三大原料药经销商迎最大罚单3.26亿 已启动辅导的倍特药业IPO蒙阴影

　　近日，市场监管总局依据《反垄断法》查处一起重大典型的原料药领域滥用市场支配地位案件，对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚，罚没款共计3.255亿元。

　　证据表明，山东康惠医药有限公司（简称康惠公司）、潍坊普云惠医药有限公司（简称普云惠公司）、潍坊太阳神医药有限公司（简称太阳神公司）滥用在中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场上的支配地位，实施了以不公平的高价销售商品、附加不合理交易条件的垄断行为，排除、限制了市场竞争，损害了患者利益。

　　据了解，本案当事人从事注射用葡萄糖酸钙原料药的经销业务。注射用葡萄糖酸钙原料药为葡萄糖酸钙原料药的一种。葡萄糖酸钙原料药为白色结晶性或颗粒性粉末，用途包括促进骨骼和牙齿的钙化，维持神经和肌肉的正常兴奋性，降低毛细血管渗透性，可用于缺钙症及过敏性疾患。由于产品特性、用途等因素，市场上尚未出现能够替代葡萄糖酸钙原料药的其他原料药品种。因此，葡萄糖酸钙原料药与其他品种的原料药属于不同的相关市场。

　　根据产品品质和用途的不同，葡萄糖酸钙原料药分为注射用和口服用两个等级，分别用于生产葡萄糖酸钙注射液、葡萄糖酸钙口服液（或片剂）。注射用葡萄糖酸钙原料药与口服用葡萄糖酸钙原料药不具有较为紧密的替代关系，分属不同的相关市场。从需求替代分析，注射用葡萄糖酸钙原料药具有更为严格的质量标准要求，不仅要达到《中华人民共和国药典》对溶液澄清度的要求，还要满足内毒素、金属物质含量、微生物限度等指标要求。由于口服用葡萄糖酸钙原料药达不到相关质量要求，制剂生产企业不会也不能将其用于生产葡萄糖酸钙注射液。从供给替代分析，虽然两个不同等级的葡萄糖酸钙原料药在同一反应炉中生产出来，但葡萄糖酸钙原料药生产企业总产能有限，在目前技术条件下，生产出来的葡萄糖酸钙原料药中注射用和口服用的比例相对稳定，当注射用葡萄糖酸钙原料药市场供应紧张时，生产企业并不能通过提升技术从而生产更多的注射用葡萄糖酸钙原料药。

　　本案垄断行为实施期间，中国原料药市场存在严格的管制措施，在中国生产注射用葡萄糖酸钙原料药必须获得原料药批文、GMP证书等资质，需满足注册检验、专家评审、临床测试、定期检查等监管要求，申请获得相关资质并满足监管要求需要较长的时间。国外生产的原料药在中国市场上销售需获得进口批文，我国没有颁发过葡萄糖酸钙原料药进口批文。中国葡萄糖酸钙注射液生产企业采购注射用葡萄糖酸钙原料药的实际地域范围为中国。

　　根据国家市场监督管理总局行政处罚决定书（国市监处〔2020〕8号）显示，本案垄断行为实施期间，国内共有三家企业具有葡萄糖酸钙原料药批准文号和GMP证书，三家企业均实际生产，分别是：浙江瑞邦药业股份有限公司（简称浙江瑞邦）、江西新赣江药业股份有限公司（简称江西新赣江）、成都倍特药业股份有限公司（简称成都倍特）。

　　资料显示，浙江瑞邦药业股份有限公司2015年12月新三板挂牌，证券简称瑞邦药业，公司实际控制人为郑亦铎、朱少林、吴国荣。公司在化学原料药行业形成了较强品牌知名度，并拥有38项专利技术，28个药品生产文号，其中多个产品已通过国内GMP认证，部分产品已通过美国FDA认证或欧盟EDQM认证，并建立了葡萄糖酸盐、环孢素、莫匹罗星、硫链丝菌素与辛伐他汀五大系列产品体系，具备为客户制定个性化产品的能力。

　　江西新赣江药业股份有限公司2019年2月新三板挂牌，证券代码：873167，证券简称新赣江，公司控股股东和实际控制人均为张爱江。新赣江2004年成立，集原料药、中西药制剂生产于一体，是国家高新技术企业，江西省级民营科技企业。公司先后开发并投入生产包括全国独家品种——地仲强骨胶囊、只有两家生产的品种——复方银翘氨敏胶囊、以及其它胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、锭剂、原料药等剂型的多个品种。VC片、VB1片、雷尼替丁胶囊、补肾强身胶囊、酚氨咖敏片、愈酚喷托异丙嗪颗粒、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁等163个药品获得“国药准字”批准文号。由于产品质量信誉度好，原料药远销国外，中西药制剂药在全国已形成庞大销售网络。

　　成都倍特药业股份有限公司则在进行IPO辅导。根据辅导备案基本情况表，成都倍特法定代表人为苏忠海，此次IPO保荐机构为华泰联合证券。成都倍特药业集团创立于2007年，是一家致力于高端仿制药、创新药以及现代中药研发、生产和销售三位一体的高新技术企业。公司是全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位、中国医药(600056,股吧)工业百强企业、四川省优秀民营企业、成都市总部企业。

　　国家市场监督管理总局行政处罚决定书显示，2015年8月至2017年12月，当事人康惠公司、普云惠公司、太阳神公司通过包销、大量购买或者要求上述生产企业不对外销售等方式，控制了中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场。

　　三家生产企业向当事人销售注射用葡萄糖酸钙原料药后，基本不向其他经销企业和葡萄糖酸钙注射液生产企业供应原料药，下游制剂生产企业只能向当事人购买原料药，交易价格、数量等条件均由当事人确定，制剂生产企业没有谈判空间，只能被动接受。

　　其中，当事人包销了江西新赣江生产的注射用葡萄糖酸钙原料药。当事人与江西新赣江达成口头协议，约定江西新赣江将注射用葡萄糖酸钙原料药包销给当事人。根据调查掌握的证据，江西新赣江执行了上述约定，本案垄断行为实施期间，江西新赣江生产的注射用葡萄糖酸钙原料药基本全部销售给了当事人。

　　此外，当事人大量购买了浙江瑞邦生产的注射用葡萄糖酸钙原料药。当事人向浙江瑞邦提出包销其生产的注射用葡萄糖酸钙原料药，浙江瑞邦表示不同意包销，但向当事人大量销售注射用葡萄糖酸钙原料药。根据调查掌握的证据，本案垄断行为实施期间，浙江瑞邦生产的注射用葡萄糖酸钙原料药超过85%销售给了当事人。

　　另外，当事人与成都倍特达成了不对外销售注射用葡萄糖酸钙原料药的合作协议。2016年12月，成都倍特获得葡萄糖酸钙原料药GMP证书，当事人即与成都倍特签订《关于葡萄糖酸钙原料药及制剂的合作协议》，约定成都倍特生产的注射用葡萄糖酸钙原料药仅用于其生产注射液，不对外销售。证据表明，本案垄断行为实施期间，成都倍特基本不对外销售注射用葡萄糖酸钙原料药。

　　处罚书披露，2015年8-12月、2016年、2017年，康惠公司、普云惠公司、太阳神公司在中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场上的市场份额分别为94%、91%、87%。

　　康惠公司、普云惠公司、太阳神公司通过包销、大量购买、要求生产企业不对外销售等方式，控制了中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场，相关市场缺乏有效竞争。

　　康惠公司、普云惠公司、太阳神公司从浙江瑞邦和江西新赣江购买注射用葡萄糖酸钙原料药后，以超过成本价数倍的价格对外销售。2017年当事人采购注射用葡萄糖酸钙原料药的价格多为80元/公斤左右，当事人销售价格多为760-2184元/公斤，提价达9.5倍至27.3倍。2014年注射用葡萄糖酸钙原料药的市场价格为40元/公斤左右。当事人控制销售市场后，以明显不公平的高价向制剂生产企业销售。与2014年相比，2017年注射用葡萄糖酸钙原料药销售价格上涨达19倍至54.6倍。

　　经核实，康惠公司、普云惠公司、太阳神公司作为实施垄断行为的共同主体，形式上存在互相销售行为，扣除相互之间销售额后，康惠公司2018年销售额为14.38亿元；普云惠公司2018年销售额为5.37亿元；太阳神公司2018年销售额为1.78亿元。

　　本案当事人的行为情节严重、性质恶劣，市场监管总局决定对本案当事人从重作出处罚：对康惠公司没收违法所得1.089亿元，并处2018年度销售额10%的罚款，计1.438亿元，合计2.527亿元。对普云惠公司没收违法所得605万元，并处2018年销售额9%的罚款，计4830万元，合计5435万元。对太阳神公司没收违法所得605万元，并处2018年销售额7%的罚款，计1240万元，合计1845万元。