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继英国成为首个批准新冠疫苗的西方国家后,本周,全球多国陆续开打新冠疫苗。由美国制药公司辉瑞和德国BioNTech联合研发的新冠疫苗(下简称“辉瑞疫苗”)已在英国、加拿大、巴林、美国、沙特阿拉伯和墨西哥获批。新冠疫苗成效如何?副作用有无伤害?人们接种意愿是否强烈已成为眼下最值得关注的问题。
美国加拿大开打疫苗
据CNN报道,当地时间11日晚,美国食品和药品监督管理局(FDA)紧急批准了辉瑞疫苗。13日,美国联邦政府疫苗研发项目“曲速行动(Operation Warp Speed)”首席运营官Gustave Perna表示,首批300万剂疫苗已开始运往全美各地,美国史上最大规模的疫苗接种正式启动。
据了解,首批疫苗由FedEx Express和UPS运送。美国145个疫苗派发中心已于14日率先收到新冠疫苗,另外491个派发中心将在15日至16日陆续到货。当地时间14日,纽约州长岛犹太医疗中心的重症监护室护士Sandra Lindsay成为美国境内第一名新冠疫苗接种者,整个疫苗注射过程在电视上进行了直播。
联邦官员表示,首批疫苗根据每州的成人人口数进行分派,由各州政府自行决定接种方案。以加利福尼亚州为例,医护人员和养老院老人被列为首批接种疫苗的群体,但加州政府仍计划优先向那些储存能力良好、服务高危人群的医院提供疫苗。
知情者透露,美国总统特朗普、副总统彭斯和其他高官计划在本周陆续接种疫苗,以确保政府可持续运作。不过,特朗普在推特上表明,他暂无计划接种疫苗。他认为,若非特别必要,否则白宫人员应该在较迟时候才接种疫苗。美国当选总统拜登则表示,他将遵从传染病专家福奇的指示,决定何时接种疫苗,接种过程将“完全公开”。
在加拿大方面,加拿大是继英国和巴林之后,第三个批准使用辉瑞疫苗的国家。当地时间14日,安大略省一名护工在多伦多医院接种疫苗,为加拿大的新冠疫苗大范围注射拉开了序幕。据悉,加拿大将在今年年底之前收到将近25万剂新冠疫苗。另外一批辉瑞以及Moderna疫苗也将在2021年第一季度到货,数量为600万。
死亡+副作用,辉瑞疫苗不安全?
据悉,辉瑞公司和德国BioNTech联合研发的疫苗是美国FDA批准的首个新冠疫苗。官方数据显示,该疫苗对新冠肺炎的免疫率达95%。FDA负责人Stephen Hahn表示:“辉瑞疫苗是FDA授权紧急使用的第一种新冠疫苗,是新冠疫情中重要的里程碑。”他还声称,辉瑞疫苗经过了“公开和透明的审查过程”,可确保疫苗符合“FDA在安全性、有效性和制造质量方面的严格、科学的标准”。
但FDA随后表示,疫苗“紧急使用”与“全面批准”意义不同。“紧急使用”是FDA的行为,而“全面批准”需要辉瑞另行提交申请才能获得。美国媒体甚至爆料称,FDA受到特朗普政府的巨大压力,Hahn曾被告知,必须在本月11日之前批准新冠疫苗的紧急使用,否则将被解雇。这样来看,辉瑞疫苗似乎“掺水”不少。
据了解,辉瑞新冠疫苗是一种新型疫苗,被称为mRNA疫苗。这种新疫苗使用来自新冠病毒的一小段遗传密码来引导身体对抗该病毒,并建立免疫力。疫苗分两次注射,间隔21天,第二剂为加强剂。在注射第一剂后免疫力开始生效,在注射第二剂后7天达到全部效果。
然而,辉瑞疫苗的储存条件极其严苛,必须在零下70摄氏度保存,给疫苗的储运带去巨大挑战。不仅如此,据FDA公布的数据显示,在辉瑞疫苗临床试验阶段,有两名55岁以上年龄组的试验者死亡。其中,一人在接种第二针疫苗62天后心脏骤停,3天后死亡;另一人在接种第一针疫苗后3天,因动脉硬化死亡。另外,有4人出现了面瘫症状(贝尔氏麻痹症)。在英国,2名医护人员在接种后出现了皮疹、呼吸困难、血压下降等过敏反应。
《卫报》认为,即使出现了上述情况,也不能武断地将辉瑞疫苗与危险画上等号。据悉,在辉瑞疫苗整个临床试验过程中,疫苗组虽出现了2例死亡病例,但对照组同样报告4人死亡。总的来看,在43448名疫苗试验者中共有6人死亡,死亡率为0.01%,这一数据和美国该年龄组的正常死亡率一致。
此外,英国国家医疗服务体系(NHS)医疗主任Stephen Powis透露,两名出现不良症状的医护人员本身就有严重的过敏史,需随身携带肾上腺素笔。二人目前情况良好。英国药品及医疗产品监督署署长June Raine也表示:“对任何一款新疫苗来说,接种者出现不良反应的情况很正常。”
全球疫苗接种如何推进?
除了英美加三国外,新冠疫苗接种正陆续在全球各国铺开。
当地时间14日,新加坡总理李显龙发表全国讲话宣布,新加坡将于本月28日进入放松疫情管控措施第三阶段。李显龙同时宣布,已批准在本地使用辉瑞疫苗应对当前疫情。据透露,首批疫苗将于本月底送达。“这不仅将使新加坡成为首个批准紧急使用辉瑞疫苗的亚洲国家,更是全球最早取得该款疫苗的国家之一。”
欧洲理事会主席米歇尔则透露,欧盟可能在未来几周批准首批新冠疫苗,并推出疫苗接种计划。
根据预测,高收入国家2021年初将快速推进疫苗大范围接种,一季度即可完成高危人群的接种,到明年夏天基本完成接种任务。但中低收入国家,如南亚和拉美等国家的接种进程可能落后于高收入国家3至4个季度。
目前,全球新冠疫苗订单数量超过100亿剂。其中,美国Novavax公司的疫苗销量最高,英国牛津大学和阿斯利康公司开发的疫苗排名第二,两款疫苗订单量均超过20亿剂。俄罗斯已经收到来自50多个国家的采购申请,订单总量为12亿剂疫苗。今年9月,国药中国生物副总裁张云涛曾表示,国药集团的新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单。
但据Ipsos全球民意调查数据显示,目前有74%的人愿意接种新冠疫苗(如果可用)。其中,中国对疫苗接种的支持度最高,达到97%。27个国家中,俄罗斯人的接种意愿最低,只有54%。67%的美国人表示他们会接种疫苗,33%的人表示很少或不感兴趣。在那些表示拒绝的人中,有60%的人称副作用是最大的担忧,而37%的人认为疫苗无效。针对这项调查结果,世界经济论坛未来健康与医疗平台负责人Arnaud Bernaert分析表示:“疫苗信心方面26%的缺口足以影响推出新冠疫苗的效果。”
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