医疗高值耗材市场洗牌 医疗高值耗材市场洗牌

第三批药品带量采购刚拉开大幕不久，53%的平均降价幅度正被讨论，469元的心脏支架就一夜走红。

均价1.3万的心脏支架降到了700元，降价幅度在90%以上——头次国家组织的高值医用耗材集中采集结果，超出了很多人的预期。

公开资料显示，本次共有11家企业参与投标，8家企业的10款冠脉支架产品拟中选，其中6家是中国企业，包括乐普医疗（300003·SZ）、蓝帆医疗（002382·SZ）、微创医疗（00853·KH）三家上市公司。

拟选中结果公布后，3家上市公司股价纷纷下跌。

蓝帆医疗11月6日收跌超4%，乐普医疗盘中一度跌近10%，微创医疗港股收跌。当日，医疗行业指数基金——医疗ETF（512170·SH）重挫2.75%。截至发稿，先后历经了药品带量采购和耗材集采两轮“灵魂砍价”的乐普医疗，股价已经从高点的46.96元回调近37%。

这本是一场给够了时间让市场做心里准备的集采。在医保局2018年成立之初，临床使用量大、价格昂贵的高值耗材采集就被列入了日程表。

但与仿制药可以推行一致性评价不同，被称为“医生偏好器械”的高值耗材，不仅没有统一的评价标准，还要考量多样的临床需求，包括患者血管的粗细等自身情况，以及医生的使用习惯等等，所以集采向耗材的渗透落地阻力不小。

2018年3月开始，相关推进医用耗材分类集中采购的政策文件陆续出台，去年7月，国务院办公厅印发实施了《治理高值医用耗材改革方案》，安徽、江苏两省当月就开启了高值耗材带量采购试点工作。

为什么高值耗材国采为何从心脏支架开始？

冠脉支架是国家启动高值医用耗材带量采购后进行的首个品种。据《中国心血管健康与疾病报告2019》推算我国心血管病现患人数达3.3亿，其中冠心病患者人数超过1000万。另据公开资料显示，当前国内冠心病介入治疗约92万例/年，平均每位患者植入支架1.46个。也就是说，大概只有10%的急性心肌梗死患者进行了介入治疗。相当一部分病人，因价格等原因都没能及时进行治疗。

在此之前，心脏支架价格虚高并混乱。公开数据显示，国产冠脉支架品牌价格在7500元-18500元，进口品牌价格11400元-23300元；而同代支架在巴西只要2183元；美国患者则需要支付6403元-18507元；2020年3月，印度政府甚至规定药物洗脱支架天花板价，将其调整为756元。

为何以往冠脉支架价格居高不下？据了解，高值医用耗材价格虚高和销售方式密切相关。企业生产出产品后，交由代理商包销，经过层层代理，导致出厂价和最终使用价格相差悬殊。2012年曾有媒体报道“支架出厂价与销售价之间相差9倍，超过了贩毒的利润”。

2019年5月，中央深改委第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。国家医保局相关人士表示，此次国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措，也是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。采购价格大幅降低，将显著减轻群众医药费用负担。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

支架作为医用耗材中第一个全国范围进行带量采购的品种，其采购结果将对耗材行业的预期产生重大影响。短期来看，虽然产品价格可能会面临一定冲击，但进口替代仍有望带来以价换量的红利。长期来看，拥有自主创新能力、业务多元化布局，或是单一产品具有高技术含量和高附加值，在差异化竞争中具有明显优势的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。