欧谱曼迪：清华小团队撬动医疗大创新

欧谱曼迪内镜系统亮相在德国举行的全球最大医疗器械展。企业供图

4K极清荧光导航内镜系统为微创手术带来前所未有的高清视界。

企业供图

9月12日，“2020中国医学装备大会暨医学装备云会展”拉开帷幕，广东欧谱曼迪科技有限公司（下称“欧谱曼迪”）带来了自主研发的内镜系统，在去年举办的第五届优秀国产医疗设备遴选中，该系统以总分第一入选。本次展会上，欧谱曼迪新推出的4K极清荧光导航内镜系统首次亮相，凭借全球领先的4K超高清和实时荧光融合技术备受瞩目。

4K极清荧光导航内镜系统的面世，是欧谱曼迪创新驱动发展的重要里程碑。2013年，4名清华大学校友共同创立了欧谱曼迪，在7年的发展中，欧谱曼迪耐住寂寞、潜心攻关医疗内窥镜技术，从全国首创多谱内镜系统，到高清荧光内镜成像系统，再到全球领先的4K极清荧光导航内镜系统，不断填补国内高端医疗内窥镜行业空白。

内窥镜技术是微创手术的革命性工具，其关键技术都掌握在国际大公司手里，国内市场几乎被进口产品垄断；凭借深厚的技术积累和良好口碑，如今，欧谱曼迪的高清荧光内镜成像系统被广泛使用在全国超过400家大型三甲医院，为我国在高端内窥镜市场打破进口垄断打下了坚实基础。

撰文：孙景锋 林炜盈

打造微创手术的“北斗系统”

在静谧的手术室里，手术医生通过2米远的4K超高清显示屏，不仅可以清晰地看到患者腹腔镜内的组织细节及血管走向，还可以通过荧光系统精准标记患者的肿瘤边界、淋巴系统等，为微创外科手术提供最精准的导航。

今年7月底，这套由欧谱曼迪自主研发的4K极清荧光导航内镜系统正式获得医疗器械注册许可，标志着欧谱曼迪在高清荧光导航内镜系统领域实现从跟跑到领跑，为微创手术带来前所未有的高清视界。

当前，国内医疗呈现“早诊早治”和“微创化”治疗的趋势。如何能在不伤及血管的情况下完整地切除肿瘤，快速、精准地切除肿瘤及肿瘤周围淋巴组织，同时保证手术的安全性？这些都是医生在进行微创手术时需要切实解决的问题。

以女性宫颈癌为例，医生在手术时无法确认癌细胞在淋巴组织内扩散的范围，在切除宫颈癌病变的同时需要进行大范围的淋巴切除，而大范围的淋巴组织切除会产生严重的术后并发症。欧谱曼迪研发的高清荧光内镜系统通过ICG荧光成像技术，可在术中实时、精准地识别宫颈癌病变周围的淋巴组织，帮助医生快速、精准地切除淋巴组织，大大减少淋巴切除范围，提高手术安全性，降低手术后并发症的发生率。

欧谱曼迪创始合伙人赵志颖介绍，和传统白光内窥镜相比，荧光导航内窥镜的突破点在于，通过特殊的光学技术增加了术中标记和荧光导航功能，就像微创手术的“北斗系统”，可以术中实时识别肿瘤淋巴系统、观察组织血流灌注和精确定位肿瘤边界，帮助临床医生更加精准、安全地完成手术，大大降低手术风险。

4K极清荧光导航内镜系统的推出不仅带来技术变革，还通过颠覆传统内窥镜的市场格局，推动高端医疗器械的国产化替代。

根据FROST&SULLIVAN的预测数据，2018年至2022年，我国内窥镜市场复合增长率为9.25%，与内窥镜配套使用的内镜诊疗器械的市场增速应高于9.25%。以2018年我国内镜诊疗器械市场规模34.34亿元为基数进行测算，预计至2022年，我国内镜诊疗器械市场规模将会至少达到50亿元。

而根据有关机构公开发布的信息，微创外科领域在国内和全球的可及市场规模分别约为200亿元人民币和200亿美元，发展前景十分巨大，国内市场整体仍维持20%以上的高增长。与此同时，国内内窥镜市场大部分份额被欧美大型厂商占据，国产替代进口产品空间巨大。

“在此之前，国产高端内窥镜市场95%以上的份额被国外几家医疗器械龙头企业占据。”赵志颖介绍，随着4K极清荧光导航内镜系统的推出，欧谱曼迪正不断推进国产化替代的步伐。

“慢”企业的创新之道

驱车沿着南港路向东走，在南港立交桥处左转行约300米，就到了金谷智创产业社区，在一排由旧鞋厂改造而成的办公楼内，工作人员正在紧锣密鼓地装配着一台台高端内窥镜系统。从南海平洲出发，这些高端医疗器械被送往全国400多家三甲医院。

“我们现在的订单很紧张，这些展示机也被提前预订了。”赵志颖指着演示区里的一台样机说。

2018年，欧谱曼迪经过5年研发，推出第一代荧光导航内镜系统产品，迅速打开国内高端内窥镜新局面，成为细分领域的领头羊。让人意想不到的是，在此之前，公司4名创办人并没有从事医疗器械生产研究的经验。

在2011年的一场毕业20周年聚会上，安昕、唐前锋、赵志颖、张浠4名清华大学校友再次相聚。在这次聚会上，谈及创业的想法，4人一拍即合。4人都一致认为，相较于稳定高薪、按部就班的工作，他们更希望能干出属于自己的一番事业，为中国制造和产品迈向高端做出努力。

“我们几个是学光学和精密仪器专业的，选择医疗器械行业是深思熟虑的结果。”欧谱曼迪董事长安昕博士介绍，一次偶然机会，他们被邀请到国内一家三甲医院的手术室参观，“医生指着手术室里的核心设备说这些光学仪器都是进口的，问我们能不能做，这给了我们一个创业方向。”这次参观让几名创始人颇有感触，决定从国产内窥镜设备切入，立足高端医疗器械产品的进口替代，进行创业。

在欧谱曼迪创业初期，国内荧光内镜系统大都依赖国外进口，价格昂贵。因为技术还未达到预期，几年间，欧谱曼迪一直没有将产品推出市场，而是潜心研发。“2017年之前我们没有销售人员，只有一批工程师，从最基层的技术研发做起，一步步建立起自己的核心竞争力。”安昕说，除了产品用到的芯片，其他核心技术都是公司自主研发生产的。

“欧谱曼迪这个名词是英文直译，‘曼’和‘慢’同音，实际上我们正是一家‘慢’企业，踏踏实实沉住气把技术平台打厚实，为以后的高速发展奠定硬核技术。”安昕表示。

经过几年坚守，欧谱曼迪陆续推出了一系列产品。2015年，公司研发出全国首创的多谱内镜系统。多谱内镜系统可以清晰地显示隐藏在浅表的血管，对癌症早筛有极大助力；同年，欧谱曼迪拿到了公司的第一张产品注册证。

2017年是欧谱曼迪发展的一个里程碑，公司自主研发的高清荧光内镜成像系统在亚太地区妇科肿瘤治疗高峰论坛上发布。该系统由欧谱曼迪与佛山市第一人民医院共同合作完成，能有效筛查前哨淋巴结，提高肿瘤治疗的效果，这标志着公司在内窥镜领域实现了技术的“弯道超车”。

保持领先构筑品牌“护城墙”

从2015年拿到第一张产品注册证至今，欧谱曼迪成功拿到多个产品注册证。与此同时，产品的市场推广也得以迅速铺开。

凭借全球领先的技术和更高性价比，欧谱曼迪获得了国内知名三甲医院的广泛认可。如今，欧谱曼迪的高清荧光内镜成像系统被广泛运用在北大人民医院、301医院、上海长征医院、上海红房子医院、武汉同济医院、中山大学附属第一医院、南方医院等全国超过400家大型三甲医院，得到国内妇科、普外科、泌尿外科、肝胆科等临床专家的高度评价，为我国在高端内窥镜市场打破进口垄断打下了坚实基础。

今年3月，欧谱曼迪自主研发的OPTO—2100系列内窥镜荧光摄像系统、医用冷光源等几款产品均获得欧盟CE认证，可以向海外市场推广。

随着4K极清荧光导航内镜系统的面世，欧谱曼迪的发展进一步加速。“经过几年拓展，我们占国内高清荧光导航内镜百分之四十多的市场份额，第二代系统的推进，将进一步巩固我们在细分领域的领导地位。”公司总经理陈平说。

他介绍，从全球来看，目前该产品还没有同类型的竞争者，市场前景广阔，这为公司的品牌化发展提供了重要窗口期。“由于产品的特殊性，医疗器械行业品牌效应很明显，行业集中度高，下一步我们希望做到细分领域的第一，同时推动荧光内镜系统对白光系统的替代，进一步提升品牌力。”

此外，欧谱曼迪将继续专注于产品和技术创新，“目前我们对同行保有一定的技术领先优势，但要保持这种优势需要持续不断地创新，从高清荧光到4K荧光是一次重要跨越，接下来我们将着手推进3D技术在内窥镜的应用。”安昕表示。

除了抢占高端市场份额，随着市场的拓展，欧谱曼迪也在推动销售网络的下沉，在现有产品的基础上开发更多不同定位的产品，满足不同医院对医疗器械的需求。