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难治的中重度特应性皮炎已有新药应对

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治疗过程漫长的中重度特应性皮炎近日已有新药可治。近日全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂度普利尤单抗注射液同时在广州、北京、上海开出首张处方。皮肤病专家认为这是一个划时代的药物,将一改传统治疗带来的见效慢、不能持续改善瘙痒的现状。

难以根治的病症困扰患者多年

据在广州开出首张处方的南方医科大学皮肤病医院主任医师杨斌教授介绍,中重度特应性皮炎是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现,患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,是非致命性疾病中疾病负担第一的皮肤疾病 ,患者可能因为慢性复发性湿疹样皮疹、剧烈瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响生存质量。此病发后很难根治,其遗传概率很高,一般患者的家族都有可能存在特应性病史。

杨斌教授向特应性皮炎患者询问病情

“得了这个病之后就没睡过好觉,剧烈瘙痒在夜里最难熬,只能不停抓,用疼痛盖过瘙痒,床单上满是皮屑和血,去过很多医院,也用过很多方法,可是一直没有得到有效的治疗。”王女士患有特应性皮炎已有十几年,谈及这些年的求医之路她十分感慨:“患病后对工作和生活影响很大,是身体与精神的双重折磨,严重时面部的皮炎让人变得越来越自卑,对生活失去了信心。”

据介绍,多数中重度特应性皮炎患者存在由皮肤开裂、结痂和渗液等引起的疼痛和不适症状,如得不到有效控制,会影响患者的情绪和心理状态,导致焦虑、抑郁以及孤独感。

新药突破僵局能迅速持续起效

杨斌教授开出首张处方单

杨斌教授表示,目前特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主,治疗过程漫长复杂,缺乏有效且安全的手段。作为一项针对性疗法,度普利尤单抗注射液的获批上市具有划时代意义。不仅能够在使用后强效、快速、持续地缓解瘙痒、皮损等症状,同时作为全人单抗,极少诱发体内获得性免疫反应,抗药抗体的发生率较低,与安慰剂的整体安全性相似,可以有效改善患者生存质量。作为创新生物制剂,不同于许多传统的化学药物主要通过肝肾代谢,该制剂不经由肝肾消除,皮下注射的方式也比传统质量方法更加简洁效率。除此之外,不用进行一般生物制剂需要的用药前检查,其有效性和安全性已获多项临床研究及真实世界研究证实。

特应性皮炎患者接受首针注射

受惠于国家药监改革的推动,该创新生物制剂比原计划提前了两年获批;得益于创新药进口检验流程的提速,度普利尤单抗注射液从6月28日获得进口药物注册证(IDL)到7月22日全国正式供药,短短25天刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录。

“在国家优先审评审批的政策激励下,创新原研药的引进速度在逐渐加快,此次度普利尤单抗注射液引进的速度更是远超业内期待,是国家加速创新药物以造福中国患者的有力践行。”杨斌教授说。

度普利尤单抗注射液广东诊疗地图

处方药物,请谨遵医嘱使用,如需向专业医师咨询相关问题,可前往各医院问询

采写:南都记者 曾文琼

实习生:敖天曈

编辑:曾文琼

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