最终都会得到一杯纯净水。只要喝了能解渴，就是一杯好水，不必探究这杯水是用什么方法得来的。我们看待仿制药也是如此，只要吃了和原研药一样能治病，就是好药。

总结一下，与阿托伐他汀和瑞舒伐他汀相比，匹伐他汀的降脂作用较弱，价格较贵，“性价比”不高，但其不良反应发生率低，安全性更好。通过一致化评价的国产药，与进口的原研药在疗效上是相同的。个人不能擅自服用药品，需要经医生排除用药禁忌后，在医生指导下使用。在用药过程中，发现问题要及时咨询医生或药师。我是药师华子，欢迎关注我，让我成为您身边的药剂师。