口罩出口企业白名单、黑名单出炉！不在白名单，还能出口吗？

4月25日晚，商务部、海关总署和国家市场监督管理总局紧急发布 2020年第12号公告。

在这份最新的12号公告中，三部委特别给出了一份口罩等防疫物资出口企业的白名单和黑名单！

就是国家承认的取得国外标准认证或注册的生产企业清单)

其中，由第12号公告的中国医药保健品进出口商会网站公布了非医用口罩白名单企业43家。

查询链接：

//www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml

已取得国外标准认证或注册的医疗物资生产的白名单企业56家，其中医用口罩32家。

查询链接：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176181.shtml

而在第12号公告之前，中国商务部在4月1日实施的第5号公告中，已通过其官方网站公布了首批2047家已取得我国医疗器械产品注册证书的“白名单”企业，其中，口罩相关企业为1425家。

查询链接：

http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx

一次性使用医用口罩（共752家）

省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息

医用防护口罩（共150家）

省级药监部门医用防护口罩注册信息

医用外科口罩（共523家）

省级药监部门医用外科口罩注册信息

另外，美国FDA也通过其官方网站陆续更新了获得美国授权并认可的中国企业名单。最新数据显示，有89家中国企业进入这份FDA的”白名单“。

查询链接：

https://www.fda.gov/media/136663/download

黑名单:

在黑名单内的企业是不能出口的。

查询网站：

www.samr.gov.cn （动态更新）

以下是根据商务部和国家市场监督管理总局公开通报所整理的名单，数量达到20家以上！（仅供参考）

可以看到，上述这些名单基本可以看作是合格口罩出口企业的一本“通行证”，也是不合格口罩生产和出口企业的一份“通缉令”！

不在“黑名单”，也没被列入“白名单”的口罩企业呢？就是国家承认的取得国外标准认证或注册的生产企业清单)

据了解，目前进入首批官方白名单的口罩企业毕竟是少数，而没进入白名单的出口企业，不代表不能出口！

非医用口罩企业，不在黑名单也不在白名单的，只要产品符合我国质量标准的也可以正常申报，可以提交《出口方和进口方共同声明》，海关依然接受申报并予以验放。

其他防疫物资出口，取得国外标准认证或注册的医用口罩等出口企业，报关时须提交电子或书面声明。

从目前的政策来看，其实对合规企业的利好消息，只要你不是黑名单企业，海关接受申报，予以验放！注意：查验率会提高！

防疫物资出口需要的资料更新（仅供参考）

非医用

1.生产厂商不能在市场监管总局"处罚"黑名单内的

2.出口方和进口方共同声明

3.报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素

4.非医用承诺书

5.符合国标的产品检测报告

6.生产厂家营业执照(可能需要)

医用

1.生产厂商必须是商务部+海关联合发布的名单内的

2.报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素

3.出口公司+生产企业营业执照(扫描件)有医疗范围的

4.医疗器械注册证(扫描件)

5.医疗物资声明(最新版本)

6.医疗器械生产经营许证可(扫描件)

7.厂家合格测检的报告(扫描件)(非必须提供,为了防止海关查验要)

如果未入选首批白名单的口罩等防疫物资生产企业，如何申请进入白名单呢？

4月26日，商务部发布紧急通知，宣布防疫物资生产企业可以向本地商务局申请加入商务部白名单，但需要根据规定提交以下相关表格和证明材料。

http://www.mofcom.gov.cn/article/b/e/202004/20200402959046.shtml

关于组织做好审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团商务主管部门:

为做好《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(2020年第12号)的落实工作,现就审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作通知如下:

请各地方商务主管部门组织本地防疫物资生产企业自愿填报有关表格并提交相关证明材料(非医用口罩生产企业填写附件1,医用口罩等5类医疗物资生产企业填写附件2).

地方商务主管部门会同本地医疗物资商业出口工作机制有关成员单位初步审核后,以工作机制办公室名义(本地商务主管部门代章)将汇总表(含电子版)统一报送至国家医疗物资商业出口工作机制办公室(商务部外贸司),同时抄送中国医药保健品进出口商会.原则上每周报送一次,截止时间为每周三17:00。

附件:

1.取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单.xlsx

2.取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单.xlsx

特别提醒：

主要应急物资认证及审核资料，请大家对照这个按照产品类别，提交完整资料，便于加快审核。建议一类产品一个文件夹，每个文件夹里面按照注册国别对提供的材料进行编号。