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试剂集采杀价 单次检测成本引关注 记者亲历丰台区核酸检测混检提速

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(丰台区某小区采样现场 孙源摄影)

华夏时报(chinatimes.net.cn)记者孙源 于玉金 北京报道

“对5人的样本进行混合检测,能够5倍提升检测速度。”6月23日,《华夏时报》记者亲历北京市丰台区中风险地区现场采样,采样点相关工作人员如此表示。当前,北京地区检测能力逐步提升的同时,随着“应检尽检”再次扩面,核酸检测范围也正进一步扩大。

除此之外,随着6月15日的京津冀地区核酸检测试剂集采目录的公布,除了相关上市公司在二级市场的共振外,也引发了人们关于核酸检测成本费用的讨论。6月22日,北京市核酸检测机构增至128所,其中第三方检测机构31家。同时,5:1混检开始被采用。

6月24日,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在国务院联防联控发布会上表示,目前来看,北京每天最大单检能力达到40万人份以上,如按重点人群单检、低风险人群混检的方法,北京每天检测近100万人是不成问题的。

“能够5倍提升检测速度”

目前,北京市丰台区的核酸检测范围正进一步扩大,近日已经开始对中高风险地区常住居民进行核酸检测采样。数据显示,截至6月19日中午12时,全区核酸检测采样已超过30万人。为提升大规模检测速度,多家检测机构已开始采用“混检”方式。

作为中风险地区,北京丰台区南庭新苑小区北区在6月23日逐楼进行了免费核酸检测采样,《华夏时报》记者在现场了解到,检测机构为第三方检测机构诺禾致源,不同于以往的单人单检,此次为5人混检,采样处理方式为5人共用一个试管。

采样现场,小区居民在居委会相关工作人员的引导下,5人自行成一组,由小组代表先行领取该组专属的由二维码和一串字母数字等符号组成的纸质条码,每个人通过手机微信进入“诺禾基因”公众号登记个人信息及条码编号,随后排队等待采样,采样区接待人员再次核实个人登记信息与所交条码是否一致,并将条码贴附于试管,交由采样人员进行最后一步的咽拭子采样。社区还安排了针对没有智能手机的老年人登记处,整个采样过程有序高效。

采样点相关工作人员告诉《华夏时报》记者,对5人的样本进行混合检测,能够5倍提升检测速度,大部分样本都是没有感染的阴性,如果检测出阳性,那么对该5人进行重新单独采样检测即可。市场上“愿检尽检”的单人自费检测仍是以单检为主。

据记者通过业内人士了解,为进一步提升检测速度,目前政府要求对大规模样本进行混检,6月17日下发文件提供了混检的指导方案。一家第三方检测机构人士对《华夏时报》记者表示:“我们从17号开始参考疾控中心的文件进行了3:1混合检测,现在开始按照5:1混样的标准操作。”

针对网友反映北京核酸检测一号难求、报告出具慢等问题,郭燕红6月24日在国务院联防联控发布会上表示,加大对北京支持力度,除12个省20支核酸检测队支援北京外,还调配了移动P3实验室,动员增加实验室建设,协调天津、河北分担北京部分检测任务。6月23日,据北京市卫健委副主任张华介绍,6月11号北京新发地市场聚集疫情发生后,10天内北京共采集样本量达294.8万人,目前出结果的达到234.2万人。

检测试剂集采杀价

疫情之下,新冠检测试剂盒的需求有增无减,一个多月以来,湖北、黑龙江、贵州等十余个省份对新冠检测产品集中采购,这是国内体外诊断试剂领域的首波集中采购。根据首个进行集采的湖北省医保局4月26日的公告,其入围的核酸检测试剂盒中选价与3月底全省平均采购价相比,降幅81%;抗体(IgM/IgG)检测试剂盒降幅72%。

6月15日,京津冀新型冠状病毒相关检测试剂联合采购挂网成交结果公布,24家公司中标京津冀的联盟集采,涉及多家上市公司,包括达安基因(002030.SZ)、迈克生物(300463.SZ)、明德生物(002932.SZ)东方生物(688298),以及复星医药(600196.SH)旗下的上海复星长征等。

此次报价中,核酸和抗体检测试剂的最低价皆为目前已经开展集中采购地区的最低水平。其中,新冠病毒核酸检测试剂有11种,抗体检测试剂有19种,核酸检测试剂组涉及公司11家,最低承诺供货价为深圳联合医学的12元/人份,新冠抗体检测试剂组涉及公司14家,最低承诺供货价为博奥赛斯的5.8元/人份。

各地集采中标企业名单公布到现在,企业供货情况如何?迈克生物相关负责人在接受《华夏时报》记者采访时表示,从疫情开始至今,公司在国内外市场供货总计约900-1000万,还没有细分到具体区域的供货量的数据可提供,“因为国内市场的变化比较大,厂家也比较多。”迈克生物此前在多个省份以最低价中选,此次中选了核酸检测、IgM、IgG抗体检测试剂盒,申报日产量分别为100万、150万和150万,报价分别为15.98元/人份、6.99元/人份、6.99元/人份。

“新冠核酸检测试剂盒从第2季度开始出厂,虽然拿到许可证是在3月初,但在刚开始没有那么大的订单量,所以第一季度的贡献很小,供货主要集中在第二季度。”对于新冠病毒检测试剂盒近期供货量的变化,上述迈克生物人士表示:“之前国内疫情趋于稳定,我们的出货也比较稳定,北京新的疫情肯定会爆发出一定的需求量,目前在国内的供货有一定的提升。”

据悉,此次京津冀集采中标企业的最高日产能为180万人份。“产能只是说有这样的生产能力,不代表每天都会生产这么多,每天的产量不一定,会根据需求走,虽然我们在国内很多区域集采中标,但只是说进入了该区域的采购清单,具体详细的采购协议还是要和各家医疗机构去签订。”对于目前的产能和实际产量,迈克生物方面解释称。

单次检测成本多大?

值得一提的是,各省新冠检测试剂盒集采价格的陆续公布,引发了行业外公众对于检测试剂盒成本低、收费高,是否“暴利”的讨论。目前,“愿检尽检”仍为居民自费进行,北京市医保局近期表示,新型冠状病毒核酸检测项目价格180元为最高指导价格,不得上浮,下浮幅度不限。

记者首先就产品成本层面采访了试剂盒生产企业,对于各省集采报价在同行中较低,如何同时保证低成本,迈克生物方面对《华夏时报》记者解释称,国内各个厂家的情况不同,如果专门做分子诊断类产品,那么在成本摊薄方面的优势就没有那么明显,迈克生物除了分子诊断的产品之外,还有生化类、免疫类、临检类等多种类产品,能在成本上进行一定的摊薄,所以在国内一开始进行集采招标时给出的定价就是最低的16元多。“我们的生产能够规模化,新冠检测类产品在固定成本上分摊的费用就会很小,该生产项目只是一个增量,所以我们在成本控制上有一定优势。”

达安基因方面对《华夏时报》记者表示,截至目前,公司已生产新冠检测试剂盒累计超过3000万人份,目前正在分批按照政府的需求进行供货。

安信证券在研报中表示,由于检测试剂每份平均生产成本很低,集采仍然能够使厂商保证一定利润率水平,叠加检测量的提升与龙头占有率的提升,总体对于龙头厂商的整体利润将产生正面影响。

实际上,进行核酸检测操作过程中,除了检测试剂盒之外,还需加之各类试剂耗材,包括核酸提取液、保存液等的配套,除实验室费用外,单次检测的配套耗材成本加起来能有多少?多位业内人士对《华夏时报》记者估算,不包括返工,单次大约30-50元。此外,从样本采集、样本处理、送检到实验室检测的人工服务成本,检测仪器、实验室环境处理等实验室费用也应属于检测成本,所以,不同于检测试剂生产商的低成本角度,对于检测机构来说,总体成本并不低。

责任编辑:黄兴利 主编:寒丰

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