188个品种，退出市场！带量采购之下，90%仿制药加速消亡

不降价就撤网政策冲击带量采购品种。

江苏省药采平台近日公布第二批国家带量采购未中选品种价格动态调整结果。134个药品大降价；188个药品被暂停挂网，涉及国药集团、石药集团、华北制药、正大天晴、江苏吴中、天士力等诸多知名药企。（翻至文后，查看暂停挂网、大降价药品详情）

按照江苏药采平台要求，上述产品的暂停挂网、降价将于6月1日起正式执行。

在降价品种中还有华北制药、四川依科制药的阿莫西林胶囊、浙江京新的阿奇霉素片、浙江诚意药业的盐酸特拉唑嗪胶囊等多款产品还需向最低价看齐，否则还是会被暂停采购。其中，烟台巨先药业40片装的吲哚帕胺片（2.5mg）进一步降价幅度超过95%。

由此也可以看到，降价已经成了继仿制药一致性评价之后，又一个淘汰带量采购品种的主战场。

事实上，带量采购在用60%到70%市场份额换取低价的同时，早已通过配套实施细则，通过医保支付价等方式倒逼未中选药品梯度降价，按照计划有2到3年的过渡期。

从此前各省市要求第一批带量采购品种降价情况看，在集采环节，带量采购未中选药品不降价，就会被撤网已经形成惯例。而且很多产品降价幅度超过90%。

同时，在多家企业中标的新规下，降价也成了中选企业争夺更多市场空间的法宝之一。如齐鲁制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片就曾降价97%争夺海南余量市场。

种种迹象表明，带量采购品种的全面降价和产品淘汰，已经提前到来，市场正在快速集中到龙头企业手中。

不降价就撤网

中选企业仍是余量市场竞争主力

根据江苏医保局4月13日发布的关于第二批国家带量采购未中选药品价格动态调整的方案，相关品种中原研药、参比制剂、过一致性评价仿制药分为一组，在不高于全国各省级（区、市）现执行价格中最低价的基础上，由生产企业自主申报挂网价格，鼓励企业自主降价。

对于未通过一致性评价仿制药，要求以全国各省级（区、市）现执行价格中的最低价和《全国药品集中采购（江苏）中选品种表》中同品种中选价格的低价为上限，也是由生产企业自主申报挂网价格。

同品种药品通过一致性评价的企业数达到3家以上的，未通过一致性评价仿制药暂停挂网。

同时，江苏医保局规定，在规定时限内无故不申报相关信息，或者提供虚假信息，不如实申报全国最低价的企业，将面临约谈甚至产品暂停挂网的处罚。

而对于那些经过动态调整，采购价格仍然与中选品种有较大差距的品种，将予以重点监控。

上述通知公布一周后（4月20日）包括拜耳、安斯泰来、葛兰素史克、默沙东在内的多家跨国制药巨头，以及国药集团、广州白云山、哈药集团等本土龙头，一共183家药企被要求在三天内完成挂网价格和全国省级现执行价格中最低价的申报。

从结果看，尽管有不降价就撤网的压力，余量市场仍然只是中选企业、部分有实力而意外落选企业争夺的战场。

以醋酸阿比特龙为例，该品种在江苏中选的是正大天晴的产品，价格约为23.3元/片，而江苏降价并挂网的三个产品中，另外两家中选企业江西香山药业和成都盛迪药业，也都拿出了中选价35.8元/片和31.9元/片。

相比之下，强生的进口原研药108.46元/片的价格就比较缺乏竞争力了。结合医保支付标准和自付比例的调整等规则，还将面临更多降价挑战。

而针对阿卡波糖片，在第二次带量采购中，因竞品报出低价而直接出局的中美华东制药，这次也跟进了拜耳的中选价，50mg单片价格0.64元。

生死考验

大批未过一致性评价药已出局

没有带量的市场规模，却跟进中选低价，这对很多仿制药产品是一个关乎生死的大考验，而更大的考验还来自质量与疗效的一致性评价。

自从江西打响针对已有3家企业通过一致性评价品种暂停未过评产品挂网的一枪以来，全国绝大多数省份已经发文落实这一政策或公布了暂停挂网品种名单。

结合国家带量采购、地方版带量采购，针对未通过一致性评价仿制药的淘汰赛更加花式翻新，影响也更加剧烈。

根据江苏医保局关于未中选药品的降价要求，未通过一致性评价仿制药不仅要对标全国最低价进一步降价，还面临如果过一致性评价企业超过3家，就暂停挂网。

此前（4月17日），全药网发布通知，宣布同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在确保供应的情况下，药品集中采购中不再选用未通过一致性评价的品种，涉及山德士的阿托伐他汀钙片、国药集团的对乙酰氨基酚片、广东华南药业的甲硝唑片等。

4月13日，北京市医药集中采购服务中心发通知称，决定自北京市执行国家集采中选结果之日起，暂停部分国家集采范围内未通过一致性评价的品种，涉及843个药品。

上海市还将撤网与医保支付结合起来。根据其4月10日发文，在要求已有三家通过一致性评价而未未通过一致性评价的药品暂停挂网的同时，宣布其医保结算也同步失效。

而在地方带量采购层面，福建、山西等省份，甚至在入局条件上设限，直接将实力较弱或单品种销售量较小的企业拒之门外。

按照国家医保局局长胡静林在求是上发文，2020年带量采购将常态化，不仅国家组织，地方也要组织，不仅过一致性评价仿制药参加，未过一致性评价仿制药也不能幸免。在此基础上，大品种的市场集中度将越来越高，简单重复产能将加速淘汰。行业预期，这个比例将达到现有仿制药的90%以上。

来源： 健识局 Chriss
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